Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita Hongkongissa
Satunnaistettu kontrolloitu kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu nuorille, joilla on masennus- ja ahdistuneisuusoireita Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Puhelinnumero: 22554486
- Sähköposti: eyhchen@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Puhelinnumero: 22554486
- Sähköposti: christy@lmhui.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Sähköposti: christy@lmhui.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LevelMind@JC-käyttäjät, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistustaso (n=120);
- sinulla on riittävä kiinan kielen taito ymmärtääkseen suullisia ohjeita ja antaakseen tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva kehitysvamma
- orgaaninen aivohäiriö
- valoherkkä epilepsia
- merkittävä näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriö
- laittomien huumeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- tunnettu psykiatrinen diagnoosi (vakaa diagnoosi ja hoito)
- saada minkäänlaista psykososiaalista hoitoa sosiaalisen vetäytymisen vuoksi, kuten CBT tai;
- nykyiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa CBT-interventioita, joiden tavoitteena on parantaa nuorten henkistä hyvinvointia, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
|
CBT on vakiintunut, näyttöön perustuva interventio, jota käytetään usein masennus- ja ahdistuneisuusoireiden lievittämiseen.
Interventio toteutetaan 6-7 istunnolla, jokainen istunto kestää 1,5 tuntia, ryhmämuodossa 6-7 viikon ajan ammattimaisten CBT-kliinikon kouluttamien sosiaali- tai nuorisotyöntekijöiden toimesta.
Hoidon keskeisiä komponentteja ovat mielialan seuranta, tunnekasvatus, käyttäytymisen aktivointi, tunnesykli/ABC-malli, automaattisten ajatusten tunnistaminen ja kognitiivinen uudelleenjärjestely.
Se on suunniteltu parantamaan nuorten kykyjä/taitoja tunteiden hallinnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa CBT-hoitoa, mutta se saa asianmukaista interventiota CBT-hoitoryhmän ja seurantavaiheiden päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennus- ja ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Depression Axiety Stress Scales (DASS), pisteet vaihtelevat 0-42 jokaiselle alaskaalalle, korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen ahdistuksen tasoa, joten tulos on huonompi
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennustasoa, joten tulos huonompi
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K6), pisteet vaihtelevat välillä 0-25, korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta, joten huonompi lopputulos
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), pisteet vaihtelevat välillä 0-63 ja korkeammat pisteet edustavat vakavia masennusoireita, mikä johtaa huonompaan lopputulokseen
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), pisteet vaihtelevat välillä 0-36 ja korkeammat pisteet edustavat vakavia ahdistuneisuusoireita, joten huonompi lopputulos
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuusstressiasteikko 7 (GAD-7), pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa, joten tulos huonompi
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Role Functioning Scale (RFS), pisteet vaihtelevat 1-28, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisessa ja ammatillisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko (SOFAS), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-12), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsetuhoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Itseään vahingoittava käytös, suunnitelmat ja ajatukset, tallentaminen binäärivasteena (0 = Ei, 1 = Kyllä)
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tulevaisuuden näkymiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Future Outlook Inventory (FOI), pisteet vaihtelevat 1–70 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tulevaisuuden harkintaa
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSE), pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), pisteet vaihtelevat 1-6 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta
|
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LevelMind@JC CBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .