Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivuston säilytys hampaanpoiston jälkeen

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tuleva kliininen tutkimus alveolaarisen harjanteen säilyttämisestä hampaanpoiston jälkeen ennen hammasistutusta

Tämä tutkimus kohdistuu pääasiassa vahingoittuneisiin hampaisiin, joita ei voitu säilyttää, ja potilaat ovat valmiita korjaamaan implantteja myöhemmässä vaiheessa. Hampaiden poiston jälkeen Geistlich Bio-Oss ® Particles tai Bio-Oss ® Collagen implantoidaan välittömästi hampaiden poistoon ja peitetään Bio-Gide ® kollageenikalvolla paikan säilyttämiseksi. Leikkauksen jälkeisen seurannan, leikkauksen jälkeisen kliinisen ja kuvantamisen objektiivisten indikaattorien avulla, yhdistettynä kirurgien ja potilaiden subjektiiviseen arviointiin ja verrattuna tavanomaiseen uuttohoitomenetelmään, tutkimuksen tavoitteena on arvioida alveolaarisen harjanteen säilytyksen eri paikoissa tapahtuvan säilytyksen tehokkuutta, jotta voidaan vähentää keuhkorakkuloiden luun leveyttä ja korkeutta, vähentää tehokkaasti keuhkorakkuloita. luun imeytyminen tai jopa luun lisääntyminen, jotta saavutetaan ihanteellinen paikka säilytysteho, parannetaan suun implantin onnistumisastetta, parannetaan implantin esteettistä pistemäärää ja potilastyytyväisyyttä, tarjotaan enemmän kliinisiä standardiviitteitä paikan säilyttämisen kliinisestä soveltamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on hampaita, ei voida säilyttää, ja he ovat valmiita tekemään hammasimplanttihoitoa hampaiden poistopaikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat valmiita suojelemaan aluetta Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen;
  • potilaat, jotka ovat valmiita suojelemaan aluetta Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaan poiston jälkeen;
  • potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan paikan säilyttämistä hampaanpoiston jälkeen ja vain tavanomaista parantamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja valtuutuskirjettä;
  • potilailla on mahdollinen systemaattinen sairaus;
  • potilaita oli aiemmin hoidettu sädehoidolla;
  • potilaat eivät voi käydä uudelleen ajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvo
Ensimmäinen potilasryhmä, joka valitaan hoitopaikan säilytykseen, suoritetaan Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen.
Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvo
Toinen potilasryhmä, joka valitaan hoitopaikan säilytykseen, suoritetaan Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen.
Perinteinen parantuminen hampaanpoiston jälkeen, ilman paikan säilyttämistä
Kolmannelle valitulle potilasryhmälle suoritetaan ilman paikan säilyttämistä hampaanpoiston jälkeen ja vain tavanomaista parantamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alveolaarisen harjanteen korkeudessa - keskellä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Ihanteellisen implanttikohdan keskialveolaarisen luun korkeus mitataan CBCT:llä 3 kuukautta hampaan poiston tai plus-paikan säilytyksen jälkeen
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Muutokset alveolaarisen harjan leveydessä - keskellä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Ihanteellisen implanttikohdan keskialveolaarisen luun leveys mitataan CBCT:llä 3 kuukautta pelkän hampaan poiston tai paikan säilytyksen jälkeen.
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alveolaarisen luun leveydessä - eri syvyydet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Alveolaarisen luun leveys 1, 3, 5 ja 7 mm keuhkorakkuloiden harjanteesta mitataan CBCT:llä 3 kuukautta hampaan poiston tai plus paikan säilytyksen jälkeen.
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Muutokset alveolaarisen luun korkeudessa - erilaiset vaakasuuntaiset kohdat
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Alveolaarisen luun korkeus mitataan keuhkorakkuloiden poskien mesiaalisesta, keski- ja distaalisesta posken ja linguaalista sekä interproksimaalisten kohtien mesiaalisen ja distaalisen pisteen keskipisteestä CBCT:llä 3 kuukautta pelkän hampaan poiston tai paikan säilytyksen jälkeen.
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen paksuus mitataan molempien bukkaali-linguaalisivujen keski-, keski- ja distaalisista kohdista, 3 mm vapaasta ienreunasta
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Plakkiindeksi (PLI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Verenvuotoindeksi (BI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Fenotyypin arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Havaitaanko pehmytkudoksen läpinäkyvyys paksun vai ohuen ikenen biotyyppi periodontaalin luotausdiagnoosin aikana
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet arvioitiin: 0-10 (0: ei kipua; 1-3: lievästi kivulias, hyväksyttävä; 4-6: kivulias, häiritsee unta, siedettävä; 7-10: erittäin kivulias, sietämätön, vaikuttaa uneen ja ruokavalioon)
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NFEC-2021-414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia