Yhteisöpohjainen Online EmReg:n toteutus
Yhteisöön perustuva tunnesääntelyn toteuttaminen henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annell Ovalles, MPH
- Puhelinnumero: 212-241-4706
- Sähköposti: annell.ovalles@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Blunt, BA
- Puhelinnumero: 212-241-0818
- Sähköposti: emily.blunt@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Maria Kajankova
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Kajankova, PhD
- Puhelinnumero: 212-241-3379
- Sähköposti: maria.kajankova@mountsinai.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu psykologi, sosiaalityöntekijä tai mielenterveysneuvoja.
- Koulutus ja kokemus CBT:stä, EmReg-kehyksestä.
- Kokemusta työskentelystä TBI-potilaiden kanssa.
- Kokemusta ryhmähoidosta.
- Tietokone ja internet ryhmähoidon suorittamiseen etäterveyden kautta.
- Hoidetaan aktiivisesti ≥ 3 TBI-potilasta, jotka sopivat EmReg-hoitoon (joilla on tunteiden säätelyvaikeuksia lääkärin arvion perusteella).
- Soveltuu opiskelutehtäviin (esim. koulutuksen suorittaminen, konsultointi, suorituskykyyn perustuva roolileikki, tiedonkeruu).
- Ei aiemmin koulutettu EmReg.
- Englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua suorittaa ryhmähoitoa etäterveyden kautta.
- Ei-englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali koulutus
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat 3 tunnin koulutustyöpajan interventiosta.
Koulutuksen päätyttyä osallistujia pyydetään ottamaan interventio osaksi rutiininomaista kliinistä käytäntöään.
|
Verkkopohjainen ryhmäinterventio parantaa tunteiden säätelyä henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).
Online EmReg on 3 tunnin mittainen tilauskoulutus
|
|
Kokeellinen: Laajennettu koulutus
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat saman 3 tunnin harjoitustyöpajan interventiosta kuin käsi nro 1.
Koulutuksen päätyttyä osallistujia pyydetään myös ottamaan interventio osaksi rutiininomaista kliinistä käytäntöään.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään kuitenkin osallistumaan kahden viikon välein järjestettäviin konsultaatioistuntoihin tutkimusryhmän jäsenten kanssa 3 kuukauden ajan koulutuksen jälkeen.
|
Verkkopohjainen ryhmäinterventio parantaa tunteiden säätelyä henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).
Online EmReg on 3 tunnin mittainen tilauskoulutus
3 kuukautta kahden viikon välein järjestettäviä konsultaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn arviointi (roolileikien kautta)
Aikaikkuna: 3 tunnin jälkeinen EmReg-koulutuspaja
|
Arvioitu käyttämällä EmReg-ryhmien jäsenneltyä roolipeliä simuloidussa kliinisessä ympäristössä.
Sokea arvioija tallentaa ja arvioi nämä roolileikit.
Arvioija ilmoittaa 15 kohdan tarkistuslistan avulla, missä määrin istunnon tavoitteet saavutettiin.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 (ei esitelty tai katettu), 1 (yritetty/osittain saavutettu), 2 (täysin katettu/saavutettu) tai N/A (ei sovelleta/ei koske istuntoa #).
Osallistujat voivat saada kokonaispistemäärän 0–30 suoritusperusteisesta roolileikkistään.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa saavutusta.
|
3 tunnin jälkeinen EmReg-koulutuspaja
|
|
Palveluntarjoajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
7-osainen Likert-asteikko (ei ollenkaan luottavainen (1) täysin luottavaiseen (7)), joka on mukautettu käytettäväksi EMREG: n kanssa arvioidakseen palveluntarjoajan luottamusta toimittamaan online-EMREG-intervention ydinkomponentteja.
Kokonaispisteet ovat välillä 26 - 182.
Suuremmat arvot osoittavat korkeamman itsetehokkuuden tasoa.
Käytetään kirjallisuudessa todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttamisen luotettavasti.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Tyytyväisyys koulutukseen arvioidaan käyttämällä koulutuksen tyytyväisyyden luokitusasteikkoa, 12-osaa, 5-pisteistä Likert-asteikkoa (korkeammat pisteet = korkeampi tyytyväisyys).
Kokonaispisteet vaihtelevat 12–60: sta. Koulutuksen sitoutuminen ja kuulemisen sitoutuminen (vain laajennettu ryhmä) seurataan tutkimusryhmä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys interventioon arvioidaan interventiomittauksen (AIM), 4-osaisen, 5-pisteisen Likert-asteikon, hyväksyttävyyden avulla.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus asteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen (FIM), 4-osaa, 5-pisteisen Likert-asteikon toteutettavuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus arvioidaan käyttämällä intervention soveltuvuusmittausta (IAM), 4-osaa, 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman intervention tarkoituksenmukaisuuden.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Suunniteltujen ja valmistuneiden EMREG -ryhmien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kliinisten osallistujien suunnitellut ja valmistuneiden EMREG -ryhmien lukumäärä
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Aika alkuperäisen imeytymisen ja valmistumisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Aika koulutuksen valmistumisen ja alkuperäisen imeytymisen välillä seurataan.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
PALVELUT TAIKKON Hankintatietokilpailu (SAQ-P)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kliinisten osallistujille annetaan 25-osainen monivalintakoe online-EMREG-koulutussisällön tuntemuksesta.
Oikeat vastaukset koodataan 1 ja virheelliset vastaukset koodataan 0. pisteet ovat välillä 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tiedon interventiosta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Hoitoa saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kliinisten osallistujia pyydetään seuraamaan potilaita, jotka saavat hoitoa tukikelpoisilta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
36-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi kykyjen säätelyn kykyä.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla.
Kokonaispisteet ovat välillä 80 - 136.
36 esineestä 11 on peruutuspiste.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-01380
- 90DPTB0028-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute On Disability & Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .