Ahdistusoireista kärsiville nuorille tarkoitetun sääntöpohjaisen chatbot-sovelluksen toteutettavuus ja pilottitutkimus
Tämän toteutettavuus- ja pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden sääntöpohjaisen chatbot-intervention toteutettavuutta ja alustavia kliinisiä vaikutuksia ahdistuneisuusoireista kärsiville nuorille. Pääkysymykset ovat:
- Onko toimenpide toteutettavissa nuorille, joilla on ahdistuneisuusoireita?
- Miten nuoret kokevat intervention käytön?
- Vähentääkö interventio ahdistuneisuusoireita?
- Johtaako interventio kliinisesti merkittävään luotettavaan parannukseen toiminnallisella tasolla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tine Nordgreen, PhD
- Puhelinnumero: +4790094913
- Sähköposti: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Smiti Kahlon, PhD
- Puhelinnumero: +4798866640
- Sähköposti: smiti.kahlon@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5009
- Research centre for digital mental health services, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raportoivat ahdistuneisuusoireista, jotka estävät heitä osallistumasta päivittäiseen toimintaan
- viettää aikaa yrittääkseen välttää näitä ahdistusoireita
- 13-vuotiaat ja enintään 16-vuotiaat
- osaa lukea norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen raja OCD-alaasteikolla RCADS-47> 10,
- kliininen raja masennuksen ala-asteikolla RCADS-47 > 16,
- jatkuva hoito
- laajat luku-/kirjoitusvaikeudet
- laajoja keskittymisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Kuuden viikon sääntöpohjainen chatbotin interventio
|
Interventio on mobiilisovellus, joka on suunniteltu sääntöpohjaiseksi chatbotiksi.
Chatbotissa esitetään psykopedagoivaa tekstiä, videoita ja kysytään kognitiivisiin käyttäytymistekniikoihin perustuvia kysymyksiä.
Nuoret saavat viikoittain terapeuttitukea mobiilisovelluksen kautta viikoittaisen puhelimitse yhteydenoton lisäksi.
Interventio kestää kuusi viikkoa, yhteensä kuusi moduulia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko -47 - Oma raportti
Aikaikkuna: arvioida muutosta seulonnasta, ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seuranta 1 kk ja seuranta 3 kuukautta
|
ahdistuneisuus ja masennusoireet, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia
|
arvioida muutosta seulonnasta, ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seuranta 1 kk ja seuranta 3 kuukautta
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - 25 - Oma raportti
Aikaikkuna: arvioida muutosta viikosta 2 ja viikosta 4
|
RCADS-47:n lyhyt versio, joka mittaa ahdistusta ja masennusoireita, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita
|
arvioida muutosta viikosta 2 ja viikosta 4
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko -47 - Vanhemman versio
Aikaikkuna: arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seuranta 1 kuukausi ja seuranta 3 kuukautta
|
vanhempien ilmoittamia ahdistuneisuus- ja masennusoireita, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia
|
arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seuranta 1 kuukausi ja seuranta 3 kuukautta
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - 25 - Vanhemman versio
Aikaikkuna: arvioida muutosta viikosta 2 ja viikosta 4
|
vanhempien raportoima, lyhyt versio RCADS-47:stä, joka mittaa ahdistusta ja masennusoireita, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita
|
arvioida muutosta viikosta 2 ja viikosta 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - Nuorisoversio
Aikaikkuna: arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seurantaa 1 kuukausi ja seurannassa 3 kuukautta
|
Asteikko mittaa nuoren yleistä mielenterveyttä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kaikkia kolmea mittauksen komponenttia, mukaan lukien 1) SDQ:n perusta, joka sisältää 25 psykologista attribuuttia, 2) vaikutuslisä, toiminnallisen tason mittaus.
Jatkoversio sisältää myös kaksi lisäkysymystä
|
arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seurantaa 1 kuukausi ja seurannassa 3 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - vanhempi versio
Aikaikkuna: arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seurantaa 1 kuukausi ja seurannassa 3 kuukautta
|
Asteikko mittaa vanhempien ilmoittamaa nuoren yleistä mielenterveyttä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kaikkia kolmea mittauksen komponenttia, mukaan lukien 1) SDQ:n perusta, joka sisältää 25 psykologista attribuuttia, 2) vaikutuslisä, joka mittaa nuorten toimintatasoa.
Viimeistä komponenttia käytetään seurannassa, joka sisältää myös kaksi lisäkysymystä
|
arvioida muutosta ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen, seurantaa 1 kuukausi ja seurannassa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiokysely
Aikaikkuna: viikko 2
|
arvioinnit heidän motivaatiostaan osallistua interventioon, jotka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten
|
viikko 2
|
|
Arviointikysely
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
toimenpiteen arviointiarviot, jotka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
sukupuoli, ikä
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Smiti Kahlon, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 259293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .