Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus verrattuna aktiiviseen kontrolliin nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien vanhempien ja lasten psykologisten toimintojen parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
Systemaattiset katsaukset paljastivat, että vanhempien hyväksyntä- ja sitoutumisterapialla (ACT) oli keskisuurista suuriin vaikutuksilla vanhempien masennuksen/ahdistuneisuuden parantamisessa (d > 0,50), toimintahäiriöissä vanhemmuuden tyyleissä (ds = 0,61-0,77), ja pienistä suuriin vaikutuskoot lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmien parantamisessa (ds = 0,25-0,84) lapsilla/nuorilla, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia. Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että verkkopohjainen ACT-ohjelma, johon osallistui puolistrukturoitua kirjallista palautetta antavaa valmentajaa, oli huomattavasti parempi kuin jonotuslistakontrollit parantamaan lasten vanhempien itse ilmoittamaa masennusta, ahdistusta, työuupumusta ja psykologista joustavuutta. lapset/teini-ikäiset, joilla on krooninen sairaus (esim. tyypin 1 diabetes) enintään 4 kuukautta hoidon jälkeen. Tutkijan RCT havaitsi myös, että neljä viikoittaista ryhmäkohtaista ACT-istuntoa plus astmakasvatus oli merkittävästi parempi kuin pelkkä astmakasvatus parantamaan vanhempien psykologista toimintaa (eli stressiä, ahdistusta, syyllisyyttä, huolia, surua, vihaa ja psykologista joustavuutta) ja osallistujien lasten astmaoireet 6 kuukauden seurannassa. Tutkijan polkuanalyysi osoitti, että ACT paransi vanhempien psykologista joustavuutta, mikä välitti vanhempien ahdistuksen ja lapsuuden astmaoireiden vähenemistä. Nämä havainnot tukevat sitä, että ACT vanhemmille ei ainoastaan ​​paranna vanhempien psykologista joustavuutta ja psykologista kontrollia, vaan myös lisää sosiaalista/emotionaalista toimintaa lapsilla/teini-ikäisillä, joilla on erilaisia ​​ongelmia (esim. krooninen kipu). Ottaen huomioon koululaisten kiireisen aikataulun Hongkongissa ja ACT:n lupaavat tulokset sekä vanhempien että teini-ikäisten psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa, ACT:n tarjoaminen teini-ikäisten vanhemmille, joilla on idiopaattinen skolioosi (AIS) voi olla "kaksi kärpästä yhdellä tappamalla". kivi" ratkaisu hyödyttää sekä vanhempia että teini-ikäisiä. Nykyinen tutkimus tutkii tätä mahdollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoinen 2-haarainen RCT. Yhteensä 168 vanhemman ja lapsen dyadia rekrytoidaan peräkkäin Duchess of Kentin lastensairaalan (DKCH) skolioosiklinikalta. Tukikelpoiset vanhemmat lasten kanssa täyttävät peruskyselylomakkeet ja satunnaistetaan joko ACT- tai kontrolliryhmään. ACT-ryhmän vanhemmat kutsutaan liittymään 30 minuutin pituiselle pienelle yksityiselle verkkokurssille (SPOC), joka liittyy AIS:iin. ACT-ryhmän vanhemmat saavat viisi viikoittaista online-ACT-ryhmäkoulutusta Zoomin kautta. Ohjaimet saavat viisi viikoittain interaktiivista online-luetoa/kokousta Zoomin kautta, jotka kattavat yksityiskohtaisia ​​AIS-tietoihin ja hallintaan liittyviä aiheita. Tutkimusassistentti, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, käyttää puheluita ja sähköposteja muistuttaakseen kaikkia osallistuvia vanhempia ja lapsia täyttämään sarjan online-kyselylomakkeita, jotka ovat identtisiä peruskyselylomakkeiden kanssa 5, 12 ja 24 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
336

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arnold Wong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

168 vanhempi-lapsi-dyadin mukaanottokriteerit:

  1. 25–60-vuotias vanhempi/huoltaja (tästä eteenpäin "vanhemmat"), joka on pääosin vastuussa AIS-lapsen hoidosta (mukaan lukien skolioosiklinikan seurannat)
  2. vanhemmalla/huoltajalla on vähintään lievä ahdistuneisuus (yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon pisteet > 5) tai lieviä masennusoireita (potilaan terveyskyselyn pisteet > 5).
  3. vanhempi/huoltaja asuu 10–17-vuotiaan indeksilapsen kanssa.
  4. lapsilla on ortopedin diagnoosi AIS (pääkäyrän Cobb-kulmat > 10º).
  5. lapsia hoidetaan konservatiivisesti tai he odottavat yli kuuden kuukauden kuluttua suunniteltua leikkausta.
  6. sekä vanhempien että lasten tulee asua Hongkongissa vielä vähintään kuusi kuukautta.
  7. sekä vanhempien että lasten tulee osata lukea/ymmärtää kiinaa,
  8. sekä vanhemmat että lapset ovat tavoitettavissa puhelimitse/sähköpostilla, ja he voivat käyttää Internetiä omilla tietokoneillaan, tableteilla tai älypuhelimillaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vanhemmat ja/tai lapset, joilla on psykologisia häiriöitä tai käyttäytymisongelmia (esim. tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö), jotka vaativat säännöllisiä psykologisia/psykiatrisia toimenpiteitä;
  2. lapset, joille on tehty leikkauksia, jotka eivät liity AIS:iin; tai lapset, joilla on muuntyyppinen skolioosi tai synnynnäiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vanhemmat, joilla on ACT-interventio
5 viikon online-synkroninen ACT-interventio sekä asynkroninen online-AIS-koulutus
Käyttäytyminen: 5 viikon online-synkroninen ACT-interventio
Vanhemmat tapaavat koulutetun ACT-neuvojan käydäkseen viisi viikoittaista ACT-ryhmäkoulutusta Zoomin kautta. Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.
Käyttäytyminen: asynkroninen online-AIS-koulutus
Hoitotyön, fysioterapian tai toimintaterapiasta perehtynyt terveydenhuollon kouluttaja tapaa vanhempia viidessä viikossa 120 minuutin interaktiivisessa AIS-aiheisessa koulutusvideoneuvottelussa Zoomin kautta. Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.
Muut: Vanhemmat ilman ACT-toimia
5 viikon interaktiivinen online-AIS-koulutus
Käyttäytyminen: asynkroninen online-AIS-koulutus
Hoitotyön, fysioterapian tai toimintaterapiasta perehtynyt terveydenhuollon kouluttaja tapaa vanhempia viidessä viikossa 120 minuutin interaktiivisessa AIS-aiheisessa koulutusvideoneuvottelussa Zoomin kautta. Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhempien ja lasten osallistujien itseraportoimissa ahdistuneisuustasoissa 5 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien vanhempien ja lasten itseraportoituja ahdistustasoja. Se arvioi seitsemän ydinahdistuskohteen vakavuutta kahden edellisen viikon aikana.
Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
Muutos lähtötilanteesta masennuksen oireiden vakavuuden osalta osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla 5 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) 9-kohdan kiinankielistä versiota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla. Kohteet arvioivat, ovatko oireet vaikuttaneet yksilöön viimeisen 2 viikon aikana.
Lähtötilanne, 5 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempain-lapsi-dyadien stressitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Perceived Stress Scale-10:n (PSS-10) kiinalaista versiota käytetään arvioimaan vanhempi-lapsi-dyadien stressitasoa. PSS-10:llä on hyvä kelpoisuus ja luotettavuus.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos vanhempien psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Acceptance and Action Questionnaire II:n (AAQ-II) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään vanhempien psykologisen joustavuuden mittaamiseen.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos perheen toiminnassa sekä vanhemmille että teini-ikäisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Self-Report Family Inventory (C-SFI) -selvityksen kiinankielinen versio 36 kohtaa annetaan sekä vanhemmille että teini-ikäisille osallistujille perheen toiminnan arvioimiseksi. C-SFI erottaa toimintakyvyttömät perheet pätevistä perheistä. Se on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja ajallista vakautta paikallisissa perheissä yli 1 vuoden ajan.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos vanhemmuuden toimintahäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Seitsemän kohdan vanhemmuusasteikkoa (PS-7) käytetään arvioimaan kahta huonosti toimivaa vanhemmuuden tyyliä (ylireaktiivisuus [4 kohtaa] ja löysyys [3 kohtaa]). Tekijäpistemäärä on kyseisen tekijän kohteiden keskimääräinen pistemäärä. PS-7 on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos vanhempien hoitotaakan tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
22-osaisen Zarit Caregiver Burden Inventoryn (ZCBI) kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan vanhempien hoitotaakan tasoa terveyden, henkisen tilan, sosiaalisen elämän ja talouden alalla. Kyselylomake on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos teini-ikäisten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22r) -kyselylomakkeen kiinalaista versiota käytetään teini-ikäisten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseen. Se sisältää 22 kysymystä viidellä alueella: kipu (5 kohtaa), minäkuva/ulkonäkö (5 kohtaa), mielenterveys (5 kohtaa), toiminta/aktiivisuus (5 kohtaa) ja tyytyväisyys johtamiseen (2 kohtaa). Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQOL:n. SRS-22r on osoittanut korkean luotettavuuden ja validiteetin paikallisilla nuorilla.
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
Muutos lähtötasosta vanhempien ja lasten osallistujien itseraportoimissa ahdistuneisuustasoissa 12 ja 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien vanhempien ja lasten itseraportoituja ahdistustasoja. Se arvioi seitsemän ydinahdistuskohteen vakavuutta kahden edellisen viikon aikana.
Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
Masennuksen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta vanhemmilla ja lapsilla osallistujilla 12 ja 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) 9-kohdan kiinankielistä versiota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla. Kohteet arvioivat, ovatko oireet vaikuttaneet yksilöön viimeisen 2 viikon aikana.
Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20221121001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia