Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus SAIL66:sta potilailla, joilla on CLDN6-positiivisia paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chugai Pharmaceutical

Vaiheen I avoin monikeskustutkimus SAIL66:n turvallisuuden, tehokkuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa varten potilailla, joilla on CLDN6-positiivisia paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä on vaiheen 1 annoksen nosto- ja laajennustutkimus, jossa arvioidaan SAIL66:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on CLDN6-positiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Chuo Ku
      • Tokyo, Chuo Ku, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Koto Ku
      • Tokyo, Koto Ku, Japani, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Sunto-gun
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0 tai 1
  • Potilaalla on oltava kasvainnäyte saatavilla keskuspatologian tarkasteluun, ja se on vahvistettava CLDN6-positiiviseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiot tulla raskaaksi tai imettää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden sisällä viimeisestä SAIL66- tai tocilitsumabiannoksesta sen mukaan kumpi on pidempi
  • Primaarinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus, oireenmukainen (kohtaukset jne.) keskushermoston etäpesäkkeet tai keskushermoston etäpesäkkeet vaativat syövän vastaista hoitoa
  • Keskushermoston sairaus, kuten aivohalvaus (esim. subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivoinfarkti), epilepsia, keskushermoston vaskuliitti, neurodegeneratiivinen sairaus, afasia, dementia tai pareesi
  • Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu
  • Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Laajennusosa
Potilaat saavat SAIL66:ta IV-infuusiona suositellulla annoksella.
Lääke: PURJE66
SAIL66 IV-infuusiona
Kokeellinen: Q3W Annoksen eskalointi osa
Potilaat saavat SAIL66:ta kolmen viikon välein iv-infuusioina suurennetuilla annoksilla.
Lääke: PURJE66
SAIL66 IV-infuusiona
Kokeellinen: QW Dose Escalation osa
Potilaat saavat SAIL66:ta viikoittain IV-infuusiona suurennetuilla annoksilla.
Lääke: PURJE66
SAIL66 IV-infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAIL66:n haittatapahtumat [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus luokitellaan NCI Common Terminology CTCAE v5.0:n mukaisesti, ja CRS:n vakavuus määritetään American Society for Transplantation and Cell Therapy (ASTCT) -konsensusluokituskriteerien mukaisesti.
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Muutos perustasosta elintoimintojen [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
Elintoimintojen muutos lähtötasosta
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
Muutos lähtötasosta kliinisissä laboratoriotesteissä ja tutkimustuloksissa [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
Muutos lähtötasosta tässä tutkimuksessa määritellyissä kliinisissä laboratoriotesteissä ja tutkimuslöydöksissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, EKG:t
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
SAIL66:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus annettuna valitulla annoksella jokaisessa kohortissa [laajennusosa]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >= 4 viikon välein, arvioituna kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan v. 1.1 tutkijoiden toimesta.
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Annosten rajoittavat toksisuudet (DLT) SAIL66 [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Syklistä 1 päivästä 1 sykliin 1 päivään 21 (sykli 1 on 21 päivää)
DLT: n esiintyvyys ja luonne [Q3W -annoksen kärjistymisosa ja QW -annoksen kärjistymisosa]
Syklistä 1 päivästä 1 sykliin 1 päivään 21 (sykli 1 on 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteen kesto (DoR) [alustava teho]
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR:n tai PR:n esiintymisestä taudin etenemiseen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin) (kumpi tapahtuu ensin) (noin 18 viikkoa)
Vasteen kesto (DoR), joka määritellään ajaksi ensimmäisestä CR:n tai PR:n esiintymisestä taudin etenemiseen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin), tutkijakohtainen RECIST v.1.1:n mukaan.
Ensimmäisestä CR:n tai PR:n esiintymisestä taudin etenemiseen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin) (kumpi tapahtuu ensin) (noin 18 viikkoa)
Disease Control rate (DCR) [alustava tehokkuus]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Disease Control rate (DCR), joka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus (SD) paras kokonaisvaste RECIST v.1.1:tä kohti tutkijan määrittämänä. SD on vahvistettava ensimmäisessä kasvaimen arvioinnissa liitteen 1 mukaisesti hoidon aloittamisen jälkeen (SD:n vähimmäiskesto).
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Progression-free survival (PFS) [alustava tehokkuus]
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (noin 18 viikkoa)
Progression-free survival (PFS), joka määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v.1.1:n mukaisesti.
Ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (noin 18 viikkoa)
SAIL66:n immunogeenisyys [alustava teho]
Aikaikkuna: Syklin 1 päivästä 1 (sykli 1 on 21 päivää) tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
ADA:iden ilmaantuvuus SAIL66:een ja mahdollinen korrelaatio PK-parametrien ja turvallisuuden kanssa
Syklin 1 päivästä 1 (sykli 1 on 21 päivää) tutkimuksen päättymiseen tai hoidon lopettamiseen (noin 18 viikkoa)
Kokonaiseloonjääminen (OS) [alustava tehokkuus]
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 18 viikkoa)
Kokonaiseloonjäämisaika (OS), joka määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan [laajennusosa]
Ensimmäisen tutkimushoidon antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 18 viikkoa)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) [alustava tehokkuus]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
ORR on arvioinut tutkijoiden RECIST v.1.1:n mukaan. [Q3W Dose Escalation osa ja QW Dose Escalation osa]
Seulonnasta tutkimuksen päättymiseen, hoidon lopettamiseen tai hoidon jälkeiseen seurantaan (noin 18 viikkoa)
Sail66: n suurin seerumin pitoisuus (CMAX) [PK -profiili]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka, hoidon lopettaminen tai hoidon jälkeinen seuranta (noin 18 viikkoa)
Sail66: n suurin seerumin pitoisuus (CMAX)
Seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka, hoidon lopettaminen tai hoidon jälkeinen seuranta (noin 18 viikkoa)
Sail66: n seerumin pitoisuus (CtRough) [PK -profiili]
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka, hoidon lopettaminen tai hoidon jälkeinen seuranta (noin 18 viikkoa)
Sail66: n seerumin pitoisuus (CtRough)
Seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka, hoidon lopettaminen tai hoidon jälkeinen seuranta (noin 18 viikkoa)
Pinta-ala SAIL66: n pitoisuuden aikavälin (AUC) alla [PK-profiili]
Aikaikkuna: CR: n tai PR: n ensimmäisestä esiintymisestä etenemistauti (PD) tai kuolemasta mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 18 viikkoa)
Pinta-ala purjeen 66 pitoisuuden aikavälin (AUC) alla
CR: n tai PR: n ensimmäisestä esiintymisestä etenemistauti (PD) tai kuolemasta mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 18 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chugai Pharmaceutical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sponsor Chugai Pharmaceutical Co. Ltd, clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SAL101JG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan kautta. Lisätietoja Chugain tietojen jakamiskäytännöstä ja siitä, miten voit pyytää pääsyä asiaan liittyviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin, on täällä (www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia