Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rejestrowania wizyt w placówce zdrowotnej i otwartych notatek w celu poprawy doświadczenia w opiece nad osobami starszymi w przypadku chorób przewlekłych (CHRONICLE)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Porównanie rejestracji wizyt w placówce medycznej i otwartych notatek w celu poprawy doświadczenia opieki nad osobami starszymi w przypadku choroby przewlekłej (badanie CHRONICLE)

CHRONICLE to randomizowane badanie oceniające porównawczą skuteczność dostarczania pisemnych informacji o wizycie za pośrednictwem portalu pacjenta (NOTES) w porównaniu z NOTATKAMI i zapisem audio wizyty (AUDIO) starszym dorosłym pacjentom z chorobami przewlekłymi pod względem jakości życia i innych wyników. W trakcie badania zespół zaprosi do projektu również wskazanych przez pacjentów opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół badawczy współpracuje z klinikami podstawowej opieki zdrowotnej w trzech systemach opieki zdrowotnej w całym kraju, aby zarejestrować osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które leczą cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi oraz jedną inną chorobę. Zespół przypadkowo przydziela pacjentów do jednej z dwóch grup. Każda grupa będzie miała taką samą liczbę pacjentów. Pacjenci z jednej grupy uzyskają dostęp do notatek z wizyt poprzez portal pacjenta. Zespół badawczy udzieli pacjentom wskazówek, jak znaleźć i wykorzystać notatki z wizyt. Pacjenci z drugiej grupy będą mieli nie tylko dostęp do swoich notatek z wizyt, ale także uzyskają dostęp do nagrań audio z ich wizyt. Po każdej wizycie pacjenci z obu grup otrzymają e-maile, aby przejrzeć informacje o wizycie: 1) dwa dni po wizycie, aby przypomnieć im o rozmowie na wizycie i ewentualnych zadaniach, oraz 2) na trzy dni przed następną wizytą zostaną poproszeni o przemyślenie wszelkich zmian w stosunku do ostatniej wizyty i sporządzenie listy trzech rzeczy, o których chcą porozmawiać z lekarzem. Zespół porównuje zmiany zgłaszane przez pacjentów w ciągu sześciu miesięcy w zakresie jakości życia, satysfakcji, zdolności do samodzielnego leczenia, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i komunikacji podczas wizyt. Zespół zaprosi również do projektu wskazanych przez pacjentów opiekunów. Pokażą pacjentom, jak udostępniać opiekunom notatki z wizyt lub nagrania. Opiekunowie będą informować o zmianach w tym, jak czują się przygotowani do świadczenia opieki, obciążeniu związanym z opieką oraz o tym, jak bardzo czuli się częścią rozmowy z pacjentem podczas wizyty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1022

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

PACJENCI:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 65 lat;
  • Z wielochorobowością (cukrzyca lub nadciśnienie oraz jedna z następujących: zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów), astma, migotanie przedsionków, choroba Alzheimera i pokrewne otępienie (nie ciężkie), rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc, depresja, choroby serca, niewydolność serca, hiperlipidemia, osteoporoza, choroba nerek i udar. Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą i nadciśnieniem.
  • Odbyły dwie lub więcej wizyt w klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Zaplanuj stałą opiekę w klinice z zapisanym klinicystą przez kolejne 6 miesięcy;
  • Nie mieć problemów ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować; I
  • Nie odnotowałem wizyty w klinice na własny użytek w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Bez zdolności do wyrażenia zgody na projekt;
  • Ze schizofrenią i innymi zaburzeniami psychotycznymi, obecnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, nieskorygowanymi wadami słuchu lub wzroku;
  • Mieszkają w domach opieki społecznej lub hospicjach, ponieważ mniej angażują się w samozarządzanie;
  • Z upośledzeniem funkcji poznawczych stwierdzonym wynikiem ≤3 w sześciopunktowym teście przesiewowym (SIS)
  • Brak dostępu do Internetu;
  • Którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku;
  • Którzy (i) nie mają dostępu do osobistego adresu e-mail, (ii) nie mają adresu e-mail współdzielonego z członkiem rodziny lub opiekunem zidentyfikowanym przez pacjenta i/lub (iii) nie są zainteresowani utworzeniem osobistego adresu e-mail, ponieważ uniemożliwiłoby im to zaangażowanie się w interwencje; I
  • Którzy nie chcą tworzyć konta na portalu pacjenta, jeśli jeszcze go nie mają, ponieważ uniemożliwiłoby im to zaangażowanie się w interwencje.

OPIEKUNKI:

Kryteria przyjęcia:

  • Zgódź się na ich określoną rolę jako opiekuna;
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku;
  • Mieć zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniach; I
  • ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody na projekt;
  • Życie w domach opieki lub hospicjum;
  • Brak dostępu do Internetu; Lub
  • Nie mów po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: UWAGI
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają tylko interwencję NOTES.
Inny: UWAGI
Interwencja będzie obejmować: (1) krótkie szkolenie w zakresie korzystania z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie wraz z pomocą w zakładaniu kont na portalu pacjenta w razie potrzeby (w tym strategie dzielenia się notatkami z opiekunem), (2) przypomnienia po wizycie, aby korzystać z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie.
Aktywny komparator: UWAGI + DŹWIĘK
Pacjenci w tej grupie otrzymają zarówno interwencję NOTATKI, jak i AUDIO.
Inny: UWAGI
Interwencja będzie obejmować: (1) krótkie szkolenie w zakresie korzystania z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie wraz z pomocą w zakładaniu kont na portalu pacjenta w razie potrzeby (w tym strategie dzielenia się notatkami z opiekunem), (2) przypomnienia po wizycie, aby korzystać z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie.
Inny: AUDIO
Interwencja będzie obejmować: (1) nagrywanie audio wszystkich wizyt z lekarzem prowadzącym badanie przez sześć miesięcy, (2) szkolenie w zakresie rejestrowania wizyt i uzyskiwania dostępu do nagrań z wizyt oraz (3) przypomnienia po wizycie, odsłuchiwanie nagrań z wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - funkcjonowanie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia za pomocą globalnego systemu PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) to 10-punktowa zgłaszana przez pacjentów miara z dwoma domenami: zdrowie psychiczne i fizyczne. Wyniki domeny wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia - Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia za pomocą globalnego systemu PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) to 10-punktowa zgłaszana przez pacjentów miara z dwoma domenami: zdrowie psychiczne i fizyczne. Wyniki domeny wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do samodzielnego zarządzania
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Zdolność do samodzielnego zarządzania przy użyciu krótkiego formularza miary aktywacji pacjenta to 13-punktowa miara zgłaszana przez pacjenta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niska aktywacja) do 100 (wysoka aktywacja).
6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich za pomocą Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), siedmiopunktowej miary z dwiema domenami: i) przyjmowanie leków i ii) uzupełnianie leków. Wyniki ARMS-7 wahają się od 7 (wysokie przyleganie) do 28 (niskie przyleganie).
6 miesięcy od rejestracji
Ogólne zadowolenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Ogólna satysfakcja przy użyciu dwuelementowej podskali ogólnej satysfakcji z Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta-18 (PSQ-18). Podskala jest oceniana jako średnia z dwóch pytań z potencjalnym wynikiem w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
6 miesięcy od rejestracji
Odwiedź styl komunikacji i wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Odwiedź styl komunikacji i wspólne podejmowanie decyzji za pomocą 14 pozycji (6 z 7 podskal) z ankiety Interpersonal Process of Care (IPC). Każda z 6 podskal ma potencjalny wynik od 1 do 5. Kierunek wyniku zależy od podskali.
6 miesięcy od rejestracji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość opiekuna [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Gotowość opiekuna przy użyciu 9-itemowej skali gotowości do opieki. Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odpowiadają opiekunom, którzy czują się lepiej przygotowani do sprawowania opieki.
6 miesięcy od rejestracji
Obciążenie opiekuna [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Obciążenie opiekuna przy użyciu 10-itemowej Skali Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych – Skrócona Forma (BSFC-s). Wyniki BSFC wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
6 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie opiekuna w wizytę w klinice [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie opiekuna w wizytę w klinice przy użyciu 12-itemowego kwestionariusza Percepcje opiekuna dotyczące komunikacji z członkami zespołu klinicznego (CAPACITY). Potencjalne wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganie lepszej jakości komunikacji i oceny zdolności przez zespół opiekuńczy.
6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Główny śledczy: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Główny śledczy: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY02002056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu tych badań dane badawcze z tego projektu zostaną zdeponowane w repozytorium danych skoncentrowanych na pacjentach (PCODR), zlokalizowanym w Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) na Uniwersytecie Michigan, aby zapewnić społeczności naukowej długoterminowy dostęp do danych. Obejmuje to wszystkie zanonimizowane dane z ankiet i/lub transkrypty z nagranych wywiadów lub spotkań. Dla tych, którzy wyrażą zgodę, umieścimy również możliwe do zidentyfikowania nagrania w repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu analizy danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Cały dostęp będzie koordynowany przez PCODR/ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami