Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan atsasitidiinin (CC-486) ​​teho- ja turvallisuustutkimus ylläpitohoitona kiinalaisille potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia täydellisessä remissiossa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan oraalisen atsasitidiinin (CC-486) ​​tehoa ja turvallisuutta sekä paras tukihoito ja paras tukihoito ylläpitohoitona kiinalaisilla potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia täydellisessä remissiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CC-486:n tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla osallistujilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia täydellisessä remissiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0017
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Local Institution - 0019
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0015
      • Ganzhou, Kiina, 341000
        • Local Institution - 0035
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0012
      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • Local Institution - 0014
      • Harbin, Kiina, 150086
        • Local Institution - 0032
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Local Institution - 0011
      • Kunming, Kiina, 650032
        • Local Institution - 0024
      • Lanzhou, Kiina, 730030
        • Local Institution - 0026
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Local Institution - 0018
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Local Institution - 0029
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • Local Institution - 0021
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Local Institution - 0023
      • Zhangzhou, Kiina, 363000
        • Local Institution - 0034
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Local Institution - 0004
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Local Institution - 0031
    • BJ
      • Beijing, BJ, Kiina, 100044
        • Local Institution - 0013
      • Beijing, BJ, Kiina, 100191
        • Local Institution - 0027
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kiina, 400000
        • Local Institution - 0028
    • GD
      • Guangzhou, GD, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0003
      • Guangzhou, GD, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0008
      • Shenzhen, GD, Kiina, 518055
        • Local Institution - 0010
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, Kiina, 050000
        • Local Institution - 0002
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Local Institution - 0022
    • LN
      • Shenyang, LN, Kiina, 110022
        • Local Institution - 0020
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Local Institution - 0005
    • SC
      • Chengdu, SC, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0016
    • SH
      • Shanghai, SH, Kiina, 200025
        • Local Institution - 0006
    • SN
      • Xi'an, SN, Kiina, 710100
        • Local Institution - 0030
    • SX
      • Taiyuan, SX, Kiina, 030013
        • Local Institution - 0033
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Kiina, 300020
        • Local Institution - 0001
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Local Institution - 0009
    • ZJ
      • Wenzhou, ZJ, Kiina, 325015
        • Local Institution - 0007

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu de novo akuutti myelooinen leukemia (AML) tai aiemman myelodysplastisen sairauden tai kroonisen myelomonosyyttisen leukemian (CMML) sekundaarinen AML
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Hänelle on tehty induktiohoito intensiivisellä kemoterapialla konsolidointihoidon kanssa tai ilman
  • Hänen on täytynyt saavuttaa ensimmäinen täydellinen remissio (CR) tai täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi) 4 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tai todettu akuutti promyelosyyttinen leukemia tai akuutti myelooinen leukemia, johon liittyy aikaisempi hematologinen sairaus, kuten krooninen myelooinen leukemia tai myeloproliferatiiviset kasvaimet, pois lukien myelodysplastiset oireyhtymät ja krooninen myelomonosyyttinen leukemia
  • Ehdokas allogeeniseen luuytimen tai kantasolujen siirtoon seulonnassa
  • ovat saavuttaneet CR/CRi:n hypometylointiainehoidon jälkeen
  • inv(16), t(8;21), t(16;16), t(15;17) tai t(9;22) karyotyyppeihin liittyvä AML tai tällaisten translokaatioiden molekyylitodisteet
  • Todistettu keskushermoston leukemia
  • Aiempi luuytimen tai kantasolun siirto

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebon hallinto
Muut: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: CC-486/oraalinen atsasitidiinihoito
Lääke: CC-486
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Atsasitidiini
  • Onureg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Jopa 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Aika uusiutua
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Aika lopettaa hoito
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on fyysisen tarkastuksen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioissa
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Jopa noin 42 kuukautta
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC(0-t))
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Minimaalisen/mitattavissa olevan jäännössairauden (MRD) arviointi hematopoieettisten solujen immunofenotyyppien virtaussytometrisellä analyysillä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Kroonisten sairauksien terapian (FACIT) väsymysasteikon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
EQ-5D-5L vaaka
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttöaste (HRU): Sairaalatapahtumien määrä vuodessa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
HRU:lla tarkoitetaan mitä tahansa terveydenhuollon resurssien kulutusta, joka liittyy suoraan tai välillisesti osallistujan hoitoon. HRU on keskeinen osatekijä, joka ymmärtää hoitokustannuksia ja uusien hoitojen budjettivaikutuksia palveluntarjoajan näkökulmasta.
Jopa noin 30 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HRU): Lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
HRU:lla tarkoitetaan mitä tahansa terveydenhuollon resurssien kulutusta, joka liittyy suoraan tai välillisesti osallistujan hoitoon. HRU on keskeinen osatekijä, joka ymmärtää hoitokustannuksia ja uusien hoitojen budjettivaikutuksia palveluntarjoajan näkökulmasta.
Jopa noin 30 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttöaste (HRU): Klinikkakäyntien määrä vuodessa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
HRU:lla tarkoitetaan mitä tahansa terveydenhuollon resurssien kulutusta, joka liittyy suoraan tai välillisesti osallistujan hoitoon. HRU on keskeinen osatekijä, joka ymmärtää hoitokustannuksia ja uusien hoitojen budjettivaikutuksia palveluntarjoajan näkökulmasta.
Jopa noin 30 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttöaste (HRU): Lääketieteellisten/diagnostisten tapahtumien määrä vuodessa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
HRU:lla tarkoitetaan mitä tahansa terveydenhuollon resurssien kulutusta, joka liittyy suoraan tai välillisesti osallistujan hoitoon. HRU on keskeinen osatekijä, joka ymmärtää hoitokustannuksia ja uusien hoitojen budjettivaikutuksia palveluntarjoajan näkökulmasta.
Jopa noin 30 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HRU): AE-hoitojen lukumäärä vuodessa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
HRU:lla tarkoitetaan mitä tahansa terveydenhuollon resurssien kulutusta, joka liittyy suoraan tai välillisesti osallistujan hoitoon. HRU on keskeinen osatekijä, joka ymmärtää hoitokustannuksia ja uusien hoitojen budjettivaikutuksia palveluntarjoajan näkökulmasta.
Jopa noin 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA055-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS antaa yksittäisiä anonymisoituja osallistujatietoja pyynnöstä päteville tutkijoille, tiettyjen kriteerien mukaisesti. Lisätietoja Bristolin Myers Squibbin tietojakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia