Preservación del sitio después de la extracción del diente
Estudio clínico prospectivo sobre la preservación del sitio de la cresta alveolar después de la extracción del diente antes de la implantación dental
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Liu, Ph.D.
- Número de teléfono: +86 20 62787153
- Correo electrónico: liuqi0721@smu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes dispuestos a realizar la preservación del sitio con Geistlich Bio-Oss ® Particles + membrana de colágeno Bio-Gide ® después de la extracción del diente;
- pacientes dispuestos a realizar la preservación del sitio con Geistlich Bio-Oss ® Collagen + membrana de colágeno Bio-Gide ® después de la extracción del diente;
- pacientes dispuestos a realizar ninguna preservación del sitio después de la extracción del diente y solo curación convencional.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no desean firmar el formulario de consentimiento informado y la carta de autorización;
- los pacientes tiene un potencial enfermedades sistemáticas;
- los pacientes habían sido tratados previamente con radioterapia;
- los pacientes no pueden volver a visitar a tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Partículas Geistlich Bio-Oss® + membrana de colágeno Bio-Gide®
El primer grupo de pacientes seleccionados para la preservación del sitio se realizará con Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® membrana de colágeno después de la extracción del diente
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Geistlich Bio-Oss® Collagen + membrana de colágeno Bio-Gide®
El segundo grupo de pacientes seleccionados para la preservación del sitio se realizará con Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® membrana de colágeno después de la extracción del diente
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Cicatrización convencional después de la extracción del diente, sin preservación del sitio
El tercer grupo de pacientes seleccionados se realizará sin preservación del sitio después de la extracción del diente, y solo cicatrización convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la altura de la cresta alveolar - central
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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La altura del hueso alveolar central del sitio ideal del implante se medirá con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente o además de la preservación del sitio.
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Cambios en el ancho de la cresta alveolar - central
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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El ancho del hueso alveolar central del sitio ideal del implante se medirá con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente solo o más la preservación del sitio.
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el ancho del hueso alveolar - diferentes profundidades
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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El ancho del hueso alveolar a 1, 3, 5 y 7 mm por debajo de la cresta alveolar se medirá con CBCT 3 meses después de la extracción del diente o además de la preservación del sitio.
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Cambios en la altura del hueso alveolar - diferentes sitios horizontales
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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La altura del hueso alveolar se medirá en mesial, central y distal de bucal y lingual de la cresta alveolar, y el punto medio de mesial y distal de sitios interproximales con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente solo o más preservación del sitio
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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El grosor del tejido blando se medirá en los sitios medio, central y distal de ambos lados bucal-lingual, a 3 mm del margen gingival libre.
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Índice de placa (PLI)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Índice de sangrado (IB)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Evaluación del fenotipo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Si el biotipo gingival grueso o delgado se detectará por la transparencia del tejido blando durante el diagnóstico de sondaje periodontal
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio.
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Se evaluó la puntuación de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA): 0-10 (0: sin dolor; 1-3: levemente doloroso, aceptable; 4-6: doloroso, interrumpe el sueño, tolerable; 7-10: muy doloroso, intolerable, afectan el sueño y la dieta)
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hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Anomalías dentales
- Osteocondrodisplasias
- Enfermedades del colágeno
- Osteogénesis imperfecta
- Anodoncia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2021-414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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