Tempus Sculptor -tutkimus: Small Cell Lung Cancer (SCLC) -havaintotutkimus
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI
Tempus Small Cell Lung Cancer Observational Study (Sculptor): kudosten ja pitkittäiskierron kasvaimen DNA:n (ctDNA) biomarkkeriprofiilitutkimus potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jossa käytetään kattavia seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksiä (NGS)
Tutkimus on ei-interventioarvio SCLC:tä sairastavista osallistujista, jotka saavat diagnostista ja (jos mahdollista) progressiivisen kudosprofiloinnin sekä plasman ctDNA-biomarkkeriprofiloinnin hoidon ja sairauden seurannan lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sculptor Study
- Puhelinnumero: 833-514-4187
- Sähköposti: sculptor-study@tempus.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Peruutettu
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Päätutkija:
- Tejas Patil, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Adam
- Puhelinnumero: 303-724-9682
- Sähköposti: EMILY.ADAM@cuanschutz.edu
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Care
-
Päätutkija:
- Mohammad (Fahad) Asad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Heilman
- Puhelinnumero: 309-243-3617
- Sähköposti: bheilman@illinoiscancercare.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Päätutkija:
- Lonny Yarmus, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheryl Pai
- Puhelinnumero: 410-614-1926
- Sähköposti: cpai3@jhu.edu
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Peruutettu
- Englewood Health Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Päätutkija:
- Jason Akulian, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Delgado
- Puhelinnumero: 984-520-7329
- Sähköposti: ashley_delgado@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- TriHealth Cancer Institute
-
Päätutkija:
- James Maher, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Newbury
- Puhelinnumero: 513 865 5249
- Sähköposti: Patrick_Newbury@trihealth.com
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Päätutkija:
- Asrar AlAhmadi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Bullock
- Puhelinnumero: 614-366-6489
- Sähköposti: nicole.bullock@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Peruutettu
- OhioHealth Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Peruutettu
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Cancer Care Association of York
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Stough
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 717-741-9229
-
Päätutkija:
- Chanh Huynh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä protokolla on suunnattu potilaille, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpädiagnoosi
- Diagnoosi tehty leikkaus- tai ydinneulabiopsianäytteellä (hieno neulan aspiraatio voidaan sallia PI:n luvalla)
- Tutkittavien on toimitettava keskuslaboratorioon tuore tai arkistoitu FFPE-kasvainnäyte
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1 rekisteröinnin yhteydessä
- Suunniteltu laaja ensilinjan hoito etoposidilla, karboplatiinilla ja PD-L1-estäjillä (atetsolitsumabi tai durvalumabi)
- Laaja sairausvaihe diagnoosihetkellä
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi SCLC:n systeeminen hoito historia
- Aiempi sädehoito tai suunniteltu sädehoito kaikkiin mitattavissa oleviin tautipesäkkeisiin
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän ennakkodiagnoosi
- Sekasoluinen ja ei-pienisoluinen histologia
- Epäilty metastaattinen syöpä muista paikoista (eli niistä, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä keuhkojen ensisijaista diagnoosia)
- Ei halua ottaa lisää verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on laaja-asteinen (ES) pieni solukarsinooma (SCLC)
Tämä tutkimussuunnitelma sisältää osallistujia, joilla on laaja-asteinen pieni solukarsinooma keuhkosyövässä ja jotka saavat standardihoitoa ensimmäisellä ja toisella hoitolinjalla, sekä kudosta, joka on kerätty primaarisesta keuhkosyövästä tai metastaseista.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumakudoksen transkriptiotyyppien havaitsemismahdollisuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Selvittää prospektiivisesti, voidaanko SCLC-kasvainkudoksen transkriptiotyyppejä havaita RNA-sekvensoinnilla
|
Enintään 4 vuotta
|
|
Kuvata kudoksen transkriptiotyypin ja kliinisten tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Karakterisoida kudostranskriptionaalisen alatypin ja kliinisten tulosten välinen suhde ensimmäisellä ja toisella hoitolinjalla perustuen pitkittäistietojen keräämiseen potilastiedoista
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata pitkittäistutkimuksessa kerättyjen ctDNA-metylaatio- ja CTC-tulosten suhdetta kliinisiin lopputuloksiin ensimmäisen ja toisen linjan hoidoissa perustuen pitkittäistiedon keräämiseen potilastiedoista
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
|
|
Arvioida alkuperäisten molekulaaristen SCLC-alatyyppien (esim. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) ja hoidon vastustuskyvyn myöhemmän kehittymisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Arvioida pitkittäistutkimuksena alkuperäisten molekyylisten SCLC-alatyyppien (esim. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) ja myöhemmin kehittyvän terapiankestävyyden välistä suhdetta tunnistaen spesifiset genomi- ja solumekanismit (esim. ei-NE-fenotyypin ilmaantuminen), jotka ilmenevät ensimmäisen ja toisen linjan hoitojen aikana kliinisessä etenemisessä
|
Enintään 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkereiden ja etenemismekanismien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Testata mahdollisuutta havaita pitkittäisesti transkriptionaalista SCLC-alaityyppiin liittyviä biomarkkereita ctDNA-metylaatiosta ja korreloida nämä tulokset muiden pitkittäisten nestebiopsiatulosten (ctDNA ja CTC) kanssa hoidon aikana arvioidakseen, ovatko muutokset havaittavissa ennen etenemistä
|
Enintään 4 vuotta
|
|
Selvittää CTC- ja ctDNA-aineiston pitkittäisen keräämisen toteutettavuuden ensimmäisen ja toisen linjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Selvittää SCLC-potilaiden ensimmäisen ja toisen hoitorivin aikana kerättävien CTC- ja ctDNA-näytteiden pitkittäiskokoamisen ja multiomisen analyysin toteutettavuutta määrittääkseen transkriptiotyyppien kehitystä pitkittäiskokoamisen aikana hoidon paineen alaisena useita hoitorivejä yli
|
Enintään 4 vuotta
|
|
Testaamaan transkriptiotyyppien määrittämisen toteutettavuutta eri etäpesäkkeistä kerätystä kudoksesta verrattuna primaaripesäkkeeseen
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
|
|
SCLC-alatyyppien spesifisten metylointibiomarkkereiden kuvaamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
|
|
Korreloida metylaatiobiomarkkereita kliinisten tulosten kanssa: todellisen maailman etenevyysvapaa selviytyminen (rwPFS) ja todellisen maailman kokonaisselviytyminen (rwOS)
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
|
|
Määrittääksesi algoritmisen menetelmän kehittämisen toteuttamiskelpoisuuden transkriptionaalisen SCLC-alaityypin havaitsemiseksi ctDNA-metylaatiosta
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
|
|
Tunnistaa spesifiset genomi- ja solumekanismit hankitulle terapieresistenssille (esim. alatyyppien vaihtuminen, ei-NE-fenotyyppien ilmaantuminen), jotka ilmaantuvat ensimmäisen ja toisen linjan terapian aikana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horn L, Mansfield AS, Szczesna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV; IMpower133 Study Group. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064. Epub 2018 Sep 25.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Borromeo MD, Savage TK, Kollipara RK, He M, Augustyn A, Osborne JK, Girard L, Minna JD, Gazdar AF, Cobb MH, Johnson JE. ASCL1 and NEUROD1 Reveal Heterogeneity in Pulmonary Neuroendocrine Tumors and Regulate Distinct Genetic Programs. Cell Rep. 2016 Aug 2;16(5):1259-1272. doi: 10.1016/j.celrep.2016.06.081. Epub 2016 Jul 21.
- Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015 Mar 1;121(5):664-72. doi: 10.1002/cncr.29098. Epub 2014 Oct 21.
- Chan JM, Quintanal-Villalonga A, Gao VR, Xie Y, Allaj V, Chaudhary O, Masilionis I, Egger J, Chow A, Walle T, Mattar M, Yarlagadda DVK, Wang JL, Uddin F, Offin M, Ciampricotti M, Qeriqi B, Bahr A, de Stanchina E, Bhanot UK, Lai WV, Bott MJ, Jones DR, Ruiz A, Baine MK, Li Y, Rekhtman N, Poirier JT, Nawy T, Sen T, Mazutis L, Hollmann TJ, Pe'er D, Rudin CM. Signatures of plasticity, metastasis, and immunosuppression in an atlas of human small cell lung cancer. Cancer Cell. 2021 Nov 8;39(11):1479-1496.e18. doi: 10.1016/j.ccell.2021.09.008. Epub 2021 Oct 14.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Gay CM, Stewart CA, Park EM, Diao L, Groves SM, Heeke S, Nabet BY, Fujimoto J, Solis LM, Lu W, Xi Y, Cardnell RJ, Wang Q, Fabbri G, Cargill KR, Vokes NI, Ramkumar K, Zhang B, Della Corte CM, Robson P, Swisher SG, Roth JA, Glisson BS, Shames DS, Wistuba II, Wang J, Quaranta V, Minna J, Heymach JV, Byers LA. Patterns of transcription factor programs and immune pathway activation define four major subtypes of SCLC with distinct therapeutic vulnerabilities. Cancer Cell. 2021 Mar 8;39(3):346-360.e7. doi: 10.1016/j.ccell.2020.12.014. Epub 2021 Jan 21.
- Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, Reinmuth N, Hotta K, Trukhin D, Statsenko G, Hochmair MJ, Ozguroglu M, Ji JH, Garassino MC, Voitko O, Poltoratskiy A, Ponce S, Verderame F, Havel L, Bondarenko I, Kazarnowicz A, Losonczy G, Conev NV, Armstrong J, Byrne N, Thiyagarajah P, Jiang H, Paz-Ares L; CASPIAN investigators. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):51-65. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30539-8. Epub 2020 Dec 4.
- Kalemkerian GP, Loo BW, Akerley W, Attia A, Bassetti M, Boumber Y, Decker R, Dobelbower MC, Dowlati A, Downey RJ, Florsheim C, Ganti AKP, Grecula JC, Gubens MA, Hann CL, Hayman JA, Heist RS, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran CA, Morgensztern D, Pokharel S, Portnoy DC, Rhodes D, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Williams CC, Hoffmann KG, Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Small Cell Lung Cancer, Version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Oct;16(10):1171-1182. doi: 10.6004/jnccn.2018.0079.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Mahadevan NR, Knelson EH, Wolff JO, Vajdi A, Saigi M, Campisi M, Hong D, Thai TC, Piel B, Han S, Reinhold BB, Duke-Cohan JS, Poitras MJ, Taus LJ, Lizotte PH, Portell A, Quadros V, Santucci AD, Murayama T, Canadas I, Kitajima S, Akitsu A, Fridrikh M, Watanabe H, Reardon B, Gokhale PC, Paweletz CP, Awad MM, Van Allen EM, Lako A, Wang XT, Chen B, Hong F, Sholl LM, Tolstorukov MY, Pfaff K, Janne PA, Gjini E, Edwards R, Rodig S, Reinherz EL, Oser MG, Barbie DA. Intrinsic Immunogenicity of Small Cell Lung Carcinoma Revealed by Its Cellular Plasticity. Cancer Discov. 2021 Aug;11(8):1952-1969. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0913. Epub 2021 Mar 11.
- Ooki A, Maleki Z, Tsay JJ, Goparaju C, Brait M, Turaga N, Nam HS, Rom WN, Pass HI, Sidransky D, Guerrero-Preston R, Hoque MO. A Panel of Novel Detection and Prognostic Methylated DNA Markers in Primary Non-Small Cell Lung Cancer and Serum DNA. Clin Cancer Res. 2017 Nov 15;23(22):7141-7152. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1222. Epub 2017 Aug 29.
- Rekhtman N. Lung neuroendocrine neoplasms: recent progress and persistent challenges. Mod Pathol. 2022 Jan;35(Suppl 1):36-50. doi: 10.1038/s41379-021-00943-2. Epub 2021 Oct 18.
- Roper N, Velez MJ, Chiappori A, Kim YS, Wei JS, Sindiri S, Takahashi N, Mulford D, Kumar S, Ylaya K, Trindade C, Manukyan I, Brown AL, Trepel JB, Lee JM, Hewitt S, Khan J, Thomas A. Notch signaling and efficacy of PD-1/PD-L1 blockade in relapsed small cell lung cancer. Nat Commun. 2021 Jun 23;12(1):3880. doi: 10.1038/s41467-021-24164-y.
- Stewart CA, Gay CM, Xi Y, Sivajothi S, Sivakamasundari V, Fujimoto J, Bolisetty M, Hartsfield PM, Balasubramaniyan V, Chalishazar MD, Moran C, Kalhor N, Stewart J, Tran H, Swisher SG, Roth JA, Zhang J, de Groot J, Glisson B, Oliver TG, Heymach JV, Wistuba I, Robson P, Wang J, Byers LA. Single-cell analyses reveal increased intratumoral heterogeneity after the onset of therapy resistance in small-cell lung cancer. Nat Cancer. 2020 Apr;1:423-436. doi: 10.1038/s43018-019-0020-z. Epub 2020 Feb 17.
- Tlemsani C, Pongor L, Elloumi F, Girard L, Huffman KE, Roper N, Varma S, Luna A, Rajapakse VN, Sebastian R, Kohn KW, Krushkal J, Aladjem MI, Teicher BA, Meltzer PS, Reinhold WC, Minna JD, Thomas A, Pommier Y. SCLC-CellMiner: A Resource for Small Cell Lung Cancer Cell Line Genomics and Pharmacology Based on Genomic Signatures. Cell Rep. 2020 Oct 20;33(3):108296. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108296.
- Zepp JA, Morrisey EE. Cellular crosstalk in the development and regeneration of the respiratory system. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Sep;20(9):551-566. doi: 10.1038/s41580-019-0141-3. Epub 2019 Jun 19.
- Zhang W, Girard L, Zhang YA, Haruki T, Papari-Zareei M, Stastny V, Ghayee HK, Pacak K, Oliver TG, Minna JD, Gazdar AF. Small cell lung cancer tumors and preclinical models display heterogeneity of neuroendocrine phenotypes. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):32-49. doi: 10.21037/tlcr.2018.02.02.
- Howlader, Nnam, A. M. Noone, Me Krapcho, D. Miller, A. Brest, M. Yu, J. Ruhl, et al. 2020."SEER Cancer Statistics Review, 1975--2017." National Cancer Institute.
- Drapkin BJ, Rudin CM. Advances in Small-Cell Lung Cancer (SCLC) Translational Research. Cold Spring Harb Perspect Med. 2021 Apr 1;11(4):a038240. doi: 10.1101/cshperspect.a038240.
- Siravegna G, Marsoni S, Siena S, Bardelli A. Integrating liquid biopsies into the management of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2017 Sep;14(9):531-548. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.14. Epub 2017 Mar 2.
- Rudin CM, Poirier JT, Byers LA, Dive C, Dowlati A, George J, Heymach JV, Johnson JE, Lehman JM, MacPherson D, Massion PP, Minna JD, Oliver TG, Quaranta V, Sage J, Thomas RK, Vakoc CR, Gazdar AF. Molecular subtypes of small cell lung cancer: a synthesis of human and mouse model data. Nat Rev Cancer. 2019 May;19(5):289-297. doi: 10.1038/s41568-019-0133-9.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer. FDA website. 2020
- Saunders LR, et al. A highly efficacious bispecific antibody targeting DLL3 and CD3 in small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2015;7(312):312ra179.
- Rudin CM. Second-line tarlatamab shows improved survival over chemotherapy in previously treated SCLC. ASCO Daily News. 2025 Jun 2.
- Rudin CM, et al. Molecular mechanisms of plasticity in small-cell lung cancer. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019;9(12):a035252.
- Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, Peters S, Herbst RS, Stencel K, Majem M, Sendur MAN, Czyzewicz G, Caro RB, Lee KH, Johnson ML, Karadurmus N, Grohe C, Baka S, Csoszi T, Ahn JS, Califano R, Yang TY, Kemal Y, Ballinger M, Cuchelkar V, Graupner V, Lin YC, Chakrabarti D, Bhatt K, Cai G, Iannone R, Reck M; IMforte investigators. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01011-6. Epub 2025 Jun 2.
- Paz-Ares L, et al. Tarlatamab in previously treated small-cell lung cancer: a phase 2, open-label, multicentre study (DeLLphi-301). Lancet. 2024.
- Hanvesakul R, Rengarajan B, Naveh N, Boccuti A, Park JE, Adeyemi A, Caisip C, Jansen JP, Wilson FR. Indirect treatment comparison of lurbinectedin versus other second-line treatments for small-cell lung cancer. J Comp Eff Res. 2023 May;12(5):e220098. doi: 10.57264/cer-2022-0098. Epub 2023 Apr 20.
- Abbosh C, et al. Sequencing of tumor-informed circulating tumor DNA to monitor disease in patients with small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2021.
- Kepp O, Kroemer G. FDA approves lurbinectedin in combination with atezolizumab for extensive-stage small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2025 Dec 31;14(1):2584898. doi: 10.1080/2162402X.2025.2584898. Epub 2025 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-CA-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .