Projekti 2: Sitoutumisen ja tulosten optimointi STAND-digitaaliterapiassa (P2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamar Kodish, Ph.D.
- Sähköposti: tamarkodish@ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amelia Welborn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 916-202-5952
- Sähköposti: awelborn@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91754
- Rekrytointi
- East Los Angeles College
-
Ottaa yhteyttä:
- Areli Vargas
- Sähköposti: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla East Los Angeles Collegessa
- Joko vakuuttamaton tai California Medicaidin kattama
- Omista tai sinulla on yksityinen pääsy Internetiin suorittaaksesi arvioinnit ja online-ehkäisy- ja terapia-ohjelmat
- Tunnista itsesi latinalaisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täysin ymmärtämään suostumuslomaketta, vastaamaan riittävästi seulontakysymyksiin tai keskittymään tai istumaan paikallaan arvioinnin aikana
- Sinulla on diagnosoitu erityistä hoitoa vaativat häiriöt (esim. psykoottinen häiriö, vakava syömishäiriö, vakava päihteiden käyttöhäiriö, vakava neurologinen häiriö) tai huomattava kognitiivinen häiriö
- Psykiatri tai psykologi hoitaa tällä hetkellä STANDin tarjoaman hoidon aikana eikä ole halukas siirtämään hoitoa kokonaan STANDille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoite 1
Tutkia demografisen vastaavuuden ja valvonnan intensiteetin vaikutusta digiterapiaa saavien opiskelijoiden hoitoon sitoutumiseen, hoitotyytyväisyyteen, oireisiin ja toimintaan.
Päävaikutuksen 1 hypoteesi: Osallistujat, jotka vastaavat Latinx-vertaisvalmentajista, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa verrattuna osallistujiin, jotka eivät ole.
Päävaikutuksen 2 hypoteesi: Osallistujat, jotka on määrätty vertaisvalmentajiksi tavallisessa valvonnassa, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa verrattuna valmentajiin, joilla on rajoitettu valvonta.
Vuorovaikutusvaikutuksen hypoteesi: Oppilaat, jotka on määrätty valmentajiin, jotka ovat demografisesti yhteensopivia ja saavat normaalia valvontaa, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa kuin kaikissa muissa olosuhteissa.
|
Satunnaistamisen yhteydessä opiskelijat satunnaistetaan Latinx- tai ei-latinx-valmentajaksi, ja heille ilmoitetaan, tunnistaako heidän valmentajansa latinalaisiksi vai ei.
Vaikka emme rekrytoi valmentajia tai sovita valmentajia osallistujien kanssa sukupuolen, sukupuoli-identiteetin tai mielenterveysongelmista koetun kokemuksen perusteella, keräämme nämä tiedot valmentajilta tehdäksemme toissijaisia tutkivia analyyseja, joissa tarkastellaan näitä muuttujia tuloksen ennustajina tai moderaattorina.
Valmentajat määrätään joko vakiovalvontaan tai rajoitettuun valvontaan tasaisesti latinalaisten ja ei-latinalaisten välillä.
Vakiovalvontaan määrätyt valmentajat saavat viikoittaista valvontaa luvan saaneelta palveluntarjoajalta allekirjoitusprojektin tietojen ja turvallisuuden seurantasuunnitelmassa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.
Valmentajat, jotka on määrätty rajoitettuun valvontaan, osallistuvat viikoittaiseen ryhmävalvontaan, mutta heidän istuntotallenteitaan tai live-istuntojaan eivät tarkasta lisensoidut valvojat tai edistyneet ikätoverit, eivätkä he saa henkilökohtaista palautetta suoriutumisestaan istunnoissaan.
Opiskelijoille ei kerrota, mihin valvontaehtoon heidät on määrätty korkean hoito-odotuksen säilyttämiseksi.
Huomaa, että tämä malli estää valmentajaa ja valvojia olemasta sokeita osallistujan kunnon suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 2
Tutkia selittäviä/välittäviä muuttujia, jotka vaikuttavat digiterapiaa saavien opiskelijoiden hoitoon sitoutumiseen, hoitotyytyväisyyteen, oireisiin ja toimintaan.
Hypoteesi 2: Todisteita sovittelusta seurataan seuraavilla viidellä selittävällä/välittävällä muuttujalla: 1) osallistujan ja vertaisvalmentajan välisen suhteen laatu, 2) osallistujien käsitys kulttuurisesta samankaltaisuudesta valmentajansa kanssa, 3) osallistujien kohtelu. odotukset ja hoidon uskottavuus, 4) osallistujien käsitys vertaisvalmentajansa kulttuurisesta osaamisesta ja 5) vertaisvalmentajan uskollisuus hoitomalliin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 3
Tarkastellaan vakiovalvonnan tarjoamisen kustannustehokkuutta.
Hypoteesi 3: Kustannustehokkuusanalyysit osoittavat, että tavanomaisesta valvonnasta aiheutuvat lisääntyneet kustannukset verrattuna vähentyneeseen valvontaan ovat perusteltuja sillä, että normaalia valvontaa saaville vertaisvalmentajille osoitetut osallistujat kokevat enemmän oireiden parannuksia kuin alentuneen valvonnan saaville vertaisvalmentajille osoitetut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Indeksoitu 1) suoritettujen digiterapiatuntien osuudella ja 2) osallistuneilla valmennuksilla.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Terveet mielet -tutkimus: Hoitotyytyväisyys.
(1 kohta, pisteytetään asteikolla 1-6).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hoitotyytyväisyyttä digitaalisen terapian ohjelmaan.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus mielenterveydelle
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testi – mielenterveys (CAT-MH).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita arvioidaan item vasteteorian (IRT) avulla, jossa kohteiden osajoukko valitaan noin 1000 kysymyksen joukosta osallistujan vamman tason perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Perustason sosiaalinen, ammatillinen ja kodin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko: toimiminen töissä/koulussa, kotona, sosiaalisissa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa (5 kohtaa, pisteytetään asteikolla 0-8).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa säätöä.
|
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#22-000218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .