Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisten kortikosteroidien hoidon teho AECOPD-potilailla, joilla on korkeampi veren eosinofiilitaso

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhaohui Tong, Capital Medical University

Monikeskus kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu systeemisen kortikosteroidihoidon tutkimus AECOPD-potilailla, jotka on viety sairaalaan, jolla on korkeampi veren eosinofiilitaso

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi kolmesta yleisimmästä kuolinsyystä maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumatautien akuutit pahenemisvaiheet (AE) ovat riskitekijä keuhkojen toiminnan heikkenemiselle, huonolle elämänlaadulle, pidempään sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tähän mennessä keuhkoahtaumatautiin liittyy raskas kliininen ja sosioekonominen taakka, josta keuhkoahtaumatautiin liittyvät haittavaikutukset muodostavat merkittävän osan keuhkoahtaumatautipotilaiden kustannuksista. Vaikka useat retrospektiiviset kohorttitutkimukset ja post-hoc-analyysit satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) osoittivat, että AECOPD-potilailla, joilla oli korkeampi veren eosinofiilien määrä, oli lyhyempi sairaalahoidon kesto (LOS), pienemmät kortikosteroidiannokset ja parempi vaste systemaattiseen kortikosteroidihoitoon kuin potilailla, joilla on alhaisemmat veren eosinofiilit, systemaattisten kortikosteroidien tehoa AECOPD-potilailla, joilla on korkeampi veren eosinofiilien määrä, ei ole vahvistettu RCT:illä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisivatko AECOPD-potilaat, jotka on otettu sairaaloihin, joissa on korkeampi veren eosinofiilitaso, hyötyä systeemisestä kortikosteroidihoidosta. Tässä tutkimuksessa kaikki kelvolliset AECOPD-osallistujat, joiden ääreisveren eosinofiilien määrä on > 2 % tai > 300 solua/μl, jaetaan satunnaisesti (1:1) joko kontrolliryhmään tai systeemiseen kortikosteroidiryhmään. Kontrolliryhmä saa oraalista lumelääkettä 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan tavanomaisen hoidon lisäksi hätähoidon tai sairaalahoidon aikana. Ja systeeminen kortikosteroidiryhmä saa oraalista prednisonia 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan ja tavanomaista hoitoa. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita perifeerisen veren eosinofiiliveren määrän käyttämisestä kortikosteroidihoidon ohjaamiseen AECOPD-potilailla ja auttaa lääkäriä tekemään yksilöllisen päätöksen kunkin potilaan kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot tämän tutkimuksen yksittäisistä tunnistamattomista osallistujista ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta Zhaohui Tongilta (Sähköposti: tongzhaohuicy@sina.com) kohtuullisesta pyynnöstä sen jälkeen, kun ECHO-tutkimuksen tärkeimmät tulokset on julkaistu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä;
  2. 40–80-vuotiaat;
  3. Todettu kliininen keuhkoahtaumatauti ja spirometrisesti varmennettu COPD (määritelty keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuudeksi sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ≤ 0,70);
  4. AECOPD-diagnoosi GOLD-ohjeen mukaisesti (Akuutti hengitystieoireiden paheneminen, joka johtaa lisähoitoon)12;
  5. Nykyiset tai entiset savukkeiden tupakoitsijat (≥ 10 assia vuodessa);
  6. Veren eosinofiilien määrä > 2 % tai > 300 solua/μL testattu 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä;
  7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden sairauksien (keuhkokuume, pneumotoraksi, keuhkojen interstitiaalinen sairaus, aktiivinen tuberkuloosi tai keuhkoputkentulehdus jne.) vuoksi pääsy;
  2. Glukokortikoidien säännöllinen käyttö ≥3 kuukautta;
  3. saanut prednisonia ≥ 60 mg viimeisen kolmen päivän aikana (tai vastaavina annoksina muuta kortikosteroidia);
  4. allerginen tai intoleranssi kortikosteroideille;
  5. Toiseen lääketutkimukseen osallistuminen tai sen suorittaminen 90 päivän sisällä;
  6. Raskaus tai imetys;
  7. Vaikea COPD:n paheneminen, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV) tai siirtoa teho-osastolle 24 tunnin sisällä hätähoidon tai sairaalahoidon jälkeen;
  8. Komplikaatioiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa eosinofiliaa;
  9. Keuhkoembolia viimeisen kahden vuoden aikana;
  10. Sydäninfarkti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö viimeisen neljän viikon aikana;
  11. Samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa immuunijärjestelmään;
  12. Pahanlaatuinen kasvain;
  13. Neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa hengityselimiin;
  14. Systeeminen sieni-infektio;
  15. Torakotomia tai bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaushistoria;
  16. Lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan historia;
  17. Diabetes mellitus huonolla sokeritasapainolla;
  18. Hallitsemattomat vakavat psykiatriset sairaudet jopa lääkityksen kanssa, kognitiiviset häiriöt ja vakavat kielivaikeudet;
  19. ALT ≥ 100 U/L tai AST ≥ 80 U/L;
  20. Seerumin kreatiniini ≥ 162umol/l;
  21. Elinajanodote alle 30 päivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Systeeminen kortikosteroidiryhmä
Potilaat saavat oraalista prednisonia 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan normaalihoidon lisäksi hätähoidon tai sairaalahoidon aikana.
Lääke: Prednisoni
Oraalinen prednisoni 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistuvat potilaat saavat oraalista lumelääkettä 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettava plasebo 40 mg/vrk viiden peräkkäisen päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää
Kerää sairaalahoidon aikana ja 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen. Hoidon epäonnistuminen määritellään jompikumpi seuraavista tapahtumista: a) invasiivisen tai ei-invasiivisen MV:n vaatiminen tai saaminen indeksisairaalahoidon aikana; b) vaatia tai siirtyä teho-osastolle sairaalahoidon aikana; c) sairaalahoidon kesto yli 14 päivää; d) kuolema sairaalahoidon aikana tai 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta; e) takaisinotto COPD:n akuuteilla pahenemisvaiheilla 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen tai ei-invasiivisen MV:n vaatiminen tai saaminen indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Kerää indeksisairaalahoidon aikana.
14 päivää
Vaaditaan tai siirretään teho-osastolle indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Kerää indeksisairaalahoidon aikana.
14 päivää
Indeksisairaalahoidon kesto yli 14 päivää
Aikaikkuna: 14 päivää
Kerää indeksisairaalahoidon aikana.
14 päivää
Kuolema sairaalahoidon aikana tai 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Kerää indeksisairaalahoidon ja 30 päivän seurannan aikana.
30 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinotto keuhkoahtaumatautien akuuteilla pahenemisvaiheilla 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Kerää indeksisairaalahoidon ja 30 päivän seurannan aikana.
30 päivää purkamisen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Kerää 90 päivän seurannan aikana.
90 päivää purkamisen jälkeen
AECOPD:n takaisinottoaste 60 päivän ja 90 päivän seurannassa
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Kerää 90 päivän seurannan aikana.
90 päivää purkamisen jälkeen
AECOPD:n takaisinottoaika 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Kerää 90 päivän seurannan aikana.
90 päivää purkamisen jälkeen
Vakava infektio tai keuhkokuumeen kehittyminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Kerää indeksisairaalahoidon aikana.
14 päivää
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärissä sairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerää 90 päivän seurannan aikana. Minimi- ja maksimiarvot ovat 14 ja 70. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää
Muutokset St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn pisteissä indeksisairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerää 90 päivän seurannan aikana. Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää
Muutokset kroonisen keuhkosairauden pahenemispisteissä indeksisairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerätään huopitalisaation ja 90 päivän seurannan aikana. Minimi- ja maksimiarvot ovat 14 ja 73. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää
Muutokset muokatun Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon pistemäärissä sairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerätään huopitalisaation ja 90 päivän seurannan aikana. Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää
Muutokset keuhkoahtaumatautitestin pisteissä indeksisairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerätään huopitalisaation ja 90 päivän seurannan aikana. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää
Muutokset siirtymädyspneaindeksin pisteissä indeksisairaalahoidon ja 90 päivän seurannan välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kerätään huopitalisaation ja 90 päivän seurannan aikana.
90 päivää
Muutokset keuhkoahtaumatautien pahenemisen tunnistustyökalun pisteissä 90 päivän seurannan aikana
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Kerää potilaiden 90 päivän seurannan aikana.
90 päivää purkamisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Kerää huopitaloinnin aikana
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Huairou Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital
Bejing INFI-SAGACITY TECHNOLOGY CO., LTD
Chinese People's Liberation Army of China General Hospital
Beijing Yanhua Hospital
The First Hospital of Fangshan District
Liangxiang Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Tong Zhaohui, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Z201100005520029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tämän tutkimuksen yksittäisistä tunnistamattomista osallistujista ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta Zhaohui Tongilta (sähköposti: tongzhaohuicy@sina.com) kohtuullisesta pyynnöstä sen jälkeen, kun ECHO-tutkimuksen tärkeimmät tulokset on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun ECHO-tutkimuksen tärkeimmät tulokset on julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukitietoja on saatavilla vastaavalta kirjailijalta Zhaohui Tong (Sähköposti: tongzhaohuicy@sina.com)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia