Sydämen kuntoutuksen vaikutukset unen laatuun ja unen kestoon potilailla sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen
Sydämen kuntoutuksen vaikutukset unen laatuun ja unen kestoon potilailla sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsien-chum Wang
- Puhelinnumero: 2540 +886-28332211
- Sähköposti: whc2629278@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsien-chum Wang
- Puhelinnumero: 2540 +886-28332211
- Sähköposti: whc2629278@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80v
- On tehty CABG
- PSQI > 5
- Pystyy suorittamaan ohjeiden avulla ja suorittamaan arviointiprosessin
- Painoindeksi alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu
- Uniapnea (esim. obstruktiivinen uniapnea ja sentraalinen uniapnea)
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Psykologinen sairaus
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat häiritä CR:ää
- Hallitsematon sydämen tila (esim. epästabiili angina pectoris ja hallitsematon rytmihäiriö)
- Naiset raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusryhmä
|
Sydämen kuntoutuksen käyttö potilaille sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Alue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Pisteet > 5 edustavat huonoa unen laatua
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Objektiivinen uniparametri.
Käytä ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia.
Voi mitata kokonaisnukkumisajan (TST), nukkumisviiveen (SOL), herätyksen nukahtamisen jälkeen (WASO), unen tehokkuuden (SE)
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Yleinen päiväunisuus.
8 itsearvioitua kysymystä.
Nukkumisen mahdollisuus arvioidaan asteikolla 0-3.
Alue 0-24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa päiväuniisuutta.
Pisteet > 10 edustavat liiallista päiväunisuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Kivun luokitusasteikot.
Merkitse 100 mm:n viiva osoittamaan kivun voimakkuutta.
0 mm = ei kipua, 100 mm = pahin kipu
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Arvoalue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta tai masennusta.
Pisteillä > 10 tarkoitetaan ahdistusta tai masennusta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Kultastandardi harjoituskyvylle.
Protokolla: Aloitus 0 wattia, lisäys 10-15 wattia/min.
Testin päättäminen: Saavuttaa ≥ 85 % maksimaalisesta sykkeestä, hengitysteiden vaihtosuhde (RER) > 1,10, osallistujat tuntevat itsensä uupuneiksi
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220504R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .