Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersive virtuaalisten kenttämatkojen vaikutus akateemiseen sanavarastoon

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Salus University

Immersiivisten virtuaalisten kenttämatkojen vaikutus akateemiseen sanavarastoon varhaiskoululaisten, joilla on kehittyvä kielihäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immersiivistä virtuaalista kenttämatkaa (iVFT) aihekohtaiseen akateemiseen sanavarastoon opiskelijoille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD). DLD on yleisin lapsuuden oppimishäiriö, jonka esiintyvyys on 7,4 %(1), ja se esiintyy ilman tunnettua biolääketieteellistä sairautta (esim. kuulon heikkeneminen, autismi, aivohalvaus, kehitysvamma). DLD vaikuttaa ihmisen akateemiseen ja sosiaaliseen toimintaan kielen käytön ja ymmärtämisen vaikeuksien vuoksi.(2,3) Noin puolella DLD:tä sairastavista opiskelijoista on puute sanavarastosta, joka jatkuu lukion ajan.(4) Kun lapset jäävät jälkeen kielen ja sanaston kehityksessä, on erittäin vaikea saada kiinni, mikä yleensä johtaa suurempaan eroon heidän edistyessään kouluvuosien aikana. Tällä puutteella voi olla peräkkäisiä sosiaalisia, mielenterveys-, ammatillisia ja taloudellisia seurauksia.(5) On alustavaa näyttöä siitä, että virtuaalitodellisuuskokemus, kuten mukaansatempaava virtuaalinen kenttäretki (iVFT), oli hyödyllinen sanaston ja ymmärtämisen helpottamisessa yleissivistävässä koulutuksessa(6–8) ja kohderyhmissä, mukaan lukien toisen kielen oppijat(9) ja oppilaat, joilla on oppimiserot (esim. autismi,(10) tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuus,(11,12) ja lukihäiriö(13). Termi "immersiivinen" viittaa lisääntyneeseen aistimustilaan katseltaessa simuloitua ympäristöä, joka on upotettu näytölle, jossa on upotettu monisensorinen syöttö (esim. visuaalinen, kuulo, proprioseptiivinen).(14) Katsoja katsoo 3D-lasien läpi sulkeakseen nykyisen ympäristön ja saa aikaan läsnäolon tunteen. Nämä simuloidut kokemukset tai kohteet (esim. avaruus) ovat VR:n tyyppi, jota kutsutaan mukaansatempaavaksi virtuaaliseksi kenttämatkaksi (iVFT).

Toistaiseksi puuttuu empiirinen näyttö, joka kohdistuisi nimenomaisesti akateemisen sanaston kasvuun DLD:tä sairastavien varhaiskasvatuksen oppilaiden kohdalla. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole raportoitu opiskelijoiden oppimistuloksia, joilla on DLD:tä VR-tilan jälkeen. Siksi ensisijaisena tutkimuksen tavoitteena oli verrata akateemisen sanaston mittaamista perinteisten kirjaehtojen ja iVFT-oppimisolosuhteiden välillä nuorille DLD:tä sairastaville opiskelijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia immersiivistä virtuaalista kenttämatkaa (iVFT) akateemisen sanaston oppimiseksi opiskelijoille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD).

Ensisijaisena tavoitteena on verrata aihekohtaisten sanaston mittareiden hyötyjä perinteisen kirjaehdon ja iVFT-oppimisehdon välillä. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan kontrolli- ja koeryhmien käsityksiä tutkimuskokemuksesta.

Tutkimukseen osallistuessa 24 iältään 6:0–8:12-vuotiasta lasta, joilla on kehityskielihäiriö (DLD), satunnaistetaan yhtäläisiin ryhmiin kontrollikirjasta ja kokeellisista iVFT-olosuhteista.

Jos hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, suoritetaan kolmivaiheinen ennakkoilmoittautumisprosessi. Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan Student Language Scale (SLS) ja Shaywitz Dyslexia -seulonnat, joilla määritetään kielihäiriön esiintymisen todennäköisyys ja toiminnallinen vaikutus akateemiseen ja sosiaaliseen kasvuun. Toisessa vaiheessa CELF-5-diagnostiikkakielen arviointi määrittää DLD:n olemassaolon, jos standardipistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 75. Kolmannessa vaiheessa suoritetaan PPVT-5-sanastoarviointi, joka antaa lisätietoa yleisestä reseptiivisestä sanastotiedosta. Lopuksi neljä aihekohtaista sanastomittaria tarjoavat mittarin aiheen sanaston perustiedot.

Suostumuksen saaneet ja ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan tasavertaisiin kontrolli- ja koeolosuhteisiin. Kontrolliryhmä saa esiluetun kirjan ja koeryhmä altistetaan mukaansatempaavalle virtuaaliselle kenttämatkalle 3D-pahvilaseilla ja älypuhelimella. Kirjan sisältö ja iVFT ovat rinnakkaisia. Molemmissa ryhmissä esitetään ääni- ja visuaaliset ärsykkeet. Kaikille osallistujille järjestetään yhteensä kolme 15 minuutin valotusta.

Ehdon jälkeen neljän aihekohtaiset sanastotoimenpiteet toistetaan sanaston kasvun raportoimiseksi. Toimenpiteisiin kuuluvat:

  1. Divergent Naming (ilmaisuvoimainen): "Kerro minulle mahdollisimman monen [aiheen] nimet, niin nopeasti kuin mahdollista, yhdessä minuutissa."
  2. Sanan nimeäminen (ekspressiivinen ristiriitainen nimeäminen): Ilmoita kohdekuvan nimi, joka esitetään erikseen.
  3. Kuvan tunnistus (vastaanottava): Tunnista kohdekuva kymmenen kentässä.
  4. Sanan merkityksen tunnistaminen: Yhdistä sana kirjoitetun merkityksen kanssa. Lopuksi kaikki osallistujat arvioivat kokemuksensa käyttämällä Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta, jossa on 5-pisteinen Smile Likert -asteikko.

Tietojen analysointi sisältää kuvailevia ja päätteleviä tilastoja, joiden avulla voidaan raportoida ryhmän sisäiset ja väliset voitot neljän aihekohtaisen sanaston mittareissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Salus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6,0-8,12 vuotta.
  • Englannin kielen taito määräytyy tutkijan seulonnassa.
  • Puhuttu kieli on tutkijan helposti ymmärrettävää.
  • Lapsi puhuu vähintään viiden sanan lauseita tutkijan seulontaa kohden.
  • Lapsi ymmärtää ja voi seurata kaksiosaisia ​​ohjeita per tutkijan seulonta.
  • Tutkittava voi suorittaa kaikki tutkimusprotokollan arvioinnit.
  • Näkee yhden kuvan kiikareissa ja näkee 3D-kuvia.
  • Kehityskielihäiriön (DLD) diagnoosi (määritetty ≤-1SD:llä Clinical Evaluation of Language Fundamentalsissa (CELF-5), suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana tai tutkijan arviointi CELF-5:llä).
  • Sanaston puute määräytyy pisteillä, jotka ovat yhtä suuria tai vähemmän kuin 30 % kahdesta tai useammasta aihekohtaisesta sanastomittauksesta.
  • Pääsy kodin Wi-Fi-verkkoon riittävällä liitännällä iVFT:n käyttöä varten
  • VFT-yhteensopiva älypuhelin, johon sisältyy käyttöjärjestelmä iOS 8.0 (esim. Apple iPhone 6 tai uudempi) tai Android 4.1 (JellyBean) tai uudempi (esim. Samsung Galaxy S5 tai uudempi).

(Huom. Jos osallistuja ei muuten voisi osallistua, vanhemmalle/huoltajalle annetaan lainalaite opiskelua varten.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavien sairauksien historia

    • Kohtaukset/epilepsia
    • Keskivaikea tai vaikea matkapahoinvointi, kybersairaus
    • Näkövamma määritellään lapseksi, jolla on 504 suunnitelma, joka vaatii majoitusta näkövammaisuuden vuoksi
    • Kuulovamma, joka estää lasta kuulemasta ääntä mobiililaitteella, epäonnistunut kuulon seulonta, jota ei ole ratkaistu, tai kuulon heikkeneminen, joka johtaa kasvatukseen ja vaatii erityistä IDEA:n mukaista opetusta (34 CFR § 300.8) ."
  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelinsovellusta
  • Luokiteltu koulupiirin mukaan LEP:ksi (rajoitettu englannin kielen taito).
  • Lapsia, jotka ovat osavaltion tai minkään muun viraston, laitoksen tai yhteisön huoltohenkilöstöä, ei pyydetä osallistumaan.
  • Kehitysvamma (perustuu IEP/504-statukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kirjan kunto
Tarkastustilassa osallistujat saavat valmiiksi äänitetyn audiovisuaalisen kirjaesityksen. Esilukemisen tarkoituksena on varmistaa tarkastajan vaikutelmien ja esityksen johdonmukaisuus ja siten hallita mahdollisia tutkijan vaikutuksia opintojen tuloksiin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat kolme interventiota, joista kukin kestää 15 minuuttia. Istuntojen määrä ja interventioaika ovat yhtä suuret sekä kontrolli- että koeryhmässä. Kontrollikirjan ja kokeellisen iVFT:n tiedot ovat rinnakkaisia.
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalinen kenttäretki (iVFT)
Tutkimusinterventio on multisensorinen mukaansatempaava virtuaalitodellisuusmatka kuuhun. Osallistujat käyttävät 3D-pahvilaseja ja älypuhelinta. Ylimääräisiä interventioita ei tapahdu. iVFT-koeryhmän osallistujat saavat kolme interventiota, joista kukin kestää 15 minuuttia. Istuntojen määrä ja interventioaika ovat yhtä suuret sekä kontrolli- että koeryhmässä. Osallistujat tutkivat kuuta virtuaalitodellisuuskohtauksen kautta liikuttamalla kehoaan ja päätään, mikä luo 360 asteen näkymän. Vietäessä hiiren osoitinta kohteiden päälle osallistujille esitellään useita sanaoppimiseen liittyviä avainelementtejä (esim. kirjoitetut ja puhutut sanat/kertomus). Useat kohteet saavat lisäpainoa hotspottien kautta, jotka tarjoavat audiovisuaalista sisältöä lyhyiden videoiden ja puhuttujen käsikirjoitusten muodossa. iVFT:n ja ohjauskirjan tiedot ovat rinnakkain.
Käyttäytyminen: IVFT:n ja ohjauskirjan tiedot ovat rinnakkain.

Mukaansatempaava virtuaalipakomatka (iVFT) on virtuaalitodellisuuden (VR) muoto. Termi immersiivinen viittaa kokemukseen, jossa aistit vahvistuvat moniaististen syötteiden (esim. visuaalinen, kuulo, proprioseptiivinen) kautta. Kun lisätään oheislaitteita, kuten head-mounted device (HMD) (esim. 3D-linsseillä varustetut suojalasit), matkapuhelimesta tulee pseudoteatteri, joka tarjoaa 360 asteen näkymän, joka jäljittelee todellista maailmaa. Voit esimerkiksi kokea simuloidun vuoristoradan tai vierailla kuussa, johon ei muuten voi päästä jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi VFT tarjoaa kontekstin ja auttaa taustatiedoissa, jotka ovat olennainen osa oppimista.

Osallistujat saavat kolme interventioistuntoa, joista jokainen kestää 15 minuuttia.

Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus (VR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa sanavaraston kasvua kirjan ja iVFT-ehtojen välillä
Aikaikkuna: 1 viikko: esitesti, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, jälkitesti

Muutos kohdesanaston sanoissa ennen interventiota jälkikäteen ohjauskirjan ehdon ja iVFT-oppimisehdon välillä. Neljän aiheen erityisiä omnibus-sanastotoimenpiteitä ovat:

  1. Divergent Naming (ilmaisuvoimainen): "Kerro minulle mahdollisimman monen [aiheen] nimet, niin nopeasti kuin mahdollista, yhdessä minuutissa." Jokaisesta nimetystä sanasta ansaitaan yksi piste.
  2. Sanan nimeäminen (ekspressiivinen ristiriitainen nimeäminen): Ilmoita kohdekuvan nimi, joka esitetään erikseen. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
  3. Kuvan tunnistus (vastaanottava): Tunnista kohdekuva kymmenen kentässä. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
  4. Sanan merkityksen tunnistaminen: Yhdistä sana kirjoitetun merkityksen kanssa. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
1 viikko: esitesti, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, jälkitesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanaston kasvu iVFT-tilan jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko: esitestin kohdesanasto, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, testin jälkeinen kohdesanasto

Sen määrittämiseksi, onko iVFT tehokas aihekohtaisen sanaston parantamisessa, suoritetaan neljä omnibus-sanastotoimenpidettä ennen hoitoa ja uudelleen hoidon jälkeen.

Omnibus-sanaston toimenpiteitä ovat:

  1. Divergent Naming (ilmaisuvoimainen): "Kerro minulle mahdollisimman monen [aiheen] nimet, niin nopeasti kuin mahdollista, yhdessä minuutissa." Jokaisesta nimetystä sanasta ansaitaan yksi piste.
  2. Sanan nimeäminen (ekspressiivinen ristiriitainen nimeäminen): Ilmoita kohdekuvan nimi, joka esitetään erikseen. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
  3. Kuvan tunnistus (vastaanottava): Tunnista kohdekuva kymmenen kentässä. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
  4. Sanan merkityksen tunnistaminen: Yhdistä sana kirjoitetun merkityksen kanssa. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
1 viikko: esitestin kohdesanasto, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, testin jälkeinen kohdesanasto
Vertaa ryhmien käsityksiä opiskelukokemuksesta.
Aikaikkuna: 1 viikko: kolmen 15 minuutin interventioistunnon jälkeen
Sanaston jälkeisen testauksen jälkeen osallistujat arvioivat kokemuksensa vastaamalla 15 kysymyksen sisäiseen motivaatioinventaarioon (IMI) 5-pisteen Smile Likert -asteikolla.
1 viikko: kolmen 15 minuutin interventioistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Salus University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
  • Opintojen puheenjohtaja: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
  • Päätutkija: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Salus University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia