Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND-ruokavalio ja kognitiiviset toiminnot aikuisilla, joilla on MCI

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Changzheng Yuan, Zhejiang University

MIND Diet Intervention vaikutus kognitiivisiin toimintoihin aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Tutkia 1-vuotisen klusterisatunnaistetun kontrolloidun MIND-ruokavalion vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin 240 osallistujalla, joilla on lievä kognitiivinen toiminta (MCI) iältään 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat neljästä yhteisöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden vuoden klusteri-satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe, jonka tarkoituksena on tutkia, parantaako paikallinen muunneltu välimerellisen ruokavalion lähestymistapoja hypertension pysäyttämiseen (DASH) neurodegeneratiivisen viiveen (MIND) ruokavalioon kognitiivisia toimintoja 240 osallistujan keskuudessa, joilla on MCI. 4 yhteisöstä. Modifioitu MIND-ruokavalio suosittelee 11 aivoille terveellistä ruokaryhmää (vihreät lehtivihannekset, tummanpunaiset ja keltaiset vihannekset, muut vihannekset, pähkinät, marjat, pavut, täysjyväviljat, merenelävät, siipikarja, oliivi-/teensiemenöljy ja vihreä tee) ja rajoittaa saantia 4 epäterveellistä ruokaryhmää (punainen liha ja tuotteet, eläinöljy, leivonnaiset ja makeiset sekä paistettu/pikaruoka). Tässä tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti 240 MCI-osallistujaa kahteen ryhmään: A) MIND-ruokavaliointerventioryhmä ja B) kontrolliryhmä, ja arvioidaan yhden vuoden toimenpiteen kognitiiviset ja biologiset vaikutukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Changzheng Yuan, ScD
  • Puhelinnumero: 86-17326860291
  • Sähköposti: chy478@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Rekrytointi
        • Zhejiang University school of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changzheng Yuan, ScD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivisen heikkenemisen riski: kognitiivinen suorituskyky keskitasolla tai hieman heikompi kuin odotettiin ilman dementiaa (AD8>=3 ja/tai 5 minuutin MoCA < 11)
  • Ei fyysisiä vammoja, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
  • Valmis suorittamaan kaikki opintoihin liittyvät toiminnot 24 kuukauden ajan
  • Halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan interventioryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen useammalle kuin yhdelle ruokatyypille (pähkinät, marjat, oliiviöljy tai kala)
  • diagnosoitu dementia, vaikea diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, kilpirauhassairaus, munuaissairaus tai maksasairaus
  • Todettu vakava masennus tai muut neuropsykologiset sairaudet
  • Vaikea näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
  • Päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä tai runsas alkoholinkäyttö (> 2 juomaa/päivä naisilla; > 3 annosta/vrk miehillä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MIND-ruokavaliointerventio
MIND-ruokavalioryhmän osallistujat saavat 1 vuoden koulutusohjelman paikallisesta MIND-ruokavaliosta, ja heitä seurataan rutiininomaisesti ja neuvotaan muista terveellisistä elämäntavoista.
Käyttäytyminen: MIND-ruokavaliokasvatus
Tehostettu koulutusohjelma, joka seuraa paikallisesti muunnettua MIND-ruokavaliota 1 vuoden ajan, jossa suositellaan 11 aivoille terveellistä ruokaryhmää (vihreät lehtivihannekset, tummanpunaiset ja keltaiset kasvikset, muut vihannekset, pähkinät, marjat, pavut, täysjyvät, äyriäiset, siipikarja, oliivi/ teensiemenöljy ja vihreä tee) ja rajoittaa neljän epäterveellisen ruokaryhmän (punainen liha ja tuotteet, eläinöljy, leivonnaiset ja makeiset sekä paistettu/pikaruoka) saantia.
Käyttäytyminen: Säännöllinen seuranta ja yleiset neuvot
Koulutetun henkilöstön suorittama rutiini seuranta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia seurataan rutiininomaisesti ja heille annetaan yleisiä neuvoja terveellisistä elämäntavoista.
Käyttäytyminen: Säännöllinen seuranta ja yleiset neuvot
Koulutetun henkilöstön suorittama rutiini seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiossa mitattuna kattavalla neuropsykologisella testiakulla (NTB)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Maailmanlaajuinen kognitiivinen suorituskyky (yhdistelmä z-pisteet) mitattuna kattavalla neuropsykologisella testiakulla (NTB). Z-pisteen laskennassa käytetään populaation keskiarvoa ja keskihajontaa, ja korkeampi z-pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Jopa yksi vuosi
Muutos verkkotunnuskohtaisessa kognitiossa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
NTB-aluekohtainen kognitiivinen suorituskyky (yhdistelmä z-pisteet) muistille, toimeenpanotoiminnalle, huomiolle, kielelle, visuomotoriselle nopeudelle ja visuokonstruktiolle. Z-pisteen laskennassa käytetään populaation keskiarvoa ja keskihajontaa, ja korkeampi z-pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Jopa yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen dementian luokitus - laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliinisen dementian luokitus-ruutujen summa (CDR-SB) pisteytetään 0–18. Korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa suorituskykyä.
Jopa yksi vuosi
Muutos Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisissa päivittäisissä tutkimuksissa Lievä kognitiivinen häiriö - päivittäisen elämän inventaarion toiminta (ADCS MCI-ADL)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Alzheimerin taudin yhteistoimintatutkimuksen päivittäisen elämän – lievä kognitiivinen vamma – päivittäisen elämän kartoitus (ADCS MCI-ADL) -tutkimuksen pistemäärä on 0–53. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Jopa yksi vuosi
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on pisteytetty 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Jopa yksi vuosi
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
MoCA arvioidaan kognitiivisen muutoksen määrittämiseksi.
Jopa yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä mitattuna ruokatiheyskyselyllä
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi

Arvioida MIND-ruokavaliointerventiopaketin ruokavaliomuutosten vaikutusta käyttäytymiseen.

Tutkintatavoite 1b: Muutokset karotenoidien, rasvahappojen ja vitamiinien (mukaan lukien foolihappo) tasoissa plasmassa. Arvioida MIND-ruokavalion vaikutusta ravitsemuksellisiin biomarkkereihin.
Jopa yksi vuosi
Muutos masennustilassa mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutusta masennustilaan. Korkeampi GDS-pistemäärä viittaa vakavampiin masennusoireisiin.
Jopa yksi vuosi
Muutos ahdistuneisuustilassa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7:llä (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutuksen ahdistuneisuustilaan. Korkeampi GAD-7-pistemäärä osoittaa vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Jopa yksi vuosi
Muutokset plasman metabolisissa profiileissa mitattuna metabolomianalyysillä
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutus plasman metaboliitteihin. Määritämme metabolomin käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS) ja muodostamme tuloksena ruokavalion metabolisen kokonaispistemäärän.
Jopa yksi vuosi
Muutokset plasman tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutuksen systemaattiseen tulehdukseen. Määritämme y-interferoni, interleukiini (IL)-10, IL-12p70, IL-13, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, tuumorinekroositekijä alfa ja C- Reaktio Proteiini ja rakentaa tuloksena plasman tulehduksellisen biomarkkerin kokonaispistemäärä.
Jopa yksi vuosi
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Arvioida vaikutusta suoliston mikrobiomin biologiseen monimuotoisuuteen ja tiettyjen lajien runsautta ulostenäytteissä MIND-ruokavaliointerventiossa. Määritämme mikrobiomia käyttämällä 16-S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvensointia ja rakennamme tuloksena suoliston mikrobiomin kokonaispistemäärän.
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Changzheng Yuan, ScD, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AARG-22-928604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähköiset tiedot ovat tarvittaessa saatavilla kokeen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Kun lopullinen tutkimustieto julkaistaan, tiedot ja muut asiaan liittyvät resurssit jaetaan Global Alzheimer's Association Interactive Networkissa (GAAIN).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisu- ja esittelykomitean tarkastelu ja hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia