El uso de compuestos orgánicos volátiles del aliento en la detección temprana de exacerbaciones pulmonares agudas en la fibrosis quística
El uso de compuestos orgánicos volátiles del aliento (COV) en la detección temprana de exacerbaciones pulmonares agudas en la fibrosis quística
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis quística basado en pruebas genéticas y/o niveles de cloruro en el sudor
- F508Del homocigoto o heterocigoto (F508Del con otra mutación grave de CFTR)
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Exacerbación actual que requiere tratamiento hospitalario o ambulatorio en el Royal Papworth Hospital.
- Infección crónica por Pseudomonas aeruginosa, definida como >50 % de cultivo de esputo o frotis de tos positivos en los 12 meses anteriores
- FEV1 inicial 30 %, sin límite superior previsto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Pacientes cuyo estado clínico impide el uso de ReCIVA (máscara) Breath Sampler debido a la dependencia de oxígeno o taquipnea
- Pacientes que requieren ingreso en cuidados intensivos
- Receptores de trasplante de pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión del sistema de biopsia de aliento Owlstone para detectar cambios en los compuestos orgánicos volátiles durante y después de una exacerbación pulmonar aguda en adultos con fibrosis quística, medida mediante análisis de espectrometría de masas de la muestra de aliento recolectada.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el perfil de Compuestos Orgánicos Volátiles en los días 1, 7 y 14 de una exacerbación pulmonar aguda.
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A los participantes se les tomará una biopsia de aliento respirando en una máscara ajustada al comienzo, durante y al final de una exacerbación pulmonar aguda que requiera antibióticos por vía intravenosa.
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Cambio desde el inicio en el perfil de Compuestos Orgánicos Volátiles en los días 1, 7 y 14 de una exacerbación pulmonar aguda.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 20/PR/0175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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