Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi indeksi (PIMR) PAH:ssa

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles

Mikroverenkierron resistenssin keuhkoindeksin vaikutus keuhkovaltimoverenpaineeseen

Keuhkoverenpainetaudin (PAH) tärkein vastustuskyvyn säätelijä ovat pienet valtimot. Sydämessä pienten valtimoiden vastuksen invasiivinen mittaus on osoitettu turvalliseksi, helpoksi, luotettavaksi ja ennustavaksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme muuttamaan aiemmat sydänvaltimoissa tehdyt työt PAH-tilaan ja mittaamaan invasiivisesti keuhkojen pienten valtimoiden (mikroverenkierron vastuksen keuhkoindeksi [PIMR]) ja oikeaa kammiota syöttävän sepelvaltimoiden (akuutti) vastusta. RCA:n marginaali; RV-IMR). Tärkeää on, että nämä mittaukset tehdään tavanomaisten sydämen katetrointien aikana (oikean sydämen katetrointi [RHC] +/- vasemman sydämen katetrointi). Testaamme näiden uusien indeksien ja RHC:n aikana mitattujen standardien välistä korrelaatiota, joita käytetään tyypillisesti keuhkoverenpainetaudin vakavuuden määrittämiseen. Lisäksi äskettäin diagnosoitujen potilaiden joukossa arvioimme, kuinka nämä indeksit muuttuvat 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Lopuksi arvioimme näiden indeksien yhteyden kliinisiin tuloksiin 1 vuoden kuluttua. Tämän tutkimuksen havainnot voivat vaikuttaa välittömästi potilaiden hoitoon tunnistamalla uuden mittarin, joka auttaa tunnistamaan paremmin ne, jotka voivat hyötyä intensiivisemmästä ja yksilöllisemmästä hoito-ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset PAH-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmän 1 PAH-diagnoosi invasiivisella keuhkoverenpainetaudilla määritellään seuraavasti: Keskimääräinen keuhkovaltimopaine ≥ 20 mmHg, keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg ja keuhkoverisuonivastus ≥ 3 puuyksikköä.
  • Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keuhkoverenpainetaudin ryhmät/muodot (esim. ryhmät 2-5)
  • Fluoroskopian ja/tai sepelvaltimon angiografian suorittaminen on vasta-aiheista
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PAH-potilaat
Pulmonary Index of Microcirculatory Resistance (PIMR) ja oikean kammion mikroverenkierron vastusindeksin (RV-IMR) mittaukset perushoidon oikean +/- vasemman sydämen katetroinnissa lähtötilanteessa ja niillä, joille tehdään tavanomaisen hoidon oikean sydämen katetrointi 6 kuukauden iässä.
Muut: Mikroverenkierron resistenssin keuhkoindeksi
PIMR-mittaukseen kuuluu sepelvaltimopainelangan sijoittaminen keuhkovaltimoihin ja paine-/aikamittausten tekeminen maksimaalisen virtauksen aikana valtimoa pitkin.
Muut nimet:
  • PIMR
Muut: Oikean kammion mikroverenkierron vastuksen indeksi
RV-IMR-mittaukseen kuuluu sepelvaltimon painelangan sijoittaminen oikean sepelvaltimon akuuttiin marginaalihaaraan ja paine-/aikamittausten tekeminen maksimaalisen virtauksen aikana alas valtimoa pitkin.
Muut nimet:
  • RV-IMR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAH-sairaalahoito tai kokonaiskuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos on PAH-sairaalahoito tai kokonaiskuolleisuus yhden vuoden kohdalla.
1 vuosi
RV-IMR
Aikaikkuna: Perustaso
PressureWire eteni oikean sepelvaltimon (RCA) akuutin marginaalihaaran distaaliseen kolmannekseen keuhkojen hemodynamiikan mittaamiseksi. IMR:n johtamiseen liittyy Ohmin lain (V=IR) soveltaminen sepelvaltimon mikroverenkiertopiiriin, jossa suhde vastuksen (R) = IMR, jännitteen (V) = paineen (P) ja virran (I) = virtaus ( Q) voidaan ilmaista seuraavasti: IMR = ∆P/Q. ∆P = paineen muutos mikroverisuonten poikki (keskimääräinen distaalinen sepelvaltimopaine [Pd] - sepelvaltimopaine (Pv); Pv jätetään tyypillisesti huomiotta, koska se on merkityksetön suhteessa Pd:hen). Lämpölaimentamisen periaatteiden mukaan virtaus on kääntäen verrannollinen keskimääräiseen kulkuaikaan (Q ~ 1/Tmn). Lopuksi pienin saavutettavissa oleva vastus tapahtuu maksimaalisen hyperemisen virtauksen aikana, kun kaikki käytettävissä olevat mikrosuonet on teoriassa rekrytoitu. Tästä syystä IMR:n laskenta yksinkertaistuu seuraavaan kaavaan: IMR = Pd (RCA marginaalihaara) x TmnHyp.
Perustaso
PIMR-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta vain, jos RHC toistetaan normaalina hoidona
PressureWire eteni segmentaalisen keuhkovaltimon (PA) distaaliseen kolmannekseen keuhkojen hemodynamiikan mittaamiseksi. IMR:n johtamiseen liittyy Ohmin lain (V=IR) soveltaminen sepelvaltimon mikroverenkiertoon, jossa suhde vastuksen (R) = IMR, jännitteen (V) = paineen (P) ja virran (I) = virtaus ( Q) voidaan ilmaista seuraavasti: IMR = ∆P/Q. ∆P = paineen muutos mikroverisuonten poikki (keskimääräinen distaalinen sepelvaltimopaine [Pd] - sepelvaltimopaine (Pv); Pv jätetään tyypillisesti huomiotta, koska se on merkityksetön suhteessa Pd:hen). Lämpölaimentamisen periaatteiden mukaan virtaus on kääntäen verrannollinen keskimääräiseen kulkuaikaan (Q ~ 1/Tmn). Lopuksi minimaalinen saavutettavissa oleva vastus tapahtuu maksimaalisen hyperemisen virtauksen aikana, kun kaikki käytettävissä olevat mikrosuonet on teoriassa rekrytoitu. Tästä syystä IMR:n laskenta yksinkertaistuu seuraavaan kaavaan: IMR = Pd (keuhkovaltimo) x TmnHyp.
Lähtötaso, 6 kuukautta vain, jos RHC toistetaan normaalina hoidona

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB#22-001088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia