Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon käyntien kirjaamisen ja avoimien muistiinpanojen vertailu parantaaksesi iäkkäiden aikuisten kroonisen sairauden hoitokokemusta (CHRONICLE)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Terveydenhuollon käyntien kirjaamisen ja avoimien muistiinpanojen vertailu iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hoitokokemuksen parantamiseksi (CHRONICLE Trial)

CHRONICLE on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilasportaalin (NOTES) kautta kirjallisten käyntitietojen tarjoamisen tehokkuutta verrattuna NOTES plus käyntiäänitallenteeseen (AUDIO) iäkkäille aikuispotilaille, joilla on kroonisia sairauksia, elämänlaadun ja muiden tulosten suhteen. Kokeilun aikana tiimi kutsuu myös potilaiden tunnistamia omaishoitajia mukaan hankkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä työskentelee perusterveydenhuollon klinikoiden kanssa kolmessa terveydenhuoltojärjestelmässä eri puolilla maata rekisteröidäkseen 65-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, jotka hoitavat diabetesta tai korkeaa verenpainetta sekä yhtä muuta sairautta. Ryhmä jakaa potilaita sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä. Jokaisessa ryhmässä on yhtä monta potilaita. Yhden ryhmän potilaat pääsevät tutustumaan käyntimuistiinpanoihin potilasportaalin kautta. Tutkimusryhmä opastaa potilaita käyntimuistiinpanojen löytämisessä ja käytössä. Toisen ryhmän potilaat pääsevät paitsi potilaiden käyntimuistiinpanoihinsa, myös käyntiensä äänitallenteisiin. Jokaisen käynnin jälkeen molempien ryhmien potilaat saavat sähköpostiviestejä, joissa käydään läpi käyntitiedot: 1) kaksi päivää käynnin jälkeen muistuttamaan heitä käyntikeskustelusta ja mahdollisista tehtävistä, ja 2) kolme päivää ennen seuraavaa käyntiään, heitä pyydetään miettimään mahdollisia muutoksia edelliseen käyntiin ja tekemään luettelo kolmesta asiasta, joista he haluavat keskustella lääkärinsä kanssa. Ryhmä vertailee potilaiden kuuden kuukauden aikana raportoimia muutoksia elämänlaadussa, tyytyväisyydessä, itsehallintakyvyssä, hoitoon sitoutumisessa ja vierailuviestinnässä. Tiimi kutsuu myös potilaiden tunnistamia omaishoitajia mukaan hankkeeseen. He näyttävät potilaille, kuinka he voivat jakaa käyntimuistiinpanojaan tai tallenteitaan hoitajien kanssa. Omaishoitajat raportoivat muutoksista, miten he tuntevat olevansa valmiita antamaan hoitoa, hoitoon liittyvää taakkaa ja kuinka paljon he tunsivat olevansa osa potilaan vierailukeskustelua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1022

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbit University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meredith C Masel, PhD
          • Puhelinnumero: 409-747-6009
          • Sähköposti: mcmasel@utmb.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

POTILAS:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta;
  • Multimorbiditeetit (diabetes tai verenpainetauti sekä jokin seuraavista: niveltulehdus (nivelrikko ja nivelreuma), astma, eteisvärinä, Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ei vakava), syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, masennus, sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, hyperlipidemia, osteoporoosi, munuaissairaus ja aivohalvaus. Diabetes- ja verenpainepotilaat ovat kelvollisia.
  • olet käynyt kaksi tai useampia klinikkakäyntejä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Suunnittele jatkuvan hoidon saaminen klinikalla ilmoitetun kliinikon kanssa seuraavien 6 kuukauden ajan;
  • Sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia, joita ei voida korjata; ja
  • En ole kirjannut poliklinikalla käyntiä henkilökohtaiseen käyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman kykyä hyväksyä hanketta;
  • Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, nykyiset päihteiden käytön häiriöt, korjaamaton kuulo- tai näkövamma;
  • Asuminen ammattitaitoisissa vanhainkodeissa tai saattohoidoissa, koska he osallistuvat vähemmän itsehoitoon;
  • Kognitiivisella heikentyneellä pisteellä ≤ 3 kuuden kohdan seulonnassa (SIS)
  • Internet-yhteyden puute;
  • jotka eivät puhu englantia tai espanjaa;
  • Joilla (i) ei ole pääsyä henkilökohtaiseen sähköpostiin, (ii) joilla ei ole sähköpostiosoitetta, joka on jaettu perheenjäsenen tai potilaan tunnistaman hoitajan kanssa ja/tai (iii) jotka eivät ole kiinnostuneita henkilökohtaisen sähköpostin luomisesta, koska tämä estäisi heitä osallistumasta toimenpiteisiin; ja
  • He eivät halua luoda potilasportaalitiliä, jos heillä ei vielä ole tiliä, koska tämä estäisi heitä osallistumasta interventioihin.

HOITAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy heidän roolinsa hoitajana;
  • Puhu englantia tai espanjaa;
  • Heillä on kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen; ja
  • ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei valmiuksia hyväksyä hanketta;
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitokodissa tai saattohoidossa;
  • Internet-yhteyden puute; tai
  • Älä puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: HUOMAUTUKSIA
Tämän käsivarren potilaat saavat vain NOTES-toimenpiteen.
Muut: HUOMAUTUKSIA
Interventio sisältää: (1) lyhyen koulutuksen potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi sekä apua potilasportaalien tilien luomisessa tarvittaessa (mukaan lukien strategiat muistiinpanojen jakamiseksi hoitajan kanssa), (2) käynnin jälkeiset muistutukset potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi.
Active Comparator: HUOMAUTUKSET + ÄÄNI
Tämän käsivarren potilaat saavat sekä NOTES- että AUDIO-toimenpiteet.
Muut: HUOMAUTUKSIA
Interventio sisältää: (1) lyhyen koulutuksen potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi sekä apua potilasportaalien tilien luomisessa tarvittaessa (mukaan lukien strategiat muistiinpanojen jakamiseksi hoitajan kanssa), (2) käynnin jälkeiset muistutukset potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi.
Muut: AUDIO
Interventio sisältää: (1) äänitallenteen kaikista tutkimuskliinikon kanssa käydyistä käynneistä kuuden kuukauden ajan, (2) koulutuksen käyntien tallentamisesta ja käyntitallenteiden pääsystä, ja (3) käynnin jälkeiset muistutukset kuuntelemaan käynnin tallenteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Henkinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu Global PROMIS:n (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) avulla on 10 potilaskohtaisen raportoitu mitta, jolla on kaksi aluetta: henkinen ja fyysinen terveys. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu Global PROMIS:n (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) avulla on 10 potilaskohtaisen raportoitu mitta, jolla on kaksi aluetta: henkinen ja fyysinen terveys. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsejohtamiskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Itsehallintakyky käyttämällä Potilaan aktivointimittaus-lyhytlomaketta on 13 kohdan potilaan ilmoittama mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala aktivointi) 100:aan (korkea aktivointi).
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Lääkitysten noudattaminen täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen avulla (ARMS-7), seitsemän kohteen mitta, jossa on kaksi aluetta: i) lääkkeiden ottaminen ja ii) lääkkeiden uudelleentäyttö. ARMS-7-pisteet vaihtelevat 7:stä (korkea sitoutuminen) 28:aan (alhainen sitoutuminen).
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Yleinen tyytyväisyys potilastyytyväisyyskyselyn 18 (PSQ-18) kahden kohdan yleisen tyytyväisyyden ala-asteikolla. Alaasteikko pisteytetään kahden kysymyksen keskiarvona, ja potentiaalinen pistemäärä vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Vieraile viestintätyylissä ja yhteisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Vieraile viestintätyylillä ja jaetulla päätöksenteolla käyttämällä 14 kohdetta (6/7 alaasteikkoa) Interpersonal Process of Care (IPC) -tutkimuksesta. Jokaisen 6 ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 1-5. Pisteiden suunta riippuu ala-asteikosta.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan valmius [Huoltajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan valmius käyttämällä 9-kohdan Preparedness for Caregiving Scale -asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet vastaavat omaishoitajien olevansa valmistautuneempia hoitoon.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan taakka [hoitajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan taakka käyttämällä 10-kohdan taakkaasteikkoa perheen omaishoitajille - lyhytlomake (BSFC-s). BSFC-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan sitoutuminen klinikkakäynnillä [Huoltajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan sitoutuminen klinikkakäynnillä käyttämällä 12-osaista HOITAJAN näkemyksiä kommunikaatiosta kliinisen tiimin jäsenten kanssa (CAPACITY). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitotiimin näkemys paremmasta viestinnästä ja kapasiteetin arvioinnista.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Päätutkija: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Päätutkija: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY02002056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tämä tutkimus on saatu päätökseen, tämän projektin tutkimustiedot talletetaan potilaskeskeiseen tulostietovarastoon (PCODR), joka sijaitsee Inter-University Consortium for Political and Social Researchissa (ICPSR), Michiganin yliopistossa, jotta voidaan varmistaa, että tutkimusyhteisöllä on pitkäaikainen pääsy tietoihin. Tämä sisältää kaikki tutkimuksista saadut tunnistamattomat tiedot ja/tai tallennetuista haastatteluista tai kohtaamisista saadut tekstit. Niille, jotka suostuvat, lisäämme arkistoon myös tunnistettavia tallenteita.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen analysoinnin päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pääsy koordinoidaan PCODR/ICPSR:n kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia