Wykorzystanie lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu we wczesnym wykrywaniu ostrych zaostrzeń płucnych w przebiegu mukowiscydozy
Wykorzystanie lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu we wczesnym wykrywaniu ostrych zaostrzeń płucnych w przebiegu mukowiscydozy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza mukowiscydozy na podstawie badań genetycznych i/lub poziomu chlorków w pocie
- F508Del homozygota lub heterozygota (F508Del z inną ciężką mutacją CFTR)
- Wiek powyżej 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Obecne zaostrzenie wymagające leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego w Royal Papworth Hospital.
- Przewlekła infekcja Pseudomonas aeruginosa, zdefiniowana jako dodatni wynik >50% posiewów plwociny lub wymazów z kaszlu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wyjściowe FEV1 30% – bez przewidywanej górnej granicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci, których stan kliniczny wyklucza użycie próbnika oddechu ReCIVA (maska) z powodu uzależnienia od tlenu lub tachypnoe
- Pacjenci wymagający przyjęcia na intensywną terapię
- Biorcy przeszczepów płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność systemu biopsji oddechowej Owlstone do wykrywania zmian w lotnych związkach organicznych podczas i po ostrym zaostrzeniu choroby płuc u osób dorosłych z mukowiscydozą, mierzona za pomocą analizy spektrometrii masowej pobranej próbki oddechu.
Ramy czasowe: Zmiana profilu lotnych związków organicznych w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 7. i 14. dniu ostrego zaostrzenia choroby płuc.
|
Uczestnicy zostaną poddani biopsji oddechu poprzez wdychanie do dopasowanej maski na początku, w trakcie i na końcu ostrego zaostrzenia płuc wymagającego dożylnego podania antybiotyków.
|
Zmiana profilu lotnych związków organicznych w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 7. i 14. dniu ostrego zaostrzenia choroby płuc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/PR/0175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .