Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista optimaalinen TMS-tavoite palkkiotoiminnan moduloimiseksi

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tunnista optimaalinen TMS-tavoite tupakoijien keskitason palkitsemistoiminnan moduloimiseksi

Ensisijainen tavoitteemme on tunnistaa optimaalinen prefrontaalinen-cingulaattikohde mittaamalla järjestelmällisesti eri kuvapohjaisten kohdistustekniikoiden tehokkuutta palkitsemispositiivisuuden lisäämiseksi käyttämällä 10 Hz TMS-protokollaa riippuvaisilla tupakoitsijoilla. Toissijaisena tavoitteenamme on mitata kohteiden tehokkuutta päätöksentekokyvyn lisäämiseksi todennäköisyyspohjaisella valintatehtävällä (PST). Kolmas tavoitteemme on arvioida erityisesti, onko TMS-tavoitteilla erilainen vaikutus tilan himon tasoon verrattuna lähtötilanteeseen (Tobacco Craving Questionnaire [TCQ]). Aiomme saavuttaa nämä kolme tavoitetta satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeella, joka sisältää 3 istuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu on ensisijaisesti satunnaistettu kontrollikokeilusuunnitelma (3 istuntoa), jossa verrataan 10 Hz rTMS:n vaikutuksia neljään prefrontaaliseen TMS-kohteeseen fMRI:n, aivokuoren paksuuden (CT), diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja lepotilan toiminnallisen liitettävyyden perusteella. (RSFC) palkkioiden käsittelystä kahdessa tupakoitsijaryhmässä - Active TMS -ryhmässä ja Sham TMS -ryhmässä. Istunnossa A osallistujat skannataan 3 Teslan MRI-järjestelmällä ja saavat rakenteellisen (T1), fMRI-, DWI- ja lepotilan FC-skannauksen. Istunnon A jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi Ri-TMS-istuntoa kahden viikon sisällä ja heitä neuvotaan pidättäytymään tupakoinnista 4 tuntia ennen kunkin aikataulun mukaisen istunnon alkua. Istunnot B ja C: Jokaiselle koehenkilölle tunnistetaan erilliset prefrontaaliset kohdealueet CT-, fMRI-, DWI- ja RSFC-tietojen perusteella. Istunnon B alussa kohde määrätään satunnaisesti kullekin kohteelle käyttämällä satunnaista permutoitua lohkomenetelmää. Istunnoissa B ja C osallistujia pyydetään antamaan suostumuksensa, CO-tasot ja täyttämään himokyselylomake (TCQ). Istunnon B alussa osallistujat varustetaan EEG-korkilla ja he osallistuvat virtuaaliseen T-sokkelopalautetehtävään. Tehtävä jaetaan kahteen lohkoon (200 koetta per lohko: 10 minuuttia per lohko). Lohkon 1 alussa robottikäsivarsi asettaa TMS-kelan < 1 cm tavoitteen 1 yläpuolelle. Seuraavaksi 50 rTMS-pulssia toimitetaan 110 %:lla osallistujien rMT:stä 10 Hz:n taajuudella jatkuvasti Tavoitteen 1 yli juuri ennen jokaista 10:tä koetta. T-sokkelosta (5 sekuntia TMS:ää, 30 sekuntia tehtävää). Yhteensä 1000 pulssia toimitetaan Target 1:een ja 200 T-labyrinttikoetta on suoritettu (kesto 10-15 minuuttia). Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan todennäköisyyspohjainen valintatehtävä (PST), jolla mitataan stimulaation jälkeisiä vaikutuksia päätöksentekoon (kesto, 15 minuuttia). PST:n päätyttyä koehenkilöille annetaan 5 minuutin tauko ja osallistujia pyydetään täyttämään TCQ. Lohkon 2 alussa robottikäsivarsi asettaa TMS-kelan < 1 cm kohteen 2 yläpuolelle, ja 50 rTMS-pulssia toimitetaan välittömästi ennen jokaista 10 T-labyrinttitehtävän kokeilua. Yhteensä 1000 pulssia toimitetaan Target 2:een ja 200 T-labyrinttikoetta on suoritettu (kesto 10 minuuttia). Kohteen 2 stimulaation jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan PST (kesto, 15 minuuttia) ja täyttämään TCQ. B-jakson lopussa osallistujat palaavat laboratorioon suorittamaan istunnon C erillisenä päivänä. Identtistä protokollaa sovelletaan istuntoon C sillä poikkeuksella, että TMS-pulssit toimitetaan Target 3:lle ja Target 4:lle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nikotiiniriippuvaiset henkilöt (alkoholi-, tupakointi- ja päihteiden seulontatestin nikotiiniriippuvuuspisteiden mukaan).
  2. Ole 18-55-vuotias.
  3. Ei saanut päihdehoitoa edellisten 30 päivän aikana.
  4. Ole vakaa henkisesti ja fyysisesti.
  5. Jos nainen, testaa ei-raskaana.
  6. Ei näyttöä fokaalisesta tai diffuusista aivovauriosta magneettikuvauksessa.
  7. Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus.
  8. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja todennäköisesti suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n vasta-aihe (esim. metallin esiintyminen kallossa, kiertoradoissa tai kallonsisäisessä ontelossa, klaustrofobia).
  2. Vasta-aihe rTMS:lle (historia neurologinen häiriö tai kohtaus, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoleikkaus tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 15 minuutiksi, implantoitu elektroninen laite, metalli päähän tai raskaus).
  3. Aivojen autoimmuunisairaus, endokriininen, virusperäinen tai verisuonihäiriö.
  4. Aiemmat tai magneettikuvaukset neurologisista häiriöistä, jotka johtaisivat paikallisiin tai hajanaisiin aivovaurioihin tai merkittäviin fyysisiin vammoihin.
  5. Elinikäisiä mielenterveyshäiriöitä, kuten: kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPAD), skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai dementia tai vakava masennus.
  6. keskeytymätön keskushermostohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen TMS
Aktiivisessa tilassa olevat osallistujat saavat toistuvan TMS:n (rTMS), joka toimitetaan 110 %:lla osallistujien lepomotorisen kynnyksen taajuudella 10 Hz jatkuvasti ennalta määritellyn prefrontaalitavoitteen yli yhteensä 1000 pulssia. Kummassakin kahdessa TMS-istunnossa stimuloidaan kahta kohdetta.
Laite: Aktiivinen 10 Hz TMS DLPFC:hen
Aktiivinen ryhmä saa 10 Hz TMS-stimulaatiota. Aktiivisen stimulaatioryhmän osallistujat saavat 10 Hz TMS:n vasemmalle DLPFC:lle. LDLPFC perustuu neljään kohdistuvaan hermokuvausmenetelmään (kortikaalinen paksuus, fMRI, diffuusiokuvaus, toiminnallinen liitettävyys). TMS toimitetaan robotti neuronavigaatiojärjestelmän (Smartmove, ANT) avulla. Stimuloinnin intensiteetti standardoidaan 110 %:iin RMT:stä ja säädetään kallon ja aivokuoren pintaan e-field-laskelmien (simnibs) perusteella. Stimulaatio toimitetaan L-DLPFC:hen käyttämällä aktiivista/plasebo-figuuri-8-kelaa ja magventure TMS-laitetta.
Huijausvertailija: Huijaus TMS
SHAM-ryhmässä käytetään identtisiä parametreja, paitsi että TMS-kelaa käännetään 180º kuulostimulaation jäljittelemiseksi.
Laite: Huijaus TMS-DLPFC
Parametrit aktiivisissa käsivarsissa ovat kuten yllä, laitteen sisäisen satunnaistuksen ollessa sisäisesti vaihtamassa valekäyttöön sokeutetulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvä aivopotentiaali: Palkitse positiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (testauspäivä)
Palkkiopositiivisuus on tapahtumaan liittyvä aivopotentiaali (ERP), joka on herkkä palkintopalautteelle. Palkinnon positiivisuutta mitataan T-labyrinttitehtävän aikana, jossa osallistujat saavat palautetta (Reward, No-reward) valintojen jälkeen. ERP:t luodaan kullekin elektrodille ja osallistujalle laskemalla yhden kokeilun EEG:n keskiarvo palautetyypin mukaan (palkkio, ei palkkiota). Palkkion positiivisuus arvioidaan vähentämällä palkkiopalautteen ERP:t vastaavista ei-palkkiopalautteen ERP:istä. Palkkion positiivisuuden koko määritetään sitten tunnistamalla eroaallon suurin absoluuttinen amplitudi 200 - 400 ms:n ikkunassa takaisinkytkennän alkamisen jälkeen, ja se arvioidaan elektrodeilla Fz, FCz ja Cz. Palkkion positiivisuus mitataan kunkin ehdotetun DLPFC-tavoitteen osalta aktiivisten ja näennäisten riippuvaisten tupakoitsijoiden ryhmissä. Palkkiopositiivisuutta käytetään mittaamaan DLPFC-kohteen tehokkuutta palkitsemisaktiivisuuden moduloinnissa.
Päivä 0 (testauspäivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähesty oppimista
Aikaikkuna: Päivä 0 (testauspäivä)
Lähestymistapaoppimista mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista valintatehtävää (PST), jossa koehenkilöille näytetään mielivaltaisten ärsykkeiden pareja, ja heidän on opittava valitsemaan yksi jokaisesta parista yrityksen ja erehdyksen avulla. Ensimmäisen oppimisvaiheen aikana osallistujat altistuvat kolmelle ärsykeparille, joista jokainen palkitaan 80 %, 70 % ja 60 % kokeista. Koehenkilöt oppivat palautteen perusteella, että jotkut ärsykkeet liittyvät positiivisempaan palautteeseen (lähestymistapa) ja jotkut ärsykkeet negatiivisempaan palautteeseen (Avoidance). Sen määrittämiseksi, oppivatko koehenkilöt enemmän positiivisesta (lähestymistapa) vai negatiivisesta (välttäminen) palautteesta, heidän on myöhemmässä testausvaiheessa valittava uusien ärsykeparien välillä. Lähestymistapaoppimista (tarkkuus ja reaktioaika) kunkin ehdotetun DLPFC-kohteen osalta aktiivisissa ja valeryhmissä mitataan testausvaiheen aikana. Välttelevän oppimisen suorituskykyä käytetään mittaamaan DLPFC-tavoitteen tehokkuutta päätöksenteon moduloinnissa.
Päivä 0 (testauspäivä)
Vältä oppiminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (testauspäivä)
Välttämistä koskeva oppiminen mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista valintatehtävää (PST), jossa koehenkilöille näytetään mielivaltaisten ärsykkeiden pareja ja heidän on opittava valitsemaan yksi jokaisesta parista yrityksen ja erehdyksen avulla. Ensimmäisen oppimisvaiheen aikana osallistujat altistuvat kolmelle ärsykeparille, joista jokainen palkitaan 80 %, 70 % ja 60 % kokeista. Koehenkilöt oppivat palautteen perusteella, että jotkut ärsykkeet liittyvät positiivisempaan palautteeseen (lähestymistapa) ja jotkut ärsykkeet negatiivisempaan palautteeseen (Avoidance). Sen määrittämiseksi, oppivatko koehenkilöt enemmän positiivisesta (lähestymistapa) vai negatiivisesta (välttäminen) palautteesta, heidän on myöhemmässä testausvaiheessa valittava uusien ärsykeparien välillä. Välttämisoppimista (tarkkuus ja reaktioaika) kunkin ehdotetun DLPFC-kohteen osalta aktiivisten ja valeryhmien välillä mitataan testausvaiheen aikana. Välttelevän oppimisen suorituskykyä käytetään mittaamaan DLPFC-tavoitteen tehokkuutta päätöksenteon moduloinnissa.
Päivä 0 (testauspäivä)
Nikotiinin himo
Aikaikkuna: Päivä 0 (testauspäivä - ennen ja jälkeen TMS:n)
Tupakointiriippuvaisten tupakoitsijoiden himon tasoa arvioidaan tupakanhimokyselyn (TCQ) lyhyellä versiolla, joka on 12-osainen asteikko, joka arvioi himon tilatasoja. TCQ mitataan jokaisen istunnon alussa ja jokaisen TMS-lohkon jälkeen (kerran jokaista DLPFC-kohdetta kohden). Vertaamme TCQ-pisteitä ennen TMS:ää (istunnon alku) TMS:n jälkeiseen aikaan.
Päivä 0 (testauspäivä - ennen ja jälkeen TMS:n)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Travis E Lalta, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2022000444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voidaan ladata avoimeen lähdekoodiin. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia