Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmentajan ohjaama online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) aivohalvauksesta selviytyneille

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Valmentajan ohjaaman online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneisiin: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia ahdistuneisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään. Yhteensä 24 aivohalvauksesta selvinnyt, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmä osoittaa parannuksia mielenterveystuloksissa (esim. masennusoireet, ahdistuneisuus ja stressi) ja ACT-prosesseissa (esim. psykologinen joustavuus/hyväksyntä) testin jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaista hoitoa koskeva kontrolliryhmä. Hankkeessa arvioidaan myös osallistujien rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen toteutettavuutta ja tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta puolistrukturoiduilla haastatteluilla jälkitestin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida valmentajan ohjaaman henkilökohtaisen online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia ahdistuneisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään. Yhteensä 24 aivohalvauksesta selvinnyt, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin viikossa 6 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta. Lisäksi tarjotaan kertaluonteinen 1 tunnin tehostehoito 1 kuukauden seurannassa helpottaakseen hoidon vaikutusten ylläpitoa. Kaikki ACT-istunnot toimittaa ACT-valmentajamme, lisensoitu ammatillinen neuvonantaja (LPC), jolla on merkittävää kliinistä kokemusta ja asiantuntemusta ACT:stä. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat hoitoa normaalisti tutkimusjakson aikana. Mielenterveyttä ja ACT-prosesseja koskevat tulokset kerätään kolmessa ajankohtana (eli esitesti, jälkitesti ja 2 kuukauden seuranta) ja niitä verrataan ryhmien välillä ajan kuluessa. Mielenterveystuloksia ja ACT-prosesseja mitataan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla. Interventioryhmän osallistujille järjestetään myös 30 minuutin henkilökohtainen haastattelu Zoom-videoneuvottelun avulla, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta. Osallistujan demografinen tietolomake pyydetään täyttämään vain esikokeessa ja kysymään osallistujilta tietoja, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä/rotu, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne ja aika aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi
  • joilla on vähintään lieviä psyykkisen ahdistuksen oireita masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla mitattuna
  • sinulla on kotona tietokone tai älypuhelin internetyhteydellä
  • pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus ymmärtämällä tutkimukseen osallistumisen luonteen

Poissulkemiskriteerit:

  • asuu vanhainkodissa suostumushetkellä
  • vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (esim.
  • kyvyttömyys ymmärtää suullista ja/tai kirjallista englantia
  • joilla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia (esim. afasia ja dysartria), jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista
  • sinulla on hengenvaarallinen sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä tai edennyt sydämen vajaatoiminta), mikä tekisi 6 kuukauden eloonjäämisestä epätodennäköistä
  • sinulla on diagnosoitu muita keskushermoston häiriöitä kuin aivohalvaus tai vakava mielisairaus (esim.
  • saa parhaillaan psykologista terapiaa tai osallistuu muuhun tutkimukseen, joka voi vaikuttaa mielenterveyteen
  • jolla on aikaisempaa kokemusta ACT:sta
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa kahden edellisen vuoden aikana
  • antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen rekrytointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT).
Yhteensä 7 ACT-istuntoa yksilöllisesti koulutetun valmentajan ohjaamana Zoom-videoneuvottelun kautta
Käyttäytyminen: hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Interventioryhmä saa yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin viikossa 6 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta. Lisäksi tarjotaan kertaluonteinen 1 tunnin tehostehoito 1 kuukauden seurannassa helpottaakseen hoidon vaikutusten ylläpitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 on 9-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua psyykkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale -lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - Merkitys ja tarkoitus Lyhytlomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
PROMIS Meaning and Purpose Short Form on 4-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämän tarkoitusta ja tarkoitusta asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman merkityksen ja tarkoituksen elämässä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuudessa kroonisten tilojen hallinnassa - Tunteiden hallinta - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Emotions - Short Form on neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa tunteiden suhteen asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 4-20. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa tunteiden suhteen.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen kognitiivisessa fuusiokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Cognitive Fusion Questionnaire -7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien haastattelut
Aikaikkuna: Välittömästi 6 viikoittaisen ACT-istunnon suorittamisen jälkeen
Osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta tutkitaan käyttämällä yksittäisiä haastatteluja kuuden viikoittaisen ACT-istunnon välittömän päätyttyä. Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia.
Välittömästi 6 viikoittaisen ACT-istunnon suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300008160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia