Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden käyttö kystisen fibroosin akuuttien keuhkojen pahenemisvaiheiden varhaisessa havaitsemisessa
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) käyttö kystisen fibroosin akuuttien keuhkojen pahenemisvaiheiden varhaisessa havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi geenitestien ja/tai hikikloridipitoisuuksien perusteella
- F508Del homotsygoottinen tai heterotsygoottinen (F508Del, jossa on toinen vakava CFTR-mutaatio)
- Ikä yli 18 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Nykyinen pahenemisvaihe, joka vaatii sairaalahoitoa tai avohoitoa Royal Papworth Hospitalissa.
- Krooninen Pseudomonas aeruginosa -infektio, joka määritellään, kun >50 % yskösviljelmistä tai yskänäytteistä on ollut positiivisia edellisten 12 kuukauden aikana
- Perustason FEV1 30 % ilman ennustettua ylärajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joiden kliininen tila estää ReCIVA (maski) hengitysnäytteen käytön happiriippuvuuden tai takypnean vuoksi
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
- Keuhkonsiirron saajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Owlstone Breath -biopsiajärjestelmän tarkkuus haihtuvien orgaanisten yhdisteiden muutoksen havaitsemiseksi akuutin keuhkojen pahenemisen aikana ja sen jälkeen aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi, mitattuna kerätyn hengitysnäytteen massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilissa päivinä 1, 7 ja 14 akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa.
|
Osallistujille otetaan hengityksen biopsia hengittämällä sovitettuun maskiin suonensisäistä antibioottia vaativan akuutin keuhkojen pahenemisvaiheen alussa, aikana ja lopussa.
|
Muutos lähtötasosta haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilissa päivinä 1, 7 ja 14 akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/PR/0175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .