Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen farmakologinen ja immuunijärjestelmän seuranta belataseptiin siirtymisen jälkeen munuaissiirtopotilailla (EPIMAC-BELA)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Surveillance Pharmacologique et Immunitaire précoce après Conversion au Belatacept Chez Les Patients Ayant Subi Une Transplantation rénale : étude Pilote

Yhden keskuksen, prospektiivinen, translatiivinen, kliinis-biologinen, monialainen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, jotka aloittavat belataseptin, tiedotetaan ei-interventiotutkimuksesta, ja heidät otetaan mukaan, elleivät he hyväksy (ei vastusta, suostumusta ei vaadita). Potilaat otetaan mukaan ja niitä seurataan kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, eli 9 infuusion aikana. Verinäytteet (3 heparinisoitua 7 ml:n putkea + 1 kuiva putki ilman erotusgeeliä 5 ml, eli enintään 26 ml näytettä kohti) ja virtsanäytteet otetaan ennen jokaista perfuusiota ja hylkäystapauksissa. Kliiniset ja biologiset tiedot kerätään sähköiseen CRF:ään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on munuaissiirto, muunnettu antikalsineuriinista belataseptiksi Tours CHRU:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Munuaisensiirtopotilas
  • Potilas muuttui antikalsineuriinista belataseptiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietojenkäsittelyn vastustus
  • Hemoglobiini < 9g/dl
  • Potilas oikeusturvassa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
aikuispotilaille, joilla on munuaisensiirto
Muuntaminen antikalsineuriinista belataseptiksi
Muut: Verinäyte
Verinäytteet otetaan jokaisella päiväsairaalakäynnillä ohjelmoitua belataseptiperfuusiota varten
Muut: virtsanäyte
Virtsanäytteet otetaan jokaisella päiväsairaalakäynnillä ohjelmoitua belataseptiperfuusiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Päivä 0
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 0
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Päivä 14
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 14
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Päivä 28
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 28
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Päivä 42
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 42
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 2
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 3
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 4
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 5
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä ennen jäätymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 6
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 0
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 14
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 28
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 28
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 42
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 2
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 3
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 4
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 5
Lymfosyyttien alapopulaatiot veressä jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 6
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Päivä 0
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 0
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Päivä 14
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 14
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Päivä 28
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 28
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Päivä 42
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 42
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 2
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 3
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 4
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 5
Lymfosyyttien alapopulaatiot virtsassa ennen jäätymistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 6
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 0
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 14
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 14
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 28
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 28
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 42
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Päivä 42
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 2
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 3
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 4
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 5
Lymfosyyttialapopulaatiot virtsassa jäätymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Vaihtelevuus absoluuttisissa lukemissa ja suhteellisissa suhteissa immunologiset analyysit virtaussytometriassa
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Päivä 0
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 14
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Päivä 14
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 28
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Päivä 28
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 42
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Päivä 42
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 2
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Kuukausi 2
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Kuukausi 3
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 4
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Kuukausi 4
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 5
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Kuukausi 5
belataseptin jäännöspitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
farmakologiset analyysit massaspektrometrialla
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Tours

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philippe GATAULT, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DR210053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia