Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program AKTYWNY: Afroamerykanie łączą siły, aby zwiększyć aktywność fizyczną

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jaclynn Hawkins, University of Michigan
Do programu AACTIVE zostanie włączonych 80 Afroamerykanów/czarnych mężczyzn chorych na cukrzycę typu 2 i depresję. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego. Uczestnicy części interwencyjnej będą uczestniczyć w sesjach terapii rozmową i aktywności fizycznej przez 12 tygodni. Sesje terapii rozmów i aktywności fizycznej będą odbywać się za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej. Przeprowadzone zostaną także 3 osobiste oceny stanu zdrowia, obejmujące ocenę wyjściową, ocenę po 12 tygodniach i kontrolę po 3 miesiącach. Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy aktywność fizyczna i terapia rozmową poprawiają wyniki HbA1c i objawy depresji u uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Programu AACTIVE lub grupy o rozszerzonej zwykłej opiece zdrowotnej (EUC). Grupa interwencyjna otrzyma 10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i 6 sesji aktywności fizycznej w okresie 12 tygodni. Wszystkie sesje i ćwiczenia CBT w ramach Programu AACTIVE będą odbywać się jednocześnie i odbywać się wirtualnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanie/czarni mężczyźni, ambulatoryjny, z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od roku lub dłużej, wynik PHQ-9 >=15, bez zgłaszanych przez siebie objawów psychotycznych, mieszkają na obszarze Metro-Detroit, mają niezawodny transport do... wydarzenia osobowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie w stopniu 2 według JNCVIII, niedawne zdarzenia sercowe, niedawna operacja laserowa z powodu retinopatii proliferacyjnej, przebyty udar, amputacja kończyn dolnych, czuciowa neuropatia obwodowa, zwężenie aorty lub inna ciężka choroba zastawkowa serca, migotanie przedsionków, ciężka POChP (np. podstawowa tlenoterapia) ), niewydolność serca klasy III lub IV lub niestabilność medyczna.

Uczestnicy, którzy obecnie korzystają z usług psychoterapii w leczeniu depresji od podmiotu świadczącego opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną wykluczeni, natomiast uczestnicy, którzy obecnie otrzymują jedynie leczenie farmakologiczne od psychiatry, zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają 10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej i 6 sesji aktywności fizycznej w ciągu 12 tygodni. Uczestnikom tej grupy zostaną również przypisane cele ćwiczeń. Cele ćwiczeń zostaną dostosowane tak, aby uwzględnić ograniczenia fizyczne i medyczne starszych osób chorych na cukrzycę typu 2. Cele ćwiczeń zgodne z naszymi wcześniejszymi badaniami będą stosowane przy zastosowaniu podejścia stopniowego, zaczynając od 100 minut aktywności aerobowej w tygodniu 1, 125 minut w tygodniu 2 i 150 minut w tygodniach od 3 do 12. Zalecenia ćwiczeń będą oparte na wynikach uzyskanych z Test 6-minutowego marszu uzyskany na początku badania
Behawioralne: Sesje terapii poznawczo-behawioralnej i aktywności fizycznej
Grupa interwencyjna otrzyma 10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i 6 sesji aktywności fizycznej w okresie 12 tygodni. Wszystkie sesje i ćwiczenia CBT w ramach Programu AACTIVE będą prowadzone równolegle i odbywać się wirtualnie z udziałem stażystów Master of Social Work (MSW) i studentów Movement Science Master of Science z Uniwersytetu Michigan.
Inny: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwiększoną standardową opiekę i nie będą brać udziału w sesjach terapii poznawczo-behawioralnej ani sesjach ćwiczeń. Grupa EUC otrzyma serię internetową „Diabetes Basics” Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (jeden film tygodniowo przez 10 tygodni) lub materiały informacyjne „Diabetes Basics” przesłane pocztą.
Behawioralne: Seria internetowa „Ulepszona zwykła opieka + podstawy cukrzycy”.
Uczestnicy otrzymają serię internetową „Diabetes Basics” Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (jeden film tygodniowo przez 10 tygodni) lub materiały informacyjne „Diabetes Basics” przesłane pocztą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C %
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Szturchnięcie palcem
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9, skala służąca do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki poniżej 5 prawie zawsze oznaczały brak zaburzeń depresyjnych; wyniki od 5 do 9 reprezentowały głównie pacjentów bez depresji lub z podprogową (tj. inną) depresją; wyniki od 10 do 14 reprezentowały spektrum pacjentów; a wyniki 15 lub więcej zwykle wskazywały na poważną depresję.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Cyfrowy ciśnieniomierz mierzący skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone dwukrotnie i uśrednione. Średnia zostanie zarejestrowana jako odczyt ciśnienia krwi.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Tętno
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Cyfrowy ciśnieniomierz (z pomiarem tętna)
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Minuty aktywności fizycznej w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Co tydzień, przez okres interwencji od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji)
Minuty aktywności fizycznej w każdym tygodniu rejestrowane w dzienniku aktywności fizycznej.
Co tydzień, przez okres interwencji od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji)
Liczba kroków
Ramy czasowe: Co tydzień, przez okres interwencji od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji)
Odczyty Fitbit (dostarczone przez badanie) i dziennik aktywności fizycznej
Co tydzień, przez okres interwencji od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w cukrzycy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Krótki Inwentarz Kliniczny Jakości Życia Cukrzycy zawiera 15 pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 („Bardzo zadowolony”) do 5 („Bardzo niezadowolony”). Możliwe wyniki wahają się od 15 do 75. Niższe wyniki sugerują zadowalającą jakość życia.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Skrócona skala formularza-12 (SF-12). 12 opcji odpowiedzi jest kodowanych w następujący sposób: 1 = tak, bardzo ograniczone; 2=tak, trochę ograniczone; 3=nie, wcale nie ograniczone. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność w cukrzycy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Skala Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy (PDSMS). Odpowiedzi dla pozycji PDSMS wahają się od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”. Cztery pozycje (nr 1, 2, 6 i 7) są sformułowane w taki sposób, że wysoka zgodność oznacza niskie poczucie własnej skuteczności lub postrzegane kompetencje. Te cztery pozycje są oceniane odwrotnie przed dodaniem do pozostałych czterech pozycji. Całkowity wynik PDSMS może wynosić od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Ideologia męskości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Zgodność z wykazem norm męskich (CMNI-30). Skala 30-itemowa zawiera 10 podskal (po trzy pozycje w podskali). Opcje odpowiedzi wahają się od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Pozycje w każdej podskali są uśredniane, a następnie sumowane we wszystkich podskalach. Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność z tradycyjnymi męskimi normami.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
BMI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
kilogramy/metry kwadratowe
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Kwestionariusz funkcjonalnego wsparcia społecznego Duke-UNC. Jest to skala składająca się z 8 pytań, a odpowiedzi na każde pytanie są oceniane w skali od 1 do 5. „Tyle, ile chciałbym” otrzymuje ocenę 5, a „Znacznie mniej niż chciałbym” otrzymuje ocenę 1. Wyniki ze wszystkich ośmiu pytań są sumowane (maksymalnie 40), a następnie dzielone przez 8, aby uzyskać średni wynik. Im wyższy średni wynik, tym większe postrzegane wsparcie społeczne.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
System oceny stresu związanego z cukrzycą typu 2. Skala składa się z 8-elementowego narzędzia podstawowego oraz narzędzia Źródła, które bada siedem różnych źródeł stresu związanego z cukrzycą, każde zawierające po trzy pozycje. W 5-stopniowej skali Likerta możliwe są odpowiedzi od 1 („nie stanowi problemu”) do 5 („bardzo poważny problem”). Wyższy wynik w skali Core Diabetic Distres został powiązany z wyższym poziomem HbA1c, BMI i gorszymi zachowaniami w zakresie samokontroli. Nie ma ustalonych progów, które można by uznać za „podwyższone” ryzyko cukrzycy.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Przestrzeganie przepisanych leków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Przestrzeganie skali uzupełnień i leków na cukrzycę (ARMS-D). ARMS-D to 12-punktowa skala z możliwością odpowiedzi od 1 („nigdy”) do 4 („cały czas”). Wyniki są sumowane (zakres: 12 do 48), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności w przyjmowaniu leków przeciwcukrzycowych.
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)
6-minutowy test marszu
wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jaclynn Hawkins, PhD, University of Michigan, School of Social Work

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00234526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami