Kokeilu mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat 2.0 (TRAIN-AD 2)
Kokeilu mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat 2.0 (TRAIN-AD 2.0)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Mitchell, MD, MPH
- Puhelinnumero: 16172813669
- Sähköposti: smitchell@hsl.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Rekrytointi
- Hebrew SeniorLife
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Mitchell
- Puhelinnumero: 617-281-3669
- Sähköposti: smitchell@hsl.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60
- Dementian diagnoosi (kaiken tyyppinen)
- Kognitiivinen funktionaalinen asteikko (CFS) > 1
- NH oleskelun pituus >90 päivää
CFS-pistemäärä luokittelee kognitiivisen vajaatoiminnan tilan sähköisen sairauskertomuksen tietojen perusteella: 1. Ei mitään, 2. Lievä, 3. Keskivaikea ja 4. Vaikea (edennyt). Ensisijaisen tuloksen osalta analyysi rajoittuu asukkaisiin, joiden CFS-pistemäärä on 3 tai 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotias
- Asuu vanhainkodissa alle 90 päivää
- Hänellä ei ole dementiadiagnoosia
- Ei täytä CFS-arvoa >1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JUNAMAINOS 2.0
Hoitokodit, jotka on satunnaistettu kokeelliseen osioon, edellyttävät monikomponenttista interventiota tarjoajiensa kesken, joiden tarkoituksena on parantaa dementiasta kärsivien asukkaiden epäiltyjen infektioiden hallintaa.
Komponentit sisältävät: a.Orientaatioistunnot palveluntarjoajille, b.On-line tapauspohjainen kurssi palveluntarjoajille, c.Tarjonnan hallintaalgoritmit palveluntarjoajille, d.
Ohjeet palveluntarjoajille kommunikoidakseen välityspalvelinten kanssa ja esim. Koulutusvihkonen dementian infektioista palveluntarjoajille.
|
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutusohjelma, joka on suunnattu NH-asukkaille, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt dementia, suoran hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille henkilöille. Tarkoituksena on parantaa virtsatieinfektioiden (UTI) ja alempien hengitystieinfektioiden (LRI:t) hallintaa.
Osat sisältävät: A. Tarjoajan orientaatio: NH:n käynnistysvaiheessa ja 2 kuukauden välein tarjoajille tarjotaan perehdytysistuntoja, joihin kuuluu kaksi 15 minuutin esitystä, joista toinen keskittyy ohjelman taustaan ja perusteluihin ja toinen ohjelman osien kuvaukseen.
B. Tapauspohjainen verkkokurssi "Infektioiden hallinta kohtalaisessa ja pitkälle edenneessä dementiassa", C. Julisteet ja taskukortit tarjoajille, jotka näyttävät algoritmeja, jotka ohjaavat asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta epäillyille virtsatieinfektioille ja LRI:ille, jotka yhdistävät potilaan mieltymykset, ja D. Välityspalvelimet KAIKILLE laitoksen asukkaille lähetetään tartuntojen hallintaan liittyvä kirjanen kohtalaista tai pitkälle edennyttä dementiaa sairastaville. .
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoitokodit, jotka on satunnaistettu valvontaryhmään, käyttävät tavanomaista hoitoa hoitaakseen dementiaa sairastavia vanhainkodin asukkaita, joilla on epäiltyjä infektioita.
|
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutusohjelma, joka on suunnattu NH-asukkaille, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt dementia, suoran hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille henkilöille. Tarkoituksena on parantaa virtsatieinfektioiden (UTI) ja alempien hengitystieinfektioiden (LRI:t) hallintaa.
Osat sisältävät: A. Tarjoajan orientaatio: NH:n käynnistysvaiheessa ja 2 kuukauden välein tarjoajille tarjotaan perehdytysistuntoja, joihin kuuluu kaksi 15 minuutin esitystä, joista toinen keskittyy ohjelman taustaan ja perusteluihin ja toinen ohjelman osien kuvaukseen.
B. Tapauspohjainen verkkokurssi "Infektioiden hallinta kohtalaisessa ja pitkälle edenneessä dementiassa", C. Julisteet ja taskukortit tarjoajille, jotka näyttävät algoritmeja, jotka ohjaavat asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta epäillyille virtsatieinfektioille ja LRI:ille, jotka yhdistävät potilaan mieltymykset, ja D. Välityspalvelimet KAIKILLE laitoksen asukkaille lähetetään tartuntojen hallintaan liittyvä kirjanen kohtalaista tai pitkälle edennyttä dementiaa sairastaville. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen käyttö asukkailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikrobilääkityskurssien määrä/henkilövuosi keskivaikeasta tai pitkälle edenneestä dementiasta kärsivillä asukkailla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen käyttö dementiasta kärsivillä asukkailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antimikrobisten kurssien määrä/henkilövuosi dementiaa sairastavien asukkaiden keskuudessa missä tahansa vaiheessa.
|
12 kuukautta
|
|
Raskaat interventiot asukkaille, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskivaikeasta tai pitkälle edenneestä dementiasta kärsivien asukkaiden raskaita toimenpiteitä (sairaalasiirrot, virtsarakon katetrointi, rintakehän röntgenkuvaus, veriviljelyt) käytettyjen infektio-epäilyjen arvioimiseen henkilötyövuotta kohden.
|
12 kuukautta
|
|
Raskaat interventiot dementoituneille asukkaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raskaiden interventioiden määrä (sairaalasiirrot, virtsarakon katetrointi, rintakehän röntgen, veriviljelmät), joita käytettiin arvioitaessa epäiltyjä infektioita/henkilövuosi dementiasta kärsivien asukkaiden keskuudessa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIA R37AG032982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .