Kasvipohjaisten polaaristen lipidien vaikutukset akuutin ja toisen aterian glukoosin sietokykyyn ja ruokahalun tuntemuksiin
Kauran ja kauran komponenttien vaikutukset kardiometabolisiin ja kognitiivisiin testimuuttujiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Nilsson, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +46 46 2228343
- Sähköposti: anne.nilsson@food.lth.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juscelino Tovar, PhD
- Puhelinnumero: +46 46 228627
- Sähköposti: Juscelino.tovar@food.lth.se
Opiskelupaikat
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä miehiä ja naisia
- tupakoimattomille
- 20-40 vuoden iässä
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ei tunnettuja aineenvaihduntahäiriöitä tai ruoka-aineallergioita.
- Koehenkilöiden tulee noudattaa normaalia ruokavaliota pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri ≥6,1 mmol/l
- Antibioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
- Tupakointi
- Verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana.
- Ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit
- CVD
- Metaboliset sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei-polaariset lipidit
Ruokatuote, joka sisältää 15 g kasviperäisiä ei-polaarisia lipidejä.
Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Häpeän vertaileva lipidien interventiotuote ei sisällä polaarisia lipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Lipidien kokonaismäärä on 15 g ja saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Placebo Comparator: Ei lipidejä
Viitetuote.
Hiilihydraattilähde, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Lumevertailija ei sisällä lisättyjä lipidejä.
Tuote sisältää määritellyn määrän glukoosia ja arominvahvennetta ja se on formuloitu levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Kokeellinen: Polaariset lipidit alhaiset
Ruokatuote, joka sisältää 15 g kasviperäisiä lipidejä, joista 50 % on polaarisia ja 50 % ei-polaarisia lipidejä. Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Kokeellinen interventiotuote sisältää 7,5 g kasvipohjaisia lipidejä polaarisia lipidejä ja 7,5 g kasvipohjaisia lipidejä ei-polarlipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
|
Kokeellinen: Polaariset lipidit korkeat
Elintarvike, joka sisältää 15 g kasviperäisiä lipidejä, joista 100 % on polaarisia lipidejä.
Rasva nautitaan sekoitettuna hiilihydraattilähteeseen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
|
Kokeellinen interventiotuote sisältää 15 g kasvipohjaisia polaarisia lipidejä.
Lipidit sekoitetaan määrättyyn määrään glukoosia ja arominvahvennetta ja formuloidaan levitteeksi.
Täyte levitetään määritellylle määrälle valkoista vehnäleipää.
Saatavilla olevien hiilihydraattien kokonaismäärä on 50 g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus (glukoosinsietokyky)
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Verensokeri mitataan toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Ensisijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevat alueet testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen nälän tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiivinen kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiiviset tuntemukset halusta syödä
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .