[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA] (BACKBEAT)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Orchestra BioMed, Inc
Prospektiivinen, monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin aiemmin istutettuun kaksikammioiseen Medtronic Astra/Azure DR MRI IPG:hen ladatun uuden eteiskammiointervallimodulaatioalgoritmin (AVIM) turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: 1) seulonta/sisääntulovaihe, 2) kaksoissokkoutettu satunnaisvaihe (1 vuosi) ja 3) satunnaistettu sokkoutettu vaihe (2 vuotta).
Potilaita, joilla on myös hallitsematon verenpaine, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen 90 päivän sisällä Medtronic Astra/Azure -tahdistimen de novo -istutuksesta.
Kaksoissokkoutetun satunnaistetun vaiheen aikana kontrolliryhmän koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa sydämentahdistinta ja verenpainetautihoitoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
316
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Stagg
- Sähköposti: astagg@orchestrabiomed.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steven J. Evans, MD
- Puhelinnumero: 917-670-5933
- Sähköposti: sevans@orchestrabiomed.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Centre
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
Zwolle, Alankomaat
- Rekrytointi
- Isala Klinieken
-
-
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Rekrytointi
- Lyell McEwin Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Peruutettu
- OLV Ziekenhuis
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- Middelheim Ziekenhuis
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Universite Libre de Bruxelles-Erasme Hospital
-
Brussels, Belgia
- Peruutettu
- UZ Brussel
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico de Barcelona
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- La Paz University Hospital
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Di Sant Orsola Malpighi
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- Campus Bio-Medico University Hospital
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
-
-
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Górnośląskie Centrum Medyczne im prof Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Jagiellonian University Hospital
-
Lodz, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Lublin, Puola
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
-
Poznan, Puola
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Szczecin, Puola
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroclaw, Puola
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Zabrze, Puola
- Rekrytointi
- Silesian Center for Heart Diseases
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Grenoble
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- AP-HP Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Chru Tours
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Berlin, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- Herzzentrum Bonn am Universitätsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien (CCB) am AGAPLESION Markus Krankenhaus
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Herzzentrum Leipzig
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Luebeck
-
Mannheim, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Centre Mannheim
-
Saarbrücken, Saksa
- Rekrytointi
- Saarland University Hospital
-
Trier, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Universitaetsspital Bern
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Lugano, Sveitsi
- Rekrytointi
- Cardiocentro Ticino Lugano
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Na Homolce Hospital
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady (FNKV)
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital
-
Debrecen, Unkari
- Rekrytointi
- University of Debrecen
-
Szeged, Unkari
- Rekrytointi
- University Of Szeged
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8140
- Rekrytointi
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Brompton
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St. Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St. Thomas Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- John Radcliffe Hospital
-
Southhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- HonorHealth
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Rekrytointi
- Adventist Health Glendale
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92633
- Rekrytointi
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Stanford
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Peruutettu
- Scripps Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- Sutter Valley Hospitals
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Rekrytointi
- South Denver Cardiology
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Colorado Heart and Vascular
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- UCHealth Medical Center of the Rockies
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Rekrytointi
- HCA Florida JFK Hospital
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Rekrytointi
- Cardiovascular Research Solutions (MyCardiologist)
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Rekrytointi
- Citrus Cardiology Consultants
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- Rekrytointi
- The Cardiac and Vascular Institute
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Peruutettu
- Baptist Health Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Peruutettu
- Baptist Health South Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Peruutettu
- Mount Sinai Medical Center of Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Wellstar Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- St. Luke's Idaho Cardiology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- West Houston Area Clinical Trial Consultants (Wichita, KS)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- The Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Peruutettu
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Rekrytointi
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Peruutettu
- The Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2689
- Rekrytointi
- Henry Ford Health
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Rekrytointi
- UMH-Sparrow Clinical Research
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- Rekrytointi
- Health Partners Institute (Methodist Heart and Vascular Center)
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Peruutettu
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University St. Louis
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- The Cooper Health System
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Rekrytointi
- Virtua Medical Group, P.A.
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Peruutettu
- Jersey Shore University Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Peruutettu
- The Valley Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
- Rekrytointi
- Lovelace Medical Center (New Mexico Heart Institute)
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Peruutettu
- Northwell Health, Inc.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester - Cardiology CCTU
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- HCA Asheville Cardiology Associates
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Rekrytointi
- Atrium Health - Sanger Heart
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Rekrytointi
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Peruutettu
- The Lindner Research Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Peruutettu
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Peruutettu
- OhioHealth Corporation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
- Rekrytointi
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Rekrytointi
- Hightower Clinical Trials
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- Peruutettu
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Rekrytointi
- Penn Medicine at Doylestown Health Cardiology
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Peruutettu
- Penn Medicine Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Peruutettu
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Ascension St. Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Ascension Seton
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Rekrytointi
- Centra Health dba Stroobants Cardiovascular Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Advocate Aurora Research Institute, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 90 päivän sisällä Medtronic Astra/Azure -kaksikammio-tahdistimen ja Medtronic-tahdistusjohtojen de novo -implantaatiosta
- Stabiili verenpainetta alentava hoito-ohjelma 1, 2 tai 3 verenpainelääkeryhmän kanssa
- Office SBP ≥140 mmHg ja <180 mmHg
- Keskimääräinen 24 tunnin aSBP ≥130 mmHg ja <170 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF <50 %
- NYHA luokka II-IV
- Aiempi verisuonihäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä
- Sydäninfarkti (MI) 3 kuukauden sisällä
- Aiempi perkutaaninen tai kirurginen sepelvaltimo-, kaulavaltimon- tai endovaskulaarinen toimenpide 3 kuukauden sisällä
- Jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
- Mitraaliläpän regurgitaatio on suurempi kuin 2+
- Aorttastenoosi, jonka läppäpinta-ala on alle 1,5 cm2
- Hänellä on aktiivinen tai aikaisempi laitepohjainen verenpainetta alentava hoito (esim. munuaisten denervaatio, barorefleksiaktivaatiohoito)
- Hänellä on olemassa oleva aktiivinen sydänlaite tai muu neurostimulaattori kuin äskettäin asennettu Astra/Azure-tahdistin-implantti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
AVIM-hoito aktivoitui jatkuvalla stabiililla verenpainetta alentavalla lääkehoidolla
|
Verenpainetta alentava hoito eteiskammioiden intervallimodulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
AVIM-hoito deaktivoitui jatkuvan vakaan verenpainelääkehoidon myötä
|
AVIM-hoito on poistettu käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (aSBP) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ryhmien välinen ero keskimääräisen 24 tunnin ambulatorisen systolisen verenpaineen (aSBP) muutoksessa lähtötasosta 3 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vapaus odottamattomista vakavista laitevaikutuksista (USADE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vapaus odottamattomista vakavista haitallisista laitevaikutuksista (USADE) hoitoryhmässä 3 kuukauden iässä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Kandzari, MD, Piedmont Heart Institute
- Päätutkija: Andrea Russo, MD, Cooper University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neuzil P, Merkely B, Erglis A, Marinskis G, de Groot JR, Schmidinger H, Rodriguez Venegas M, Voskuil M, Sturmberger T, Petru J, Jongejan N, Aichinger J, Kamzola G, Aidietis A, Geller L, Mraz T, Osztheimer I, Mika Y, Evans S, Burkhoff D, Kuck KH; BackBeat Study Investigators. Pacemaker-Mediated Programmable Hypertension Control Therapy. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 23;6(12):e006974. doi: 10.1161/JAHA.117.006974.
- Kalarus Z, Merkely B, Neuzil P, Grabowski M, Mitkowski P, Marinskis G, Erglis A, Kazmierczak J, Sturmberger T, Sokal A, Pluta S, Geller L, Osztheimer I, Malek F, Kolodzinska A, Mika Y, Evans SJ, Hastings HM, Burkhoff D, Kuck KH. Pacemaker-Based Cardiac Neuromodulation Therapy in Patients With Hypertension: A Pilot Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e020492. doi: 10.1161/JAHA.120.020492. Epub 2021 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .