Immuuniprofiilin analyysi ja biomarkkerien tunnistus naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö tai selittämätön toistuva spontaani keskenmeno (ERIM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine Dernoncourt, DR
- Puhelinnumero: 03. 22. 66. 82. 30
- Sähköposti: dernoncourt.amandine@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine Dernoncourt, DR
- Puhelinnumero: 03. 22. 66. 82. 30
- Sähköposti: dernoncourt.amandine@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille:
- 18-39-vuotiaat naiset
- naiset, joilla on ollut RIF tai selittämätön RM
- naiset, joilla on negatiivinen diagnostinen tulos (mukaan lukien lantion ultraääni ja hysteroskopia, vanhempien karyotyyppi, kilpirauhasen toimintatesti sekä kilpirauhasen ja fosfolipidien vastaiset vasta-aineet)
- naisilla, joiden perus-FSH-taso on 1,5 ng/ml
- naiset, joiden säännöllinen kuukautiskierto on 30+/-5 päivää
- naiset, jotka saavat uuden koeputkihedelmöityssyklin (IVF) +/- intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) RIF-ryhmän potilaille tai ensimmäisen IVF +/-ICSI-jakson RM-ryhmän potilaille
- naiset saivat kirjallista ja suullista tietoa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Kontrolliryhmät:
- Synnytys- ja gynekologian osastolle rekrytoidut kontrollit, joilla on vähintään yksi elävänä syntynyt spontaanin raskauden jälkeen (jossa raskauden hedelmöittymisaika on alle 12 kuukautta) Vapaaehtoiset munasolunluovuttajat, jotka on rekrytoitu CECOS de Picardien piiriin (jotka ovat esittäneet vähintään yhden elävänä syntymän raskaaksi tulemiseen tarvittava viive alle 12 kuukautta)
- Lisääntymislääketieteen ja -biologian osastolle rekrytoidut kontrollit, jotka ovat synnyttäneet vähintään yhden elävänä (spontaani synnytyksen viivästyminen alle 12 kuukautta kussakin raskaudessa tai yhden tai kahden MPA-toimenpiteen jälkeen) ja jotka ovat hyötyneet IVF+/-ICSI-toimenpiteestä toissijaisessa hoidossa hedelmättömyys
- Lääketieteen ja lisääntymisbiologian osastolle palkatut kontrollit, joilla on normaali hedelmättömyysarviointi ja jotka hyötyvät IVF-toimenpiteestä ICSI:n kanssa miesten indikaatioissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva lantion ja/tai systeeminen infektio
- Krooninen tarttuva endometriitti
- Aktiivinen neoplasia
- Autoimmuunisairaus ja autoinflammatorinen sairaus
- Keliakia
- Trombofilia (mukaan lukien positiiviset fosfolipidivasta-aineet)
- Endokriiniset sairaudet (mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes)
- Endometrioosi
- Munasarjojen monirakkulatauti ja munasarjahäiriöt
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- IVF munasolun luovutuksella
- Munasolujen tukkeumat tai leesiot, kohdun ja kohdunkaulan poikkeavuudet
- Kumppanit, joilla on äärimmäinen oligoasthenospermia ja/tai siittiöiden DNA:n fragmentoituminen >30
- Sperman luovutukset
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla:
|
|
Active Comparator: ohjata
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD4+-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
CD8+-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
TH1-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
TH2-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
TH17-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Treg-alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
ILC 1 -alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
ILC 2 -alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
ILC 3 -alapopulaatioiden osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
TNFa-pitoisuuksien osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
IFN-gamma-pitoisuuksien osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
TGF-β-pitoisuuksien osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
IL-10-pitoisuuksien osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
IL-17-pitoisuuksien osuuden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Abortti, tavanomainen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .