Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCT:t sosiaalisiin tarpeisiin perusterveydenhuollon klinikalla

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ehdolliset käteissiirrot terveyden ja sosiaalisten tarpeiden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi perushoidon klinikalla

Tämä on tutkimus ehdollisista käteissiirroista (CCT), joiden tarkoituksena on vastata sosiaalisiin tarpeisiin, jotka vaikuttavat Länsi-Philadelphian pienituloisten potilaiden terveyteen. Heillä on positiivinen tulos taloudellisesta paineesta, kuljetustarpeista tai ruokaturvasta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan CCT ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikkia osallistujia haastatellaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, vaikuttiko CCT objektiivisiin terveystuloksiin, yksilöllisiin terveystavoitteisiin ja itsearvioituihin käsityksiin terveydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus ehdollisten käteissiirtojen (CCT) vaikutuksista Länsi-Philadelphian asukkaisiin, jotka ovat potilaita kahdessa General Internal Medicine -osaston perusterveydenhuollossa, jotka sijaitsevat osoitteessa 3701 Market Street. Tällä hetkellä toimistossamme hallinnoidaan sosiaalisten terveydentekijöiden (SDOH) seulontakyselyitä, jotka ovat käytettävissä osana potilaan sähköistä sairauskertomusta. Tukikelpoisilla potilailla on merkitty vähintään yksi kolmesta sosiaalisesta tarpeesta: taloudelliset resurssit, kuljetustarpeet ja elintarviketurva. Tästä poolista rekrytoidaan potilaita, joilla on Medicare- ja Medicaid-vakuutus ja jotka asuvat Philadelphian pienituloisilla alueilla. Osallistumiskelpoiset osallistujat ovat yli 18-vuotiaita, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, sepelvaltimotauti, krooninen keuhkosairaus, aktiivinen tupakoitsija ja aivohalvaus. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan joko CCT-ryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikilta osallistujilta hankitaan suullinen suostumus, jonka avulla tutkimusryhmä voi kerätä henkilökohtaisia ​​terveystietoja ja suorittaa ääninauhoitettuja puolistrukturoituja potilashaastatteluja. Henkilökohtaisia ​​terveystietoja ovat demografiset tiedot, krooniset sairaudet, paino, verenpaine, savukkeet päivässä ja viimeinen hemoglobiini A1c. Käyttötulokset, kuten ED-käynnit, sairaalahoidot ja perusterveydenhuollon toimistokäynnit Epicillä, tallennetaan. Nämä tiedot kerätään REDCappiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden tutkimusjakson lopussa. Potilashaastattelut suorittaa tutkimusassistentti. Osallistujat voivat suorittaa haastattelut henkilökohtaisesti perusterveydenhuollon klinikan yksityisessä huoneessa tai virtuaalisesti käyttämällä turvallista etäterveysalustaa. Tarvittaessa tarjotaan käännöspalveluita. Potilas suorittaa ensin Short Form-12 (SF-12) -tutkimuksen, joka on validoitu moniulotteinen yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Henkilökohtaisissa haastatteluissa potilaille annetaan paperiversio SF-12:sta ja kerätään haastattelun lopussa. Virtuaalisesti suoritetuissa haastatteluissa haastattelija esittelee SF-12-kyselyn suullisesti osallistujalle ja kirjaa vastaukset paperille. Haastattelija suorittaa sitten ääninauhoitetun puolistrukturoidun ilmoittautumishaastattelun, jossa tutkitaan potilaiden käsityksiä SDOH-seulontakyselyssä merkityistä sosiaalisista tarpeista, kuinka se vaikuttaa terveyteen ja häntä pyydetään asettamaan henkilökohtainen terveystavoite, joka saavutetaan seuraavan 6 kuukauden aikana. Osallistujia, jotka satunnaistettiin saamaan CCT, pyydetään käyttämään sitä SDOH-riskitekijään, joka on merkitty sosiaalisten tarpeiden arvioinnissa. Jos potilas päättää käyttää rahaa johonkin, joka ei liity tunnistettuun sosiaaliseen tarpeeseen, hänelle ei vaadita rankaisevia taloudellisia seurauksia tai takaisinmaksua. CCT annetaan valmiiksi ladatun sähköisen maksukortin muodossa, kuten Clincard. Tutkimusryhmä ei arvioi osallistujien kuluja tutkimuksen aikana tai sen jälkeen. Kuusi kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen kaikki osallistujat suorittavat uudelleen SF-12-kyselyn ja tutkimusassistentti suorittaa ääninauhoitetut puolistrukturoidut poistumishaastattelut joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti. Näissä haastatteluissa selvitetään, saavuttivatko potilaat terveystavoitteensa. Osallistujille, jotka ovat saaneet CCT:n, esitetään lisäkysymyksiä, joissa selvitetään, auttoiko CCT saavuttamaan tämän tavoitteen. Jokaisen haastattelun lopussa ääninauhat lähetetään ulkoiseen transkriptioon HIPAA-yhteensopivan transkriptiopalvelun toimesta ja analysoidaan sitten tutkimusryhmän kanssa työskentelevän tutkimusavustajan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 18-89-vuotiaat mistä tahansa sukupuolesta
  • Vähintään yksi krooninen sairaus, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, sepelvaltimotauti, krooninen keuhkosairaus, aktiivinen tupakoitsija ja aivohalvaus.
  • Osallistujat, joilla on Medicare- ja/tai Medicaid-vakuutus
  • Kotiosoite on West Philadelphian postinumeron sisällä (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset 90 ja vanhemmat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta mielenterveyden vamman tai sairauden vuoksi
  • Potilaat eivät myöskään voi osallistua suulliseen haastatteluun fyysisen tai henkisen terveydentilan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ehdollinen käteissiirto
Tutkijat satunnaistavat 15 potilasta tähän interventiohaaraan. Kaikki osallistujat läpikäyvät puolistrukturoidun potilashaastattelun siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja omaan käsitykseen terveydestä ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Kaikki osallistujat saavat CCT:n ensimmäisen haastattelun jälkeen.
CCT:t annetaan osallistujille esiladatun maksukortin muodossa.
Tutkimusryhmä tekee puolistrukturoituja haastatteluja, joissa selvitetään, miten terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät ja sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen. Osallistujia pyydetään asettamaan terveystavoite. 6 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen ryhmä haastattelee potilaat uudelleen ja arvioi, saavutettiinko terveystavoite.
Active Comparator: Ohjaus
Tutkijat satunnaistavat 15 potilasta tähän kontrollihaaraan. Kaikki osallistujat läpikäyvät puolistrukturoidun potilashaastattelun siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja omaan käsitykseen terveydestä ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimusryhmä tekee puolistrukturoituja haastatteluja, joissa selvitetään, miten terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät ja sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen. Osallistujia pyydetään asettamaan terveystavoite. 6 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen ryhmä haastattelee potilaat uudelleen ja arvioi, saavutettiinko terveystavoite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teemat haastatteluaineistossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijaisena tuloksena on tunnistaa haastatteluaineiston pääteemat siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja mikä vaikutus CCT:llä voi olla potilaiden käsityksiin terveydestä. Äänitallenteet lähetetään ulkoiseen transkriptioon HIPAA-yhteensopivan transkriptiopalvelun toimesta. Transkriptiot koodataan ja analysoidaan nVivossa, laadullisessa tiedonhallintajärjestelmässä. Sisältöanalyysien avulla selvitetään haastatteluaineiston pääteemat ja tarkastellaan sitten teemojen yleisyyden ja sosiaalisten tarpeiden välisiä assosiaatioita ryhmien sisällä ja välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen (SF)-12 kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haastatteluihin sisältyy SF-12-kyselyn hallinnointi, ja toissijaisessa tuloksessa tarkastellaan eroja SF-12-vastauksissa ryhmien välillä ennen ja jälkeen interventiota. SF-12 on validoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan käsitystä fyysisestä ja henkisestä terveydestä. SF-12 ei käytä pisteytysasteikkoa; vastaukset koostuvat "kyllä, ei" sijasta tai arvosanat "ei ollenkaan, vähän, kohtalaisesti, melko vähän tai erittäin".
6 kuukautta
Objektiiviset terveysmittarit - Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisin saatavilla oleva verenpaine dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Objektiiviset terveysmittarit - Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisin saatavilla oleva diabetesnumero tai hemoglobiini A1c dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Objektiiviset terveystiedot - Savukkeet päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos potilas tupakoi, savukkeiden määrä päivässä dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan päivystyskäyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan sairaalaan käyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Ensihoidon toimistokäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan perusterveydenhuollon käyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 849553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Ehdollinen käteissiirto

3
Tilaa