Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ulosteen mikrobiston siirron (FMT) arvioimiseksi haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Andrew Dupont, The University of Texas Health Science Center, Houston

Satunnaistettu, avoin pilottitutkimus ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) arvioimiseksi haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pakastetun FMT:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa retentioperäruiskeen kautta verrattuna lyofilisoituun jauheeseen, joka annetaan oraalisissa kapseleissa induktio-FMT:nä potilailla, joilla on aktiivinen UC. Tässä tutkimuksessa määritetään myös muutokset mikrobiomissa (diversiteetti ja suvut) ja vasta-ainepäällysteisen mikrobiotan osuus lähtötasosta FMT:n valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että mikrobiotahäiriöitä esiintyy potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC). Tässä tutkimuksessa arvioidaan mikrobiotan korvaushoidon turvallisuutta ja alustavaa tehoa aktiivisessa UC:ssa sekä muutoksia mikrobiomissa (diversiteetti ja suvut) ja vasta-aineella päällystetyn mikrobiotan osuus lähtötilanteesta FMT:n valmistumisen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mikrobiotahäiriöitä esiintyy potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC). Tässä tutkimuksessa arvioidaan mikrobiotan korvaushoidon turvallisuutta ja alustavaa tehoa aktiivisessa UC:ssa sekä muutoksia mikrobiomissa (diversiteetti ja suvut) ja vasta-aineella päällystetyn mikrobiotan osuus lähtötilanteesta FMT:n valmistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhi-Dong Jiang, Dr.PH
  • Puhelinnumero: 713 500 9371

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisen UC:n diagnoosi kliinisistä syistä määritettynä (osittainen Mayo-pistemäärä ≥ 3, jokainen alapistemäärä > 1)
  • Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naishenkilöillä on oltava negatiivinen virtsan kvalitatiivisen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 1, hoitopäivänä 1 ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Haluaa ja pystyä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin klinikkakäynteihin, arviointeihin ja jatkopuheluihin.
  • Tutkittavalla on hoitava lääkäri, joka tarjoaa ei-FMT-hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on sever UC (Mayo-pisteet >7)
  • Ei pysty ottamaan retentioperäruisketta tai useita kapseleita suun kautta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Systeemisten ei-paikallisten antibioottien vastaanotto 14 päivän kuluessa hoitopäivästä 1.
  • Positiiviset tulokset aktiivisille HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektioille.
  • Toistuva Clostridium difficile -infektio tai FMT viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Aiemmin muita aktiivisia maha-suolikanavan sairauksia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, keliakia, lyhytsuolen oireyhtymä, kolostomia, kolektomia, maha-suolikanavan fistelit tai ahtaumat, krooniset loisinfektiot, divertikuliitti jne.
  • Tunnettu sappihapporipulihistoria
  • Heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. primaariset immuunihäiriöt tai kliininen immunosuppressio, joka johtuu sairaudesta tai lääkityksestä, esim. oraalinen prednisoni > 20 mg päivässä tai prednisonia vastaava)
  • Aiemmin aktiivinen syöpä ja/tai meneillään oleva kemoterapia (pinnalliset ei-metastaattiset syövät ja ylläpitokemoterapia ovat sallittuja).
  • Tutkimuslääkkeen käyttöhistoria 90 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Merkittävä hallitsematon systeeminen sairaus, joka tutkimuksen tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tavoitteita.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi.
  • Tutkijan mielestä tutkimuskohde on jostain syystä jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 500 IU/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: PRIM-DJ2727 - FROZEN
Lääke: PRIM-DJ2727 - JÄÄDETTY
Potilaat, joilla on aktiivinen UC, saavat 100 gramman induktioannoksen ulostetta jäädytetyn retentioperäruiskeen kautta. FMT (Fecal Microbiota Transplantation) -tuote, joka on valmistettu PRIM-DJ2727-FROZEN-muodossa, annetaan klinikalla. Tämä koostuu hyvin seulottujen luovuttajien mikrobiotasuspensiosta. Kahdesti suodatettua ulosteen mikrobiotatuotetta laimennettuna suolaliuoksella 500 ml:ksi, joka sisältää 100 g tutkimuslääkettä, annetaan jäädytetyn peräruiskeen induktioannoksena
Kokeellinen: Kokeellinen: PRIM-DJ2727 - KAPSELIT
Lääke: PRIM-DJ2727 - KAPSELIT
Potilaat, joilla on aktiivinen UC, saavat induktioannoksen 100 grammaa ulostetta suun kautta annettavissa enteropäällysteisissä kapseleissa. Fecal Microbiota Transplantation (FMT) -tuote, joka on valmistettu PRIM-DJ2727-CAPSULES-muodossa. Nämä kapselit koostuvat hyvin seulottujen luovuttajien mikrobiotosta. Enteropäällysteisten kapseleiden induktioannos saadaan 100 grammasta ulosteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vakavuus ulceratiivisen paksusuolitulehduksen (UC) osittaisella Mayo-pisteellä (PMS) arvioituna
Aikaikkuna: viikko 5
Tämä on 3 kohdan kyselylomake, ja jokainen on mitattu välillä 0-3, jos maksimipistemäärä on 9, suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
viikko 5
Muutos ulosteen mikrobiotan monimuotoisuudessa ja suvuissa sekvensoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vasta-ainepäällysteisen mikrobiston osuudessa antibioottiherkkyystestillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Turvallisuus haittatapahtumien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Haittatapahtumia ovat kuolema, henkeä uhkaava haittatapahtuma, sairaalahoito ≥ 24 tuntia, olemassa olevan sairaalahoidon piteneminen, merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja, synnynnäinen epänormaali/sikiövaurio, jatkuva tai merkittävä toimintakyvyttömyys tai huomattava häiriö johtamiskyvyssä normaalit elämäntoiminnot tai muut tärkeät tapahtumat, jotka vaarantavat potilaan ja saattavat vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä (esim. allerginen bronkospasmi, joka vaatii intensiivistä hoitoa)
3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Turvallisuus haittatapahtumien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Haittatapahtumia ovat kuolema, henkeä uhkaava haittatapahtuma, sairaalahoito ≥ 24 tuntia, olemassa olevan sairaalahoidon piteneminen, merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja, synnynnäinen epänormaali/sikiövaurio, jatkuva tai merkittävä toimintakyvyttömyys tai huomattava häiriö johtamiskyvyssä normaalit elämäntoiminnot tai muut tärkeät tapahtumat, jotka vaarantavat potilaan ja saattavat vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä (esim. allerginen bronkospasmi, joka vaatii intensiivistä hoitoa)
6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lyhyen tulehduksellisen suolistotautikyselyn (SIBDQ) pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 5, ennenaikainen lopettaminen (jos mahdollista)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1:stä (koko ajan) 7:ään (ei koskaan), jolloin maksimipistemäärä on 70, mikä on suurempi luku, joka osoittaa parempaa elämänlaatua
lähtötaso, viikko 5, ennenaikainen lopettaminen (jos mahdollista)
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 5, ennenaikainen lopettaminen (jos mahdollista)
Tämä on neljäntoista kohdan kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi. Seitsemän asiaa liittyy ahdistuneisuusoireisiin ja seitsemän masennusoireisiin. Jokainen kohta on koodattu 0 - 3. Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet voivat siksi vaihdella välillä 0 - 21, korkeampi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, viikko 5, ennenaikainen lopettaminen (jos mahdollista)
Muutos ulosteen mikrobiotan monimuotoisuudessa ja suvuissa sekvensoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta
Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta
Muutos vasta-ainepäällysteisen mikrobiotan osuudessa suoliston mikrobiotan taksonomian perusteella sekvensoimalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Herbert L DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-23-0016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia