Использование летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе для раннего выявления острых легочных обострений при кистозном фиброзе
Использование летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе для раннего выявления острых легочных обострений при кистозном фиброзе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика кистозного фиброза на основании генетического тестирования и/или уровня хлоридов пота
- F508Del гомозиготная или гетерозиготная (F508Del с другой тяжелой мутацией CFTR)
- Возраст старше 18 лет
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Текущее обострение, требующее стационарного или амбулаторного лечения в Королевской больнице Папворт.
- Хроническая инфекция Pseudomonas aeruginosa, определяемая как > 50% положительных результатов посева мокроты или мазков от кашля за предшествующие 12 месяцев.
- Исходный ОФВ1 30% - без прогнозируемого верхнего предела
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие
- Пациенты, чье клиническое состояние исключает использование пробоотборника дыхания ReCIVA (маска) из-за кислородной зависимости или тахипноэ.
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации в реанимацию
- Реципиенты трансплантации легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность системы биопсии дыхания Owlstone для обнаружения изменений в летучих органических соединениях во время и после острого легочного обострения у взрослых с кистозным фиброзом, измеренная с помощью масс-спектрометрического анализа собранного образца дыхания.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем профиля летучих органических соединений на 1, 7 и 14 день острого легочного обострения.
|
Участникам будет сделана дыхательная биопсия путем вдыхания через подогнанную маску в начале, во время и в конце острого легочного обострения, требующего внутривенного введения антибиотиков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем профиля летучих органических соединений на 1, 7 и 14 день острого легочного обострения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20/PR/0175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .