Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HPV-integraation vaikutuksesta naisten ennusteeseen, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital

HPV-integraation vaikutus jatkuvaa HR-HPV-infektiota sairastavien naisten ennusteeseen: monikeskuskohorttitutkimus Kiinassa

Kliinisesti potilaat, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta tai HR-HPV-infektio CIN2+:lla, tarvitsevat säännöllisen kolposkooppisen biopsian arvioidakseen taudin lopputulosta ja etenemistä. Yhteensä 1000 osallistujaa, joilla oli jatkuva HR-HPV-infektio (100 tapausta/keskus), rekrytoitiin useista keskuksista, ja HPV-integraation tila ja emättimen kasviston monimuotoisuus sekvensoitiin lähtötilanteessa 6. kuukaudessa, 12. kuukaudessa ja 24. kuukaudessa tulevan kohortin kautta. opinnot. Ja arvioida HPV-integraatiostatuksen ja kasviston muutosten vaikutusta naisten ennusteeseen, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) määrittää HPV-integraation ja luonnollisen lopputuloksen välinen yhteys naisilla, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio. 2) määrittää eri HPV-integraatiostatuksen prognostinen arvo naisilla, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio. 3) määrittää kohdunkaulassa olevien eri HPV-geenien integraatiostatuksen ja emättimen kasvillisuuden monimuotoisuuden välinen suhde naisilla, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio, ja sen prognostinen arvo naisilla, joilla on LSIL ja HSIL.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pengming Sun, Study Chair
  • Puhelinnumero: +86-591-87558732
  • Sähköposti: sunfemy@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Binhua Dong
  • Puhelinnumero: +86-591-87558732
  • Sähköposti: dbh18-jy@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Longyan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longyan First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinyong Wang
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanping Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caiping Deng
      • Sanming, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sanming Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yisheng Lin
      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zheng Zheng
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningde, Fujian, Kiina, 352000
        • Rekrytointi
        • MinDong Hospital of Ningde City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fang Xie, M.D
      • Ningde, Fujian, Kiina, 352100
        • Rekrytointi
        • Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenfang Jin
      • Putian, Fujian, Kiina, 351100
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Putian City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianqian Chen
      • Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
        • Rekrytointi
        • Quanzhou First Hospital Afflicated to Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuchun' Lv, M.D
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Xiamen Maternity and Child Health Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Li, M.D
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feifeng Shi, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaisnaiset, joilla on jatkuva samantyyppinen HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta tai HR-HPV-infektio CIN2+:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat, joilla on seksuaalista historiaa；
  • Jatkuva samantyyppinen HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta tai HR-HPV-infektio CIN2+:lla;
  • Ei aiempia leikkauksia kohdunkaulan alueella.
  • Aseksuaalinen elämä, ei emättimen lääkitystä tai punoitusta ennen 72 tunnin näytteenottoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 8 viikon sisällä raskaudesta tai synnytyksen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on ollut sukuelinten kasvain.
  • HPV-rokotusten historia.
  • Aikaisempi kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus, lantion sädehoito Historiallinen.
  • Hän on viimeisen kuukauden aikana saanut mykoplasma-infektioon liittyvää sukupuolielinten infektio-, HPV- tai muuta sukupuolitautihoitoa.
  • Käytä antibiootteja tai emättimen mikroekologisia parantavia tuotteita viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio
Ilmoittautuessa tähän tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on jatkuva HR-HPV-infektio yli 18 kuukautta. Kaikkia osallistujia seurataan 6., 12., 18. ja 24. kuukauden kuluttua rekrytoinnin perustasosta.
Muut: Seuranta
Osallistujia seurataan 6., 12., 18. ja 24. kuukaudella HPV-viruksen integraatio-/genotyyppitesteillä, kohdunkaulan ja emättimen eritystesteillä (TCT). Osallistujille tehdään tarvittaessa kolposkopia ja biopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
Perustaso
Kohdunkaulan histopatologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 6 kuukauden seurannassa naisilla kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 12 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologinen testi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 18 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
18 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 24 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HR-HPV-infektion tai sytologisten poikkeavuuksien varalta.
24 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 6 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
6 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 12 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
12 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 18 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
18 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 24 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
24 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki osallistujat testattiin kohdunkaulan sytologian suhteen lähtötilanteessa.
Perustaso
Kohdunkaulan sytologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit kuuden kuukauden seurannan aikana.
6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 18 kuukauden seurannan aikana.
18 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin kohdunkaulan sytologiset testit 24 kuukauden seurannan aikana.
24 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa.
Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit kuuden kuukauden seurannassa.
6 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 18 kuukauden seurannassa.
18 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 24 kuukauden seurannassa.
24 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi lähtötilanteessa.
Perustaso
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 18 kuukauden seurannassa.
18 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 24 kuukauden seurannassa.
24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Binhua Dong, MD, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIHP2201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa