Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksen tutkiminen kognitiivisten toimintojen rajoitusten lieventämisessä ja liikuntatottumusten kouluttamisessa HIV-tartunnan saaneilla iäkkäillä ihmisillä (HEALTH-COG)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham

Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksen tutkiminen kognitiivisten toimintojen rajoitusten lieventämiseen ja liikuntatottumusten kehittämiseen HIV-tartunnan saaneilla iäkkäillä ihmisillä (HEALTH-Cog)

HIV-ikääntyneillä on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin, ja vaikka fyysinen aktiivisuus on lupaava tavoite tällaisen riskin vähentämiseksi, tämä väestö harjoittaa vähän fyysistä aktiivisuutta. Harvoissa tutkimuksissa on testattu liikuntainterventioiden kognitiivisia vaikutuksia tai tutkittu pitkäaikaiseen harjoitteluun sitoutumisen mekanismeja erilaisten HIV-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja iäkkäiden ihmisten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa R01:tä korjatakseen nämä puutteet ja tarjotakseen vaikutuksia yksilöllisten lähestymistapojen kehittämiseen kognitiivisten heikentymien ja dementian hoitoon ja ehkäisyyn iäkkäillä HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-potilaiden (PWH) väestö ikääntyy, ja heillä on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD) kuin seronegatiiviset vastineet. Vaikka fyysinen aktiivisuus (PA) on lupaava suojaava tekijä ADRD-riskin lieventämisessä, harvat tehokkaat PA-interventiotutkimukset ovat tarkasti testanneet kognitiivisia tuloksia iäkkäiden PWH-populaatioiden keskuudessa, populaatiossa, jonka kohtalainen tai voimakas PA on selvästi suositeltujen ohjeiden alapuolella. Lisäksi, kun otetaan huomioon, että tavanomaiseen PA:han sitoutuminen heikkenee valvottujen interventioiden jälkeen, tavanomaiseen PA:hon sitoutumismekanismien (MoA) tunnistaminen iäkkäiden PWH-potilaiden keskuudessa on tärkeää kehittää tehokkaita ja kestäviä interventioita kognitiivisen terveyden suojelemiseksi. Ehdotettu R01 hyödyntää High-Intensity Exercise Study -tutkimusta rajoitusten lieventämiseksi ja ikääntyneiden HIV-tartunnan harjoittamiseen (TERVEYS), kahden paikan RCT (University of Washington [UW], University of Colorado Denver [UCD]) 100 vanhemmalla. PWH tutkii: 1) lievittääkö 4 kuukauden valvottu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) fyysisiä toimintahäiriöitä ja väsymystä enemmän kuin jatkuva kohtalainen harjoittelu (CME); 2) 3 kuukauden tekstiviestiintervention vaikutukset PA:n sitoutumiseen. Toisin kuin CME:ssä, jossa aerobista harjoittelua suoritetaan jatkuvasti tietyn ajan, HIIT, joka käyttää toistuvia vuorotellen korkean intensiteetin ja alhaisemman intensiteetin aerobista harjoittelua, on osoittanut ylivoimaista tehoa fysiologisten ja kognitiivisten tulosten parantamisessa, ja se liittyy erinomaiseen nautintoon, joka voi lisää PA-hoito-ohjelmien noudattamista. Ehdotettu R01 (HEALTH-COG) hyödyntää kahta HEALTH-sivustoa, lisää uuden rodullisesti monimuotoisen UAB-sivuston ja lisää uusia toimenpiteitä (psykologiset MoA-mittaukset, kognitiivisten toimintojen arvioinnit, biomarkkerit) ja muutaman 12 kuukauden seurannan emotutkimuksesta. . Arvioimme, että suunnitellusta otoksestamme N = 100, n = 50 ilmoittautuu UAB:lle ja yhteensä n = 50 UW:lle ja UCD:lle. Ensisijainen tavoitteemme on vertailla 4 kuukauden valvotun HIIT- tai CME-intervention vaikutuksia (1°) kognitiiviseen toimintaan ja (2°) subjektiivisiin kognitiivisiin oireisiin. Tutkimustavoitteemme on arvioida PA:n vaikutuksen kognitioon taustalla olevia oletettuja biomarkkereita (verimarkkerit: esim. BDNF, VEGF, IL-6 ja neurokuvantamismarkkerit: aivoverenkierto, lepotilan toiminnallinen yhteys ja aivojen tilavuus). Toissijainen tavoitteemme on määrittää MoA pitkäaikaiseen PA-huoltoon 12 kuukauden kohdalla. Tässä tavoitteessa tarkastellaan pitkän aikavälin PA:n distaalisia ennustajia, mukaan lukien sosiodemografiset, kliiniset ja interventiotekijät (eli muutokset vanhemman R01-fyysisissä tuloksissa [sydänhengityskunto], kunto [HIIT vs CME], [valmennus vs kontrolli]) proksimaalisena psykologisena MoA:na arvioituna reaaliajassa EMA:n avulla (esim. itsetehokkuus, koetut hyödyt, motivaatio, sosiaalinen tuki). Harjoitusinterventioiden tehokkuuden ja mekanismien testaus kognitiivisten tulosten perusteella ja tavanomaisen PA:n psykologisen MoA:n ymmärtäminen valvottujen interventioiden jälkeen auttaa kehittämään ja toteuttamaan yksilöllisiä lääketieteellisiä lähestymistapoja kognitiivisten häiriöiden ja ADRD:n hoitoon ja ennaltaehkäisyyn vanhemmilla PWH-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Pariya Wheeler, PhD
  • Puhelinnumero: 205-996-0330
  • Sähköposti: plfazeli@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pariya Wheeler, PhD
          • Puhelinnumero: 205-996-1210
          • Sähköposti: plfazeli@uab.edu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison Webel, PhD
          • Puhelinnumero: 216-650-9227
          • Sähköposti: awebel@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu HIV
  • Istuva elämäntapa, määritellään itse ilmoittamaksi PA:ksi, joka aiheuttaa hikoilua < 3 päivää/viikko, ilman säännöllistä vastustusharjoitusta 3 kuukautta ennen tutkimusta;
  • Väsynyt (≥ 2,0 jommallakummalla kahdesta ensimmäisestä seulontakohdasta HIV:hen liittyvällä väsymysasteikolla)
  • Nykyisellä nykyaikaisella ART-ohjelmalla >=12 kuukauden ajan;
  • HIV-1 RNA <200 kopiota/ml viimeisen 12 kuukauden aikana (arvioitu potilastietojen perusteella)
  • Halukas osallistumaan ohjattuun liikuntaohjelmaan 3 kertaa/viikko 4 kuukauden ajan
  • Matkapuhelin tai sähköposti vastaanottaaksesi viestejä
  • Paino <450 lbs
  • Tutkimusterveydenhuollon ammattilaisen lääkärintodistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino yli 450 kiloa
  • Sukupuolihormonihoidon käyttö, jos se on käytössä ≤ 3 kuukautta (vakaat annokset yli 3 kuukauden ajan sallitaan)
  • Muiden hormonikorvausaineiden käyttö, jos käytössä ≤ 3 kuukautta (stabiilit annokset > 3 kuukautta sallitaan)
  • Anemia (hemoglobiini ≤9 g/dl naisilla tai ≤10 g/dl miehillä), joka johtuu uupumuksesta,
  • mitokondriotaudin diagnoosi,
  • Vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai muut tekijät, jotka voivat estää tutkimuskäyntien noudattamisen tai turvallisuuden, tutkijan harkinnan mukaan,

  • Sairaanhoitajan määrittämät syyt lääketieteelliseen poissulkemiseen:

    1. Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi lepopaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg; osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, mukaan lukien heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa seurantaarviointi verenpainelääkkeiden aloittamisen tai muuttamisen yhteydessä,
    2. Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavat rytmihäiriöt levossa tai asteittaisen rasitustestin aikana ilman negatiivista seuranta-arviota ovat syitä poissulkemiseen. seuranta-arvioinnin tulee sisältää diagnostinen testaus (esim. talliumin stressitesti) kardiologin tulkinnalla,
    3. New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, hallitsematon angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö,
    4. Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea levossa tai fyysisen rasituksen yhteydessä,
    5. pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista,
    6. huonosti hallinnassa oleva diabetes, josta on osoituksena hemoglobiini A1c > 8,5, dokumentoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuskäynnistä tai nykyisestä insuliinin käytöstä,
    7. Leikkaus/trauma/vamma/murtuma 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, joka voi tutkimuskliinikon näkemyksen mukaan vaikuttaa koehenkilön toiminnalliseen perustutkimukseen ja liikuntakykyyn,
    8. Tasapainohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa toiminnallisiin testauksiin ja kykyyn harjoitella turvallisesti osallistujan ilmoittaman tai sairauskertomuksen mukaan,
    9. Ortopediset ongelmat (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma), jotka rajoittavat suuresti kykyä suorittaa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia (esim. ei pysty asettumaan kunnolla kuntolaitteissa tai joilla on vakavasti rajoitettu liikerata jopa muutosten jälkeen),
    10. Henkilöt, joilla tutkimuskliinikon arvion mukaan näyttää olevan epävakaa terveys tai jotka eivät pysty turvallisesti osallistumaan harjoitusinterventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Jatkuva kohtalainen harjoitus (CME)
4 minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla osallistuja kävelee jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 % VO2peak172:lla, jota seuraa 4 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 kuntosaliharjoitus CME
4 minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla osallistuja kävelee jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 % VO2peak172:lla, jota seuraa 4 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 Kotiharjoitusvalmennustekstiviestit
Valmennusinterventio koostuu päivittäisistä tekstiviesteistä, jotka on räätälöity yksittäisen osallistujan itse ilmoittamien oireiden ja harjoittelun esteiden mukaan kyseisenä päivänä. Yksi päivittäinen viesti kyselyn kera lähetetään, ja vastaukset kyselyyn määrittävät seuraavan kerran päivässä annettavan motivoivan viestin. Räätälöidyt viestit käsittelevät monia mahdollisia osallistumisen esteitä aiempien tutkimusten perusteella ja tarjoavat neuvoja ja ohjeita. Tekstiviestit vaihtelevat viikoittain niin, että vaikka osallistujat raportoivat edelleen samoista esteistä, he saavat erilaisia ​​tekstiviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 Kotiharjoituksen ohjaustekstiviestit
Kontrolliryhmä saa yleisiä päivittäisiä tekstejä tutkimusryhmältä (ts. "Toivottavasti voit hyvin!") ja muistutuksen tulevista opiskelutapaamisista. Nämä tekstiviestit ovat sisällöltään ensisijaisesti sosiaalisia/yleisiä ja auttavat ylläpitämään osallistumista ja parantamaan kontrolliryhmän säilyttämistä.
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset vuorottelevat, ja ne etenevät viiteen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitukseen (90 % VO2-huippu), jotka vuorottelevat neljällä 3 minuutin kohtalaisen harjoittelujaksolla. intensiivinen harjoittelu (50 % VO2-huippu) viikolla 8, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 Kotiharjoitusvalmennustekstiviestit
Valmennusinterventio koostuu päivittäisistä tekstiviesteistä, jotka on räätälöity yksittäisen osallistujan itse ilmoittamien oireiden ja harjoittelun esteiden mukaan kyseisenä päivänä. Yksi päivittäinen viesti kyselyn kera lähetetään, ja vastaukset kyselyyn määrittävät seuraavan kerran päivässä annettavan motivoivan viestin. Räätälöidyt viestit käsittelevät monia mahdollisia osallistumisen esteitä aiempien tutkimusten perusteella ja tarjoavat neuvoja ja ohjeita. Tekstiviestit vaihtelevat viikoittain niin, että vaikka osallistujat raportoivat edelleen samoista esteistä, he saavat erilaisia ​​tekstiviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 Kotiharjoituksen ohjaustekstiviestit
Kontrolliryhmä saa yleisiä päivittäisiä tekstejä tutkimusryhmältä (ts. "Toivottavasti voit hyvin!") ja muistutuksen tulevista opiskelutapaamisista. Nämä tekstiviestit ovat sisällöltään ensisijaisesti sosiaalisia/yleisiä ja auttavat ylläpitämään osallistumista ja parantamaan kontrolliryhmän säilyttämistä.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 kuntosaliharjoitus HIIT
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset vuorottelevat, ja ne etenevät viiteen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitukseen (90 % VO2-huippu), jotka vuorottelevat neljällä 3 minuutin kohtalaisen harjoittelujaksolla. intensiivinen harjoittelu (50 % VO2-huippu) viikolla 8, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
Perustilan vierailu
Kognitio
Aikaikkuna: 4 kuukauden seurantakäynti
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
4 kuukauden seurantakäynti
Kognitio
Aikaikkuna: 7 kuukauden seurantakäynti
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
7 kuukauden seurantakäynti
Kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
Kognitiivisen arvioinnin paristo testaa prosessointinopeutta, oppimista, muistia, toimeenpanotoimintaa, verbaalista sujuvuutta, työmuistia, motoria, subjektiivisia kognitiivisia vaivoja ja jokapäiväistä toimintaa.
12 kuukauden seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen psykologiset mekanismit
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
Sitoutumismekanismien mittareita ovat itsetehokkuus, motivaatio, itsesäätelystrategiat, tulosodotukset, affektiiviset tilat sekä sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja tuki henkilökohtaisten kyselyiden ja haastattelujen kautta.
12 kuukauden seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Denver
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01AG077997-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia