Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatomiaan perustuva sovitus kokemattomille sisäkorvaistutteiden käyttäjille (ABFmulti)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vaikea tai syvä kuulonalenema vaikuttaa 0,8 prosenttiin maailman väestöstä. Näille ihmisille tavanomainen kuulokoje ei usein tarjoa riittävästi hyötyä. Nämä ihmiset voivat kuitenkin hyötyä sisäkorvaistutteesta (CI). CI on ohjelmoitava (sovitettava) erikseen jokaiselle vastaanottajalle. Sopiva "kartta" määritellään joukoksi sähköisiä parametreja, jotka on sovitettu yksilöllisesti vastaanottajan tarpeisiin optimaalisen äänen havaitsemisen saavuttamiseksi. Tällä hetkellä useimmat CI-vastaanottajat on varustettu oletusarvoisella taajuuden allokaatiokartalla, joka ei ota huomioon sisäkorvan koon ja muodon yksilöllistä vaihtelua. Tässä tutkimuksessa postoperatiiviseen CT-skannaukseen perustuva sovitusstrategia, jonka avulla audiologi voi asettaa CI-sovitukselle taajuuskaistajakauman, joka saattaa olla paremmin linjassa normaalin kuulon sisäkorvan luonnollisen tonotooppisen taajuusjakauman kanssa. arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hopsital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brussels
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kielen jälkeinen vakava tai syvä aistihermosolujen kuulonmenetys implantoidussa korvassa (korvissa)
  • Saatavilla CI-elektrodin leikkauksen jälkeinen tietokonetomografia (CT).
  • Puhdasäänisen audiometrian leikkausta edeltävä tulos, puhetesti hiljaisessa ja meluisassa käytössä
  • Kohde, jolle on istutettu MED-EL sisäkorvaistute
  • Koehenkilöt saivat Flex28-, FlexSoft- tai Standard-elektrodin
  • Kohde aikoo vastaanottaa SONNET 2- tai RONDO 3 -ääniprosessorin äskettäin istutetulle puolelle
  • Ääniprosessoria ei ole vielä aktivoitu juuri istutetulla puolella
  • Apikaalisin aktiivinen elektrodikontakti on asetettava vähintään 450°
  • Vähintään 10 aktiivista kanavaa voidaan aktivoida
  • Puhuu sujuvasti testikeskuksen kieltä
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Electric Acoustic Stimulation (EAS) -käyttäjä (EAS-ääniprosessorin käyttäjä)
  • Istutettu C40+, C40X ja C40C
  • Implantoitu Auditory Brainstem Implantilla (ABI) tai split-elektrodiryhmällä
  • Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi tutkittavan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Oletusarvoinen CI-sovitus
Sisäkorvaistutteen puheprosessorin ohjelmointi normaalin kliinisen hoidon mukaisesti
Laite: Oletusarvoinen CI-sovitus
Sisäkorvaistutteen puheprosessorin ohjelmointi normaalin kliinisen hoidon mukaisesti
Active Comparator: Anatomiaan perustuva CI-sovitus
Sisäkorvaistutteen puheprosessorin ohjelmointi anatomiaan perustuvalla sovituksella
Laite: Anatomiaan perustuva CI-sovitus
Sisäkorvaistutteen puheprosessorin ohjelmointi anatomiaan perustuvalla sovituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puheentunnistustesti hiljaisessa (S0): oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Puheentunnistustesti hiljaisessa (S0): oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Speech recognition test in quiet (S0): percentage correctly identified phonemes
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Speech recognition test in quiet (S0): percentage correctly identified phonemes
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheentunnistustesti kohinassa (S0N0): puheen vastaanoton kynnys dB SNR:nä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Puheentunnistustesti kohinassa (S0N0): puheen vastaanoton kynnys dB SNR:nä
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Äänenkorkeussovitustestin tulos: taajuusero puoliäänissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Äänenkorkeussovitustestin tulos: taajuuserot puoliäänissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Sävyhavaintotestin tulos: Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Potilaiden on arvioitava sointiääni visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Sävyhavaintotestin tulos: Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Potilaiden on arvioitava sointiääni visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Konsonanssi- ja dissonanssiluokitustestin tulos: Miellyttävyyden kuvaaja taajuusvälin ja modulaatiomitan välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Konsonanssi- ja dissonanssiluokitustestin tulos: Miellyttävyyden kuvaaja taajuusvälin ja modulaatiomitan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Puheen kontrastin erottelutestin tulos: Foneemiluokituksen psykometrinen funktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Puheen kontrastin erottelutestin tulos: Foneemiluokituksen psykometrinen funktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Potilaan raportoima tulos – kuuloimplanttien äänenlaatuindeksi (HISQUI): kokonaispistemäärä ja itse kokeman kuulohyödyn luokitus
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu (ääniprosessorin aktivoinnin yhteydessä)
1 päivän vierailu (ääniprosessorin aktivoinnin yhteydessä)
Potilaan raportoima tulos – kuuloimplanttien äänenlaatuindeksi (HISQUI): kokonaispistemäärä ja itse kokeman kuulohyödyn luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Potilaan raportoima tulos – kuuloimplanttien äänenlaatuindeksi (HISQUI): kokonaispistemäärä ja itse kokeman kuulohyödyn luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Tiedonkeruutiedot: Keskimääräinen tuntimäärä vuorokaudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa aktivoinnin jälkeen
2 viikkoa aktivoinnin jälkeen
Tiedonkeruutiedot: Keskimääräinen tuntimäärä vuorokaudessa
Aikaikkuna: 1 kk aktivoinnin jälkeen
1 kk aktivoinnin jälkeen
Tiedonkeruutiedot: Keskimääräinen tuntimäärä vuorokaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Tiedonkeruutiedot: Keskimääräinen tuntimäärä vuorokaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Speech recognition test in noise (S0N0): the speech reception threshold in dB SNR
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Speech recognition test in noise (S0N0): the speech reception threshold in dB SNR
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation
Result of the pitch matching test: frequency differences in semitones
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Result of the pitch matching test: frequency differences in semitones
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation
Result of the perception of timbre test: Score on Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 months post-activation
Patients have to rate the timbre on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 to 10, where a higher score reflects a better outcome.
12 months post-activation
Result of the perception of timbre test: Score on Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 24 months post-activation
Patients have to rate the timbre on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 to 10, where a higher score reflects a better outcome.
24 months post-activation
Result of the consonance and dissonance rating test: Plot of pleasantness over frequency interval and modulation measure
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Result of the consonance and dissonance rating test: Plot of pleasantness over frequency interval and modulation measure
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation
Result of the speech contrast discrimination test: Psychometric function of phoneme categorization
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Result of the speech contrast discrimination test: Psychometric function of phoneme categorization
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation
Patient reported outcome- Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI): Total score and classification of self-perceived auditory benefit
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Patient reported outcome- Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI): Total score and classification of self-perceived auditory benefit
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation
Datalogging data: Average numbers of hours per day
Aikaikkuna: 12 months post-activation
12 months post-activation
Datalogging data: Average numbers of hours per day
Aikaikkuna: 24 months post-activation
24 months post-activation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital, Antwerp

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vedat Topsakal, Prof., UZB-VUB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC-2021-437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia