Tutkimus HPV-integraation vaikutuksesta naisten ennusteeseen, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio
HPV-integraation vaikutus jatkuvaa HR-HPV-infektiota sairastavien naisten ennusteeseen: monikeskuskohorttitutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pengming Sun, Study Chair
- Puhelinnumero: +86-591-87558732
- Sähköposti: sunfemy@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Binhua Dong
- Puhelinnumero: +86-591-87558732
- Sähköposti: dbh18-jy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Longyan, Kiina
- Rekrytointi
- Longyan First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyong Wang
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Nanping Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caiping Deng
-
Sanming, Kiina
- Rekrytointi
- Sanming Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yisheng Lin
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Zheng
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Binhua Dong
- Puhelinnumero: +86-591-87558732
- Sähköposti: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352000
- Rekrytointi
- MinDong Hospital of Ningde City
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Xie, M.D
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352100
- Rekrytointi
- Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenfang Jin
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Rekrytointi
- The First Hospital of Putian City
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianqian Chen
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Rekrytointi
- Quanzhou First Hospital Afflicated to Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuchun' Lv, M.D
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- Xiamen Maternity and Child Health Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Li, M.D
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Rekrytointi
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feifeng Shi, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat, joilla on seksuaalista historiaa;
- Jatkuva samantyyppinen HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta tai HR-HPV-infektio CIN2+:lla;
- Ei aiempia leikkauksia kohdunkaulan alueella.
- Aseksuaalinen elämä, ei emättimen lääkitystä tai punoitusta ennen 72 tunnin näytteenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 8 viikon sisällä raskaudesta tai synnytyksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ollut sukuelinten kasvain.
- HPV-rokotusten historia.
- Aikaisempi kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus, lantion sädehoito Historiallinen.
- Hän on viimeisen kuukauden aikana saanut mykoplasma-infektioon liittyvää sukupuolielinten infektio-, HPV- tai muuta sukupuolitautihoitoa.
- Käytä antibiootteja tai emättimen mikroekologisia parantavia tuotteita viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio
Ilmoittautuessa tähän tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta.
Kaikkia osallistujia seurataan 6., 12., 18. ja 24. kuukauden kuluttua rekrytoinnin perustasosta.
|
Osallistujia seurataan 6., 12., 18. ja 24. kuukaudella HPV-viruksen integraatio-/genotyyppitesteillä, kohdunkaulan ja emättimen eritystesteillä (TCT).
Osallistujille tehdään tarvittaessa kolposkopia ja biopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 6 kuukauden seurannassa naisilla kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 12 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen testi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 18 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 24 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 6 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 12 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 18 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 24 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan sytologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki osallistujat testattiin kohdunkaulan sytologian suhteen lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan sytologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit kuuden kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan sytologinen testi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 12 kuukauden seurannan aikana.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan sytologinen testi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 18 kuukauden seurannan aikana.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan sytologinen testi 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 24 kuukauden seurannan aikana.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit kuuden kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 18 kuukauden seurannassa.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 24 kuukauden seurannassa.
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 18 kuukauden seurannassa.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 24 kuukauden seurannassa.
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Binhua Dong, MD, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Papilloomavirusinfektiot
- Kohdunkaulan levyepiteliaaliset vauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIHP2201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .