Bruken av flyktige organiske forbindelser i pusten i tidlig påvisning av akutte lungeforverringer ved cystisk fibrose
Bruken av flyktige organiske forbindelser (VOC) ved tidlig påvisning av akutte lungeforverringer ved cystisk fibrose
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cystisk fibrose basert på genetisk testing og/eller svettekloridnivåer
- F508Del homozygot eller heterozygot (F508Del med en annen alvorlig CFTR-mutasjon)
- Alder over 18 år
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Nåværende forverring som krever stasjonær eller poliklinisk behandling ved Royal Papworth Hospital.
- Kronisk infeksjon med Pseudomonas aeruginosa, som definert som at >50 % av sputumkultur eller hosteprøver var positive i de foregående 12 månedene
- Baseline FEV1 30 % - uten forutsagt øvre grense
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter hvis kliniske status utelukker bruk av ReCIVA (maske) pusteprøvetaker på grunn av oksygenavhengighet eller takypné
- Pasienter som trenger innleggelse på intensiv
- Lungetransplanterte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til Owlstone Breath Biopsi System for å oppdage endring i flyktige organiske forbindelser under og etter en akutt lungeforverring hos voksne med cystisk fibrose, målt ved massespektrometrianalyse av den innsamlede pusteprøven.
Tidsramme: Endring fra baseline i profilen for flyktige organiske forbindelser på dag 1, 7 og 14 av en akutt pulmonal eksaserbasjon.
|
Deltakerne vil få tatt en pustebiopsi ved å puste inn i en påsatt maske ved starten, under, slutten av en akutt lungeforverring som krever intravenøs antibiotika.
|
Endring fra baseline i profilen for flyktige organiske forbindelser på dag 1, 7 og 14 av en akutt pulmonal eksaserbasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20/PR/0175
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .