Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma kroonisissa haavoissa epidermaalisen elvyttämiseen (POWER)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Coldplasmatech

Plasma kroonisissa haavoissa epidermaalisen uusiutumisen vuoksi – satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus plasmahoidon tehokkuuden tutkimiseksi kroonisten, ei-paranevien haavojen hoidossa verrattuna tavanomaiseen haavahoitoon –

Joka vuosi 5 miljoonaa ihmistä kaikkialla Saksassa kärsii laajoista, usein kroonisista haavoista. Kylmäplasma on innovatiivinen terapeuttinen lähestymistapa näiden pysyvien kudosvaurioiden hoidossa. Aiemmat hoitovaihtoehdot kylmällä plasmalla ovat kuitenkin erittäin aikaa vieviä, etenkin haavan pinta-alan kasvaessa, ja ne ovat myös voimakkaasti riippuvaisia ​​lääkärin taidosta.

Tämä tutkimus tutkii järjestelmän tehokkuutta toistettavaksi kylmän plasman levittämiseksi suuremmille alueille ja havaitsee 4 viikon lisäplasmahoidon vaikutusta suurten kroonisten haavojen haavan paranemiseen. Myös tällaisen lisähoidon potilaskohtainen hyöty arvioidaan. Molemmat tutkimusryhmät saavat ohjeisiin perustuvaa haavahoitoa, joka on nykyinen kultastandardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan ylimääräisen 4 viikon aloitusplasmahoidon (CAPT) tehoa verrattuna suoraan standardiin ohjeisiin perustuvaan haavahoitoon (SWT). Kroonisten, ei-parantuvien haavojen paranemisen uudelleenaktivoitumista arvioidaan. Tämä uudelleenaktivoituminen mitataan ensisijaisesti haavan alueen pienenemisellä, joka on pätevä ja kliinisesti hyväksytty parametri haavan paranemiselle. Suuri määrä RCT- ja kohorttitutkimuksia osoittaa vahvan korrelaation haavan alueen pienenemisen 4 viikon kohdalla ja hoidon tuloksen välillä 12 ja 20 viikon kohdalla.

Haavan alueen pienenemisen lisäksi kirjataan muita kliinisiä parametreja, kuten haavan tilavuus, haavan sulkeutuminen, nekroottisen ja fibroottisen kudoksen prosenttiosuus, granulaatiokudoksen prosenttiosuus, haavaerite ja mikrofloora. Tallentamalla nämä toissijaiset päätepisteet on mahdollista seurata ja analysoida tarkasti kylmän plasman aiheuttamia muutoksia haavan tilassa.

Toinen kliinisen tutkimuksen painopiste on potilaaseen liittyvien tulosten arviointi, kuten infektioiden esiintymistiheys, kivun havaitseminen, haittatapahtumien esiintyminen, sairaalahoitojen tiheys ja elämänlaadun muutos. Nämä tapahtumat on täysin dokumentoitu hoidon turvallisuuden arvioimiseksi ja mahdollisten riskien poissulkemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitäts-Hautklinik Tübingen
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81927
        • Zentrum Rothenaicher
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93047
        • Zentrum Regensburg
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44805
        • Katholisches Klinikum Bochum
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
    • Thuringia
      • Saalfeld, Thuringia, Saksa, 07318
        • Verbund Thüringen-Kliniken "Georgius Agricola"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit on jaettu potilaskohtaisiin ja haavakohtaisiin kriteereihin.

Potilaskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias (laillinen ikä) ja laillisesti pätevä
  • Potilaalla on ainakin yksi diagnosoitu krooninen (olemassa vähintään 8 viikkoa) ei-paraantuva haava, joka johtuu UCA:sta tai UCV:stä sääressä polven alapuolella
  • Mukana on potilaan omalla kädellä päivätty allekirjoitettu suostumuslomake

Haavan kriteerit:

  • Useiden haavojen tapauksessa tutkimukseen otetaan mukaan pinta-alaltaan suurin haava, jos se täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit ja ei poissulkemiskriteerit ja soveltuu tutkimustuotteen käyttöön. Kohdehaava on vähintään 2 cm:n päässä muista haavoista
  • Haava diagnosoitiin - suunnitellun sisällyttämisen aikaan - yli 8 viikkoa sitten ja luokiteltiin krooniseksi haavaksi
  • Alkuperäinen haavapinta-ala on 5 cm²-100 cm2
  • Haava voidaan sulkea kokonaan plasmaapplikaattorilla (10 cm x 10 cm)
  • Haava ei ole heikentynyt
  • Haava sijaitsee sääressä

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit on jaettu potilaskohtaisiin ja haavakohtaisiin kriteereihin.

Potilaskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias ja/tai ei ole oikeustoimikelpoinen
  • Potilas on jo osallistunut tähän tutkimukseen
  • Potilas osallistuu jo toiseen interventiotutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaalla on istutettu sydämentahdistin, defibrillaattori tai muita aktiivisia implantteja
  • Potilaalla on valo-/aurinkoallergia
  • Potilaalla on silikoniallergia
  • Potilaalla on ollut tromboosi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaalla on systeeminen ja/tai krooninen infektiosairaus (esim. HIV, tuberkuloosi, hepatiitti)
  • Potilaalla on kasvainsairaus
  • Käynnissä oleva tai äskettäin päättynyt kemoterapia tai sädehoito
  • Potilaalla on vaikea endogeeninen tai lääkeaine-immunosuppressio
  • Potilas saa systeemistä antibioottihoitoa tai saa/tarvitsee antiseptistä/antibioottista haavahoitoa haavassa/lähellä
  • Potilaalla ei ole tarvittavaa revaskularisaatiota (paVK)
  • Potilas tarvitsee elintärkeää instrumentaalista seurantaa "perusvalvonnan" merkityksessä: lähellä potilasta hengityskaasun mittaus (happi, hiilidioksidi ja inhalaatioanestesia), pulssioksimetri, EKG-seuranta, verenpaineen mittaus (ei-invasiivinen), oskillometrinen verenpaine mittaus automaattitilassa
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilas tarvitsee dialyysihoitoa

Haavan kriteerit:

  • Haava ei ole tutkimusprotokollan määritelmän mukainen krooninen haava
  • Haavaan on vaikea päästä käsiksi tai se on lähellä paljaita suonia
  • Haava on kriittisesti kolonisoitunut tai infektoitunut
  • Akuutit infektiot haavan alueella (säde 5 cm)
  • Haava vuotaa runsaasti verta. Tämä ei sisällä verenvuotoa välittömästi puhdistamisen jälkeen
  • Haava on heikentynyt
  • Haava sijaitsee polvessa tai sen yläpuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Plasma (CAPT)
Perinteinen haavahoito S3-ohjeen mukaan, 3 käyntiä viikossa 4 viikon ajan, lisäplasmahoito jokaisen käynnin aikana.
Laite: CPtcube, CPTpatch
Tämä tutkimus tutkii järjestelmän tehokkuutta toistettavaksi kylmän plasman levittämiseksi suuremmille alueille ja havaitsee 4 viikon lisäplasmahoidon vaikutusta suurten kroonisten haavojen haavan paranemiseen.
Ei väliintuloa: Vakiohaavan hoito (SWT)
perinteinen haavahoito S3-ohjeen mukaan, 3 käyntiä viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in area of chronic wounds
Aikaikkuna: 3 visits weekly for 4 weeks
Chronic wound area is measured in square centimeters (cm²) using the SilhouetteStar® computer-assisted image-based wound measurement system. The outcome is the absolute change in wound area from baseline to Day 25, calculated as wound area at Day 25 minus wound area at baseline.
3 visits weekly for 4 weeks
Change from baseline in SF-12 Mental Component Summary score at Day 25
Aikaikkuna: 3 visits weekly for 4 weeks
Mental health-related quality of life is measured using the Mental Component Summary score of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). The outcome is the change in the SF-12 Mental Component Summary score from baseline to Day 25, expressed in points. The SF-12 scale ranges from 0 to 100, where 50 represents the population average and higher scores indicate a better health status.
3 visits weekly for 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wound closures
Aikaikkuna: during the 4-week active treatment phase, after 3 and after 6 months
Number of participants with wound closure during the 4-week active treatment phase and at the 3-month and 6-month follow-up assessments.
during the 4-week active treatment phase, after 3 and after 6 months
Change in wound pain
Aikaikkuna: during the 6-month observation period
Change in wound pain during activity or at rest during the 6-month observation period. Pain was assessed using an NRS with values ranging from 0 to 10. Higher scores indicate worse pain.
during the 6-month observation period
Change in the amount of germs/bacteria in the wound bed
Aikaikkuna: during the 4-week active treatment phase
For this purpose, swabs are taken before and after treatment. The swabs are then examined in the laboratory with regard to the microflora (germ type and resistance). The bacterial load is measured on a logarithmic scale. Lower values indicate a lower bacterial load and therefore a better outcome.
during the 4-week active treatment phase

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Coldplasmatech

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
German Federal Ministry of Education and Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Robert Banaschik, Dr., Coldplasmatech
  • Päätutkija: Isabel Zänker, Dr., Thüringen-Kliniken

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPT2019_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia