Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaväsymys vanhemmilla aikuisilla: ravinnon nitraattilisän suojaavat vaikutukset

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Timothy Fulton, Marquette University
Verisuonten ja luustolihasten toiminta heikkenee iän myötä, ja se liittyy typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden vähenemiseen. Ruokavalion nitraattilisä juurikkaan mehun muodossa lisää EI:n biologista hyötyosuutta ja parantaa nuorempien aikuisten harjoituksen sietokykyä, mutta sen vaikutuksia iäkkäiden aikuisten väsymykseen ei tunneta suurelta osin. Ehdotettu tutkimus tutkii NO:n lisääntyneen biologisen hyötyosuuden vaikutusta verisuonten toimintaan, luustolihasten bioenergetiikkaan ja väsymykseen vanhemmilla (≥65-vuotiailla) miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset ≥ 60 vuotta vanhat

Poissulkemiskriteerit:

  1. painoindeksi ≥40 kg/m2;
  2. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai HbA1c >6,5 %
  3. hallitsematon verenpainetauti;
  4. aktiivinen syöpä, remissiossa oleva syöpä tai joka on saanut hoitoa mihin tahansa syövän muotoon viimeisen viiden vuoden aikana;
  5. sepelvaltimotauti;
  6. sydän- ja verisuonitauti (esim. PAD, PVD);
  7. epänormaali ja hoitamaton kilpirauhasen toiminta;
  8. krooninen ja/tai säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö,
  9. tupakan käyttö (mukaan lukien tupakointi);
  10. mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa harjoittelua (esim. vaikea niveltulehdus, keuhkoahtaumatauti, hermo-lihashäiriö, kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti, vaikea hoitamaton uniapnea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Punajuurimehu
Potilas nauttii 140 ml nitraattirikasta punajuurimehua joka päivä 7 peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: Punajuurimehu
7 päivää 140 ml päivässä punajuurimehua
Muut nimet:
  • James White Drinks Beet It Sport 400
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo punajuurimehu
Potilas nauttii 140 ml lumelääkettä (nitraattivajaa) punajuurimehua joka päivä 7 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Placebo punajuurimehu
7 päivää 140 ml plasebo-punajuurimehua päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven ojentajalihasten väsymyksessä punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Väsymys ilmaistaan ​​raajan lihasten tehon vähenemisenä 4 minuutin dynaamisen väsyttävän harjoituksen aikana dynamometrillä. Väsymys 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan väsymykseen 7 päivän lumelääketäydennyksen jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisivaltimon verenkierrossa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Reisivaltimon verenvirtaus kvantifioidaan muutoksena reisivaltimon verenvirtauksessa 4 minuutin dynaamisen väsyttävän harjoituksen aikana ultraäänitutkimuksella. Reisivaltimon verenkiertoa 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan reisivaltimon verenkiertoon 7 päivän lumelääkevalmisteen lisäyksen jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Muutos lihasten tehokkuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Lihasten tehokkuus ilmaistaan ​​supistumisen ATP-kustannuksina käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa (P-MRS). Lihasten tehokkuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan lihasten tehokkuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman nitraattipitoisuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Plasman nitraattipitoisuus määritetään käyttämällä nitraattikolorimetristä määritystä. Plasman nitraattipitoisuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan plasman nitraattipitoisuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäystilan välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Plasman nitriittipitoisuus määritetään käyttämällä nitriittikolorimetristä määritystä. Plasman nitriittipitoisuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan plasman nitriittipitoisuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen. Tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäystilan välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HR-4040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia