Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelma AACTIVE: Afroamerikkalaiset tulevat yhdessä lisäämään elintärkeää harjoitusta

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Jaclynn Hawkins, University of Michigan
AACTIVE-ohjelmaan otetaan mukaan 80 afroamerikkalaista/musta miestä, joilla on tyypin 2 diabetes ja masennus. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat puheterapiaa ja fyysisiä aktiviteetteja 12 viikon ajan. Puheterapia- ja liikuntatunnit järjestetään videoneuvottelualustan kautta. Lisäksi tehdään kolme henkilökohtaista terveysarviointia, mukaan lukien lähtötilanne, 12 viikon ja 3 kuukauden seurantajaksolla. Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, parantavatko fyysinen aktiivisuus ja puheterapia osallistujien A1C-tuloksia ja masennuksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan ohjelman AACTIVE-interventioryhmään tai Enhanced Usual Care (EUC) -ryhmään. Interventioryhmä saa 10 kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja 6 fyysistä aktiivisuutta 12 viikon aikana. Kaikki ohjelman AACTIVE CBT -istunnot ja harjoitukset toimivat samanaikaisesti ja tapahtuvat virtuaalisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset/mustat miehet, avohoidossa, diagnosoitu tyypin 2 diabetes vuoden ajan tai kauemmin, PHQ-9 pistemäärä >=15, ei itse ilmoittamia psykoottisia oireita, asuvat Metro-Detroitin alueella, heillä on luotettava kuljetus sisään- henkilötapahtumat.

Poissulkemiskriteerit:

  • JNCVIII:n määrittelemä vaiheen 2 verenpainetauti, viimeaikaiset sydäntapahtumat, äskettäinen laserleikkaus proliferatiivisen retinopatian vuoksi, aivohalvaushistoria, alaraajan amputaatio, asensorinen perifeerinen neuropatia, aorttastenoosi tai muu vaikea läppäsairaus, eteisvärinä, vaikea COPD (esim. ), luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai lääketieteellinen epävakaus.

Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä mielenterveydenhuollon tarjoajan psykoterapiapalveluja masennuksen hoitoon, suljetaan pois, kun taas osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä vain psykiatrin lääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat 10 kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja 6 fyysistä aktiivisuutta 12 viikon aikana. Tämän ryhmän osallistujille määrätään myös harjoitustavoitteet. Liikuntatavoitteet mukautetaan tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden fyysisten ja lääketieteellisten rajoitusten mukaan. Aikaisempien kokeidemme mukaisia ​​harjoitustavoitteita käytetään vaiheittain alkaen 100 minuutista aerobista aktiivisuutta viikolla 1, 125 minuuttia viikolla 2 ja 150 minuuttia viikoilla 3–12. Harjoitusmääräykset perustuvat 6 minuutin kävelytesti lähtötilanteessa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja liikuntatunnit
Interventioryhmä saa 10 kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja 6 fyysistä aktiivisuutta 12 viikon aikana. Kaikki ohjelman AACTIVE CBT -istunnot ja harjoitukset järjestetään samanaikaisesti ja ne toteutetaan virtuaalisesti Michiganin yliopiston Master of Social Workin (MSW) harjoittelijoiden ja liiketieteen maisterin opiskelijoiden avulla.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, eivätkä he osallistu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai harjoitteluun. EUC-ryhmä saa postitse lähetetyn American Diabetes Associationin "Diabetes Basics" -verkkosarjan (yksi video viikossa 10 viikon ajan) tai "Diabetes Basics" -monisteet.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care + Diabetes Basics -verkkosarja
Osallistujat saavat postitse lähetetyn American Diabetes Associationin "Diabetes Basics" -verkkosarjan (yksi video viikossa 10 viikon ajan) tai "Diabetes Basics" -monisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C % muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Sormenpisto
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Patient Health Questionnaire-9 Scale, asteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5 - 9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Digitaalinen verenpainelaite, joka mittaa systolista ja diastolista verenpainetta. Verenpaineet mitataan kahdesti ja lasketaan keskiarvo. Keskiarvo kirjataan verenpainelukemaan.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Syke
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Digitaalinen verenpainelaite (sykemittauksella)
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Liikuntaminuutit joka viikko
Aikaikkuna: Viikoittain, interventiojakson lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (intervention jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden minuutit joka viikko kirjataan fyysisen aktiivisuuslokiin.
Viikoittain, interventiojakson lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (intervention jälkeen)
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viikoittain, interventiojakson lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (intervention jälkeen)
Fitbit (tutkimuksen toimittama) lukemat ja fyysinen aktiivisuusloki
Viikoittain, interventiojakson lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Diabetes Life Quality of Brief Clinical Inventory sisältää 15 kohtaa, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 ("Erittäin tyytyväinen") 5 ("Erittäin tyytymätön") välillä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 15-75. Pienemmät pisteet viittaavat tyydyttävään elämänlaatuun.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Lyhytmuoto-12-asteikko (SF-12). 12 vastausvaihtoehtoa on koodattu seuraavasti: 1=kyllä, rajoitetusti paljon; 2=kyllä, vähän rajoitettu; 3 = ei, ei rajoitettu ollenkaan. Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta terveydestä.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS). PDSMS-kohteiden vastaukset vaihtelevat 1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä". Neljä kohdista (#s 1, 2, 6 ja 7) on muotoiltu siten, että korkea yksimielisyys merkitsee heikkoa itsetehokkuutta tai koettua osaamista. Nämä neljä kohdetta pisteytetään käänteisesti ennen kuin ne lisätään neljään muuhun kohteeseen. PDSMS-pisteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Maskuliinisuuden ideologia
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Maskuliinisten normien luettelo (CMNI-30). 30 kohdan asteikko sisältää 10 alaasteikkoa (kolme ala-asteikkoa kohti). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"). Kunkin ala-asteikon kohteista lasketaan keskiarvo ja lasketaan sitten yhteen kaikki ala-asteikot. Korkeammat pisteet edustavat vahvempaa noudattamista perinteisten maskuliinisten normien kanssa.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
BMI
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
kiloa/metriä
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Duke-UNC:n toiminnallinen sosiaalinen tukikysely. Tämä on 8 kysymyksen asteikko ja kunkin kysymyksen vastaukset pisteytetään asteikolla 1-5. "Niin paljon kuin haluaisin" saa arvosanan 5 ja "Paljon vähemmän kuin haluaisin" saa arvosanan 1. Kaikkien kahdeksan kysymyksen pisteet lasketaan yhteen (enintään 40) ja jaetaan sitten 8:lla keskimääräisen pistemäärän saamiseksi. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä on, sitä suurempi on koettu sosiaalinen tuki.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Diabetekseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Tyypin 2 diabeteksen hädänarviointijärjestelmä. Asteikko koostuu 8 kohdan ydintyökalusta ja lähdetyökalusta, joka tutkii seitsemää erillistä diabeteksen häiriön lähdettä, joista jokaisessa on kolme kohtaa. 5-pisteen Likert-asteikolla vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä ("ei ongelma") 5:een ("erittäin vakava ongelma"). Korkeampi Core-diabeteksen ahdistuspistemäärä on yhdistetty korkeampiin HbA1c-tasoihin, BMI:hen ja huonompaan itsehallintakäyttäytymiseen. Ei ole olemassa vahvistettuja kynnysarvoja sille, mitä pidetään "kohonneena" diabeteshäiriönä.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Täyttöpakkaus- ja diabeteksen lääkeasteikon (ARMS-D) noudattaminen. ARMS-D on 12 kohdan asteikko, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä ("ei koskaan") 4:ään ("koko ajan"). Pisteet lasketaan yhteen (vaihteluväli: 12-48), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia ottaa diabeteslääkkeitä.
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
6 minuutin kävelytesti
lähtötaso, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaclynn Hawkins, PhD, University of Michigan, School of Social Work

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00234526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia