Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLR:n, TLR:n ja ALC:n ennustearvo TOF:n ensisijaisen korjaustuloksen ennustamisessa

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), absoluuttisen lymfosyyttimäärän (ALC) ja trombosyytti-lymfosyyttisuhteen (TLR) ennustearvo Fallotin primaarisen korjauksen tetralogian tulosten ennustamisessa

Fallotin tetralogia (ToF) olivat syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyi krooninen hypoksia, mikä lisää riskiä pahentua tulehdusvasteessa ToF:n primaarisessa korjauksessa. Useat tutkimukset ovat viime aikoina osoittaneet tulehduksellisten biomarkkerien ennustavan sairastuvuutta ja kuolleisuutta hypoksemiapotilailla, mutta ne eivät ole helposti saatavilla ja kalliita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), absoluuttisen lymfosyyttimäärän (ALC) ja ennustearvoa. trombosyytti-lymfosyyttisuhde (TLR) ennakoitaessa ToF:n ensisijaisia ​​korjaustuloksia. Tämä oli retrospektiivinen havainnollinen tutkimus ToF:n primäärikorjauksesta National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Preoperatiivinen NLR, ALC ja TLR johdettiin verikokeesta, joka saatiin < 14 päivää ennen leikkausta. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat uusintaleikkaus, 30 päivän kuolleisuus ja komplikaatiot. Toissijaiset päätetapahtumat olivat sairaalahoidon pituus (HLOS) ja postoperatiivinen LOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli retrospektiivinen havaintotutkimus Fallotin (ToF) primaarisen korjauksen tetralogiasta National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Mukana olleet ennen leikkausta demografiset tiedot olivat potilaiden sukupuoli, ikä, paino, happisaturaatio ja siihen liittyvä muu diagnoosi kuin ToF. Leikkausta edeltävät täydelliset verenkuvat ja erotusarvot on testattava viimeisimmistä perifeerisistä verinäytteistä, jotka on otettu viimeistään 14 päivää ennen leikkausta. Saadut tiedot olivat viimeisimmän verikokeen päivien lukumäärä, mukaan lukien leukosyyttien määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, prosentuaalinen ja absoluuttinen lymfosyyttimäärä, trombosyyttien määrä sekä johdetut muuttujat, kuten neutrofiilien lymfosyyttisuhteen (NLR) suhde ja trombosyyttien lymfosyyttisuhde (TLR). Mukana olevat intraoperatiiviset tiedot olivat kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) käyttö, CPB-aika, aortan ristikiinnitysaika (AOX) ja leikkauksen kokonaiskesto. Potilaat arvioitiin ja seurattiin mahdollisten komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden varalta saman sairaalahoidon aikana kotiuttamiseen saakka. Potilaita seurattiin sitten minkä tahansa kuolinsyyn varalta 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
501

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehtiin ToF-ensisijainen korjaus National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ToF ja muut siihen liittyvät sydämen poikkeavuudet, joille tehtiin ensisijainen ToF-korjaus ja joilla oli täydellinen verisolumäärä erotusarvoineen saatavilla ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu leikkaus kuin ToF-ensisijainen korjaus
  • Yhteys muihin toimenpiteisiin (paitsi avoimen valtimotiehyen/PDA-ligaatio, avoin foramen ovale/PFO tai eteisen väliseinän vika/ASD-sulkeminen tai keuhkovaltimoiden laajentuminen)
  • Preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
  • Epäilty tai vahvistettu infektio aiemman antibioottihoidon yhteydessä saman sairaalahoidon aikana
  • Täydellisen verenkuvan puuttuminen erotusarvolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ToF ensisijainen korjaus
Potilaat, joille tehtiin ToF-ensisijainen korjaus tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022
Menettely: ToF ensisijainen korjaus
ToF ensisijainen korjaus potilaille, joilla on ToF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista leikkausta tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Redo-leikkaus määriteltiin lisä- tai korjaavaksi leikkaukseksi alkuperäisen ensisijaisen ToF-korjauksen jälkeen saman sairaalahoidon aikana.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen aikana tai postoperatiivinen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot (luokiteltu lieviksi, kohtalaisiksi, vakaviksi)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Komplikaatioksi määriteltiin kaikki leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen potilaan kotiuttamiseen asti ilmenneet haittatapahtumat.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalassa oleskelun pituus (HLOS) määriteltiin sairaalassa oleskelun kestona ensimmäisestä vastaanotosta kotiutukseen.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Pidempi postoperatiivinen LOS määriteltiin yli 5 päivän sairaalahoidoksi leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (keskuksemme perusteella).
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä emme aio jakaa koko osallistujadataa. Jos kuitenkin tarvitaan, teemme sen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia