Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń o wysokiej intensywności na złagodzenie ograniczeń funkcji poznawczych i wytrenowanie nawyków ćwiczeń u osób starszych żyjących z HIV (HEALTH-COG)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham

Badanie wpływu ćwiczeń o wysokiej intensywności na złagodzenie ograniczeń funkcji poznawczych i wytrenowanie nawyków ćwiczeń u osób starszych żyjących z HIV (HEALTH-Cog)

Osoby starzejące się zakażone wirusem HIV są obarczone większym ryzykiem choroby Alzheimera i powiązanej z nią demencji i chociaż aktywność fizyczna jest obiecującym celem zmniejszania tego ryzyka, populacja ta charakteryzuje się niskim poziomem aktywności fizycznej. W niewielu badaniach sprawdzano wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze lub sprawdzano mechanizmy przestrzegania długotrwałych ćwiczeń wśród różnych próbek osób w wieku średnim i starszym zakażonych wirusem HIV. Obecne badanie wykorzysta istniejący R01, aby wypełnić te luki i zapewnić implikacje dla opracowania spersonalizowanych podejść do leczenia i zapobiegania zaburzeniom funkcji poznawczych i demencji u osób starszych zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Populacja osób zakażonych wirusem HIV (PWH) starzeje się i są w grupie wyższego ryzyka wystąpienia choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) niż osoby seronegatywne. Chociaż aktywność fizyczna (PA) jest obiecującym czynnikiem ochronnym łagodzącym ryzyko ADRD, w kilku solidnych badaniach interwencyjnych PA rygorystycznie przetestowano wyniki funkcji poznawczych wśród starszych PWH, czyli populacji, w której częstość występowania umiarkowanej do energicznej PA jest znacznie niższa od zalecanych wytycznych. Co więcej, biorąc pod uwagę, że przestrzeganie nawykowego PA zmniejsza się po nadzorowanych interwencjach, zidentyfikowanie mechanizmów przestrzegania (MoA) nawykowego PA wśród starszych PWH jest niezbędne w celu opracowania skutecznych i trwałych interwencji chroniących zdrowie poznawcze. Proponowany R01 wykorzysta badanie dotyczące ćwiczeń o wysokiej intensywności w celu złagodzenia ograniczeń i wytrenowania nawyków u starszych osób dorosłych z HIV (HEALTH), przeprowadzone w dwóch ośrodkach RCT (Uniwersytet Waszyngtoński [UW], Uniwersytet Colorado Denver [UCD]) obejmujące 100 starszych osób Badanie PWH: 1) czy 4 miesiące nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) łagodzi upośledzenie funkcji fizycznych i zmęczenie w większym stopniu niż ciągłe umiarkowane ćwiczenia (CME); 2) skutki 3-miesięcznej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych na przestrzeganie PA. W przeciwieństwie do CME, gdzie ćwiczenia aerobowe są wykonywane w sposób ciągły przez określony czas, HIIT, który wykorzystuje powtarzające się naprzemienne ataki ćwiczeń aerobowych o wysokiej i niższej intensywności, wykazał większą skuteczność w poprawie wyników fizjologicznych i poznawczych i wiąże się z większą przyjemnością, która może zwiększyć przestrzeganie schematów PA. Proponowany R01 (HEALTH-COG) wykorzysta dwa ośrodki HEALTH, doda nowy zróżnicowany rasowo ośrodek UAB i doda nowe pomiary (psychologiczne pomiary MoA, oceny funkcji poznawczych, biomarkery) oraz kilka 12-miesięcznych obserwacji uzupełniających badanie macierzyste . Szacujemy, że z planowanej próby N=100 n=50 będzie zapisanych na UAB, a n=50 ogółem na UW i UCD. Naszym głównym celem jest porównanie wpływu 4-miesięcznej nadzorowanej interwencji HIIT lub CME na (1°) funkcjonowanie poznawcze i (2°) subiektywne objawy poznawcze. Naszym celem eksploracyjnym jest ocena domniemanych biomarkerów leżących u podstaw wpływu PA na funkcje poznawcze (markery krwi: np. BDNF, VEGF, IL-6 i markery neuroobrazowe: mózgowy przepływ krwi, łączność funkcjonalna w stanie spoczynku i objętość mózgu). Naszym drugorzędnym celem jest określenie MoA w celu długoterminowego utrzymania PA po 12 miesiącach. W tym celu zbadane zostaną dalsze czynniki predykcyjne długoterminowego PA, w tym czynniki socjodemograficzne, kliniczne i interwencyjne (tj. zmiany w wynikach fizycznych rodziców R01 [sprawność krążeniowo-oddechowa], stan [HIIT vs CME], [coaching vs kontrola]), a także jako proksymalny psychologiczny MoA oceniany w czasie rzeczywistym za pomocą EMA (np. poczucie własnej skuteczności, postrzegane korzyści, motywacja, wsparcie społeczne). Testowanie skuteczności i mechanizmów interwencji ruchowych pod kątem wyników poznawczych oraz zrozumienie psychologicznego MoA nawykowego PA po nadzorowanych interwencjach pomoże w opracowaniu i wdrożeniu podejść medycyny spersonalizowanej w leczeniu i zapobieganiu upośledzeniu funkcji poznawczych i ADRD u starszych PWH.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Pariya Wheeler, PhD
  • Numer telefonu: 205-996-0330
  • E-mail: plfazeli@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Allison Webel, PhD
          • Numer telefonu: 216-650-9227
          • E-mail: awebel@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony wirus HIV
  • Siedzący tryb życia, definiowany jako PA zgłaszane przez pacjenta, w którym następuje pocenie się <3 dni w tygodniu, bez regularnych ćwiczeń oporowych przez 3 miesiące poprzedzające badanie;
  • Zmęczony (≥2,0 w ​​jednym z dwóch pierwszych elementów Skali Zmęczenia Związanego z HIV)
  • Przy obecnym, współczesnym schemacie ART przez >=12 miesięcy;
  • RNA HIV-1 <200 kopii/ml w ciągu ostatnich 12 miesięcy (ocenione na podstawie dokumentacji medycznej)
  • Chęć zaangażowania się w nadzorowany program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące
  • Telefon komórkowy lub e-mail do przyjmowania wiadomości
  • Waga <450 funtów
  • Zaświadczenie lekarskie wydane przez pracownika służby zdrowia objętego badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Waga ponad 450 funtów
  • Stosowanie terapii hormonalnej, jeśli jest ona stosowana przez ≤ 3 miesiące (dozwolone będą stałe dawki przez > 3 miesiące)
  • Stosowanie innej hormonalnej terapii zastępczej, jeśli trwa ≤ 3 miesiące (dozwolone będą stałe dawki > 3 miesięcy)
  • Niedokrwistość (hemoglobina ≤9 g/dl dla kobiet lub ≤10 g/dl dla mężczyzn) spowodowana zmęczeniem,
  • Diagnostyka chorób mitochondrialnych,
  • Nadużywanie substancji czynnych lub inne czynniki, które mogłyby uniemożliwić przestrzeganie zasad lub bezpieczeństwo wizyt studyjnych, według uznania badacza ośrodka,

  • Powody wykluczenia medycznego określone przez pielęgniarkę:

    1. Niekontrolowane nadciśnienie definiowane jako spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg; uczestnicy, którzy nie spełniają tych kryteriów podczas pierwszego badania przesiewowego, zostaną poddani ponownej ocenie, łącznie z oceną uzupełniającą przeprowadzoną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej wraz z rozpoczęciem lub dostosowaniem leków przeciwnadciśnieniowych,
    2. Niestabilna choroba niedokrwienna serca (np. dławica piersiowa, obniżenie odcinka ST) lub poważne zaburzenia rytmu w spoczynku lub podczas stopniowanej próby wysiłkowej bez negatywnej oceny kontrolnej będą powodem wykluczenia; ocena kontrolna musi obejmować badania diagnostyczne (np. test wysiłkowy z użyciem talu) z interpretacją kardiologa,
    3. zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, istotne klinicznie zwężenie aorty, niekontrolowana dławica piersiowa lub niekontrolowana arytmia,
    4. Choroby płuc wymagające stosowania dodatkowego tlenu w spoczynku lub podczas wysiłku fizycznego,
    5. Nowotwór złośliwy wymagający chemioterapii lub radioterapii w ciągu 24 tygodni przed włączeniem do badania,
    6. źle kontrolowana cukrzyca, o czym świadczy hemoglobina A1c > 8,5, udokumentowana w ciągu 6 miesięcy od wizyty studyjnej lub bieżącego stosowania insuliny,
    7. operacja/uraz/uraz/złamanie w ciągu 24 tygodni przed włączeniem do badania, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogą mieć wpływ na wyjściowe testy funkcjonalne i zdolność do ćwiczeń pacjenta,
    8. zaburzenia równowagi, które mogą mieć wpływ na testy funkcjonalne i zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń zgodnie ze zgłoszeniem uczestnika lub dokumentacją medyczną,
    9. Problemy ortopedyczne (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów), które znacznie ograniczają możliwość wykonywania ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (np. niemożność przyjęcia właściwej pozycji na sprzęcie do ćwiczeń lub poważne ograniczenie zakresu ruchu nawet po dokonaniu modyfikacji),
    10. Osoby, które w ocenie klinicysty prowadzącego badanie wydają się mieć niestabilny stan zdrowia lub nie są w stanie bezpiecznie uczestniczyć w interwencji wysiłkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ciągłe umiarkowane ćwiczenia (CME)
Po 4-minutowej rozgrzewce przy 50% VO2peak uczestnik chodzi nieprzerwanie przez maksymalnie 42 minuty przy 60% VO2peak172, po czym następuje 4-minutowa przerwa. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 50 minut.
Behawioralne: Faza 1 Ćwiczenia na siłowni CME
Po 4-minutowej rozgrzewce przy 50% VO2peak uczestnik chodzi nieprzerwanie przez maksymalnie 42 minuty przy 60% VO2peak172, po czym następuje 4-minutowa przerwa. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 50 minut.
Behawioralne: Faza 2 Wiadomości tekstowe dotyczące ćwiczeń w domu
Interwencja coachingowa będzie składać się z codziennych wiadomości tekstowych dostosowanych do zgłaszanych przez danego uczestnika objawów i barier w ćwiczeniach danego konkretnego dnia. Codziennie wysyłana będzie jedna wiadomość zawierająca ankietę, a odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie będą determinować kolejny przekaz motywacyjny. Wiadomości dostosowane do indywidualnych potrzeb dotyczą szeregu możliwych barier w przestrzeganiu zasad, co wynika z wcześniejszych badań, a także zawierają porady i wskazówki. Wiadomości tekstowe będą zmieniane co tydzień, więc nawet jeśli uczestnicy będą nadal zgłaszać te same bariery, otrzymają różne wiadomości tekstowe.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe dotyczące kontroli ćwiczeń w domu w fazie 2
Grupa kontrolna będzie otrzymywać codzienne SMS-y od zespołu badawczego (tj. „Mam nadzieję, że radzisz sobie dobrze!”) i przypomnienia o kolejnych wizytach w ramach badania. Te wiadomości tekstowe mają przede wszystkim treść społeczną/ogólną i służą podtrzymaniu zaangażowania i zwiększeniu retencji grupy kontrolnej.
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 50% VO2peak, na przemian ćwiczenia o wysokiej i średniej intensywności, przechodząc do pięciu 4-minutowych serii ćwiczeń o wysokiej intensywności (90% VO2peak), na zmianę z czterema 3-minutowymi seriami ćwiczeń o umiarkowanej intensywności intensywne ćwiczenia (50% VO2peak) do 8. tygodnia, po których następuje 5-minutowa przerwa. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 42 minuty.
Behawioralne: Faza 2 Wiadomości tekstowe dotyczące ćwiczeń w domu
Interwencja coachingowa będzie składać się z codziennych wiadomości tekstowych dostosowanych do zgłaszanych przez danego uczestnika objawów i barier w ćwiczeniach danego konkretnego dnia. Codziennie wysyłana będzie jedna wiadomość zawierająca ankietę, a odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie będą determinować kolejny przekaz motywacyjny. Wiadomości dostosowane do indywidualnych potrzeb dotyczą szeregu możliwych barier w przestrzeganiu zasad, co wynika z wcześniejszych badań, a także zawierają porady i wskazówki. Wiadomości tekstowe będą zmieniane co tydzień, więc nawet jeśli uczestnicy będą nadal zgłaszać te same bariery, otrzymają różne wiadomości tekstowe.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe dotyczące kontroli ćwiczeń w domu w fazie 2
Grupa kontrolna będzie otrzymywać codzienne SMS-y od zespołu badawczego (tj. „Mam nadzieję, że radzisz sobie dobrze!”) i przypomnienia o kolejnych wizytach w ramach badania. Te wiadomości tekstowe mają przede wszystkim treść społeczną/ogólną i służą podtrzymaniu zaangażowania i zwiększeniu retencji grupy kontrolnej.
Behawioralne: Faza 1 Ćwiczenia na siłowni HIIT
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 50% VO2peak, na przemian ćwiczenia o wysokiej i średniej intensywności, przechodząc do pięciu 4-minutowych serii ćwiczeń o wysokiej intensywności (90% VO2peak), na zmianę z czterema 3-minutowymi seriami ćwiczeń o umiarkowanej intensywności intensywne ćwiczenia (50% VO2peak) do 8. tygodnia, po których następuje 5-minutowa przerwa. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 42 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Ocena poznawcza Test baterii szybkości przetwarzania, uczenia się, pamięci, funkcjonowania wykonawczego, płynności werbalnej, pamięci roboczej, motorycznej, subiektywnych skarg poznawczych i codziennego funkcjonowania.
Wizyta podstawowa
Poznawanie
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 4 miesiące
Ocena poznawcza Test baterii szybkości przetwarzania, uczenia się, pamięci, funkcjonowania wykonawczego, płynności werbalnej, pamięci roboczej, motorycznej, subiektywnych skarg poznawczych i codziennego funkcjonowania.
Wizyta kontrolna za 4 miesiące
Poznawanie
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 7 miesięcy
Ocena poznawcza Test baterii szybkości przetwarzania, uczenia się, pamięci, funkcjonowania wykonawczego, płynności werbalnej, pamięci roboczej, motorycznej, subiektywnych skarg poznawczych i codziennego funkcjonowania.
Wizyta kontrolna za 7 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 12 miesiącach
Bateria oceny poznawczej sprawdza szybkość przetwarzania, uczenia się, pamięć, funkcjonowanie wykonawcze, płynność werbalną, pamięć roboczą, motorykę, subiektywne skargi poznawcze i codzienne funkcjonowanie.
Wizyta kontrolna po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologiczne mechanizmy przylegania
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 12 miesiącach
Miary mechanizmów przestrzegania obejmują poczucie własnej skuteczności, motywację, strategie samoregulacji, oczekiwania dotyczące wyników, stany afektywne oraz spójność społeczną i wsparcie poprzez osobiste ankiety i wywiady.
Wizyta kontrolna po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Colorado, Denver
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01AG077997-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami