Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisarustuki teini-ikäisille tytöille (SSAGE)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Sisarustuki teini-ikäisille tytöille (SSAGE): Koko perheen sukupuolta muuntava lähestymistapa mielenterveyden sairauksien ehkäisyyn pakkosiirtolaisten tyttöjen keskuudessa

Pakko siirtymään joutuneilla nuorilla on lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin ja ahdinkoon, ja teini-ikäiset tytöt kärsivät suhteettoman paljon osittain lisääntyneestä sukupuolten välisestä epätasa-arvosta, joka usein liittyy pakkosiirtoon. Vaikka perheyksiköllä on potentiaalia ehkäistä mielenterveysongelmia ja edistää nuorten tervettä kehitystä, harvoissa perheinterventioissa on käytetty sukupuoleen muuntavaa lähestymistapaa tai otettu mukaan miessisaruksia, jotta nuoret tytöt olisivat mahdollisimman hyödyllisiä. Siksi tutkijat ehdottavat, että arvioidaan innovatiivista koko perhettä ja sukupuolta muuntavaa interventiota - Sisarusten tuki hätätilanteissa (SSAGE) - ehkäistäkseen mielenterveyshäiriöitä nuorilla tytöillä Kolumbiassa, jotka joutuivat äskettäin ja pakkosiirtolaisuuteen Venezuelasta. Ehdotettu R34-tutkimus mukauttaa SSAGE-opetussuunnitelmaa ihmiskeskeisen suunnittelun avulla useiden sidosryhmien kanssa, mukaan lukien venezuelalaiset pakolaiset, kolumbialaiset paluumuuttajat ja asiaankuuluvat kansalaisyhteiskunnan järjestöt. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sitten hybridityyppiä 1 tehokkuuden täytäntöönpanoa koskevaa satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jolla testataan ohjelman tehokkuutta ja mekanistisia reittejä sekä tutkitaan täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä SSAGE:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja uskottavuuden selvittämiseksi. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat rekisteröivät 180 äskettäin saapunutta, pakkosiirtolaista nuorta tyttöä RCT:hen ja tutkivat ohjelman tehokkuutta mielenterveyssairauksien ehkäisyssä (vähentämällä ahdistusta, masennusta, ihmissuhdeherkkyyttä ja somatisaatio-oireita) kuukauden kuluttua. - interventio. Tutkijat käyttävät kontekstiin mukautettuja ja pilotoituja toimenpiteitä kerätäkseen lisätietoa oletetuista mekanistisista reiteistä, mukaan lukien perhekiintymys, sukupuolten tasa-arvoinen perheen toiminta, itsetunto ja selviytymisstrategiat. Toteutuksen arvioinnissa käytetään sekamenetelmiä, joilla arvioidaan ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta sekä onnistuneen toteuttamisen esteitä ja tekijöitä. Mahdolliset havainnot voivat tukea humanitaaristen ohjelmien toteuttamista sekä tiedottaa politiikasta, jolla tuetaan teini-ikäisten tyttöjen mielenterveyttä ja ehkäistään lukemattomia häiriöitä, joita voi syntyä heidän kotitalouksissaan ja yhteisöissään altistumisesta siirtymiselle, konflikteille ja epäoikeudenmukaisille sukupuolinormeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
186

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ilana Seff, DrPH
  • Puhelinnumero: +14074638147
  • Sähköposti: seff@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Los Andes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asua mies- ja naishoitajan sekä teini-ikäisen miessisaruksen tai sukulaisen luona
  • Muutti Kolumbiaan viimeisen vuoden aikana
  • He ovat käytettävissä perheenjäseniensä kanssa osallistumaan SSAGE-interventioon kolmen kuukauden ajan
  • Voivat osallistua kyselylomakkeisiin välittömästi ennen interventiota ja kuukautta sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sisarusten tuki teini-ikäisille tytöille hätätilanteissa (SSAGE)
Tämän haaran osallistujat osallistuvat kolmen perheenjäsenen kanssa hätätilanteiden sisarusten tukemiseen nuorille tytöille (SSAGE) 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Sisarusten tuki teini-ikäisille tytöille hätätilanteissa
Sisarusten tuki teini-ikäisille tytöille hätätilanteissa (SSAGE) on sukupuolta muuntava, 12 viikon ohjelma, jossa käytetään "koko perheen lähestymistapaa", jossa teini-ikäinen tyttö, hänen miespuolinen sisaruksensa sekä mies- ja naispuolinen hoitaja osallistuvat istuntoihin, jotka ovat ikäisiä. - ja sukupuolikohtaisia ​​ja yhdistettynä koko perheen keskusteluihin istunto-oppimisesta. Istunnot ovat interaktiivisia, mukaansatempaavia ja edistävät itsereflektiota ja keskustelua sellaisista aiheista kuin voima, sukupuoli, ihmisten välinen kommunikaatio ja terveet ihmissuhteet. Koko perheen lähestymistapa huomioon ottaen SSAGE käsittelee puolisosuhteiden, hoitaja-lapsisuhteiden ja sisarusten välisten suhteiden risteyksiä, koska ne liittyvät teini-ikäisten tyttöjen mielenterveyden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin tukemiseen.
Muut nimet:
  • SSAGE
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Huolehdi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 Taso 1 ristikkäinen oire
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Tämä toimenpide sisältää alun perin 25 kohdetta ja arvioi useiden psykiatristen oireiden esiintymisen ja vakavuuden lasten ja nuorten viimeisen kahden viikon aikana. Kohdista 19 on arvioitu 5-pisteellä (0 = ei mitään/ei koskaan; 1 = vähäinen/harvinainen; 2 = lievä/useita päiviä; 3 = kohtalainen/yli puolet päivästä; 4 = vakava/melkein päivittäin). Kysymyksiä itsemurha-ajatuksista, itsemurhayrityksistä ja aineiden käytöstä on luokiteltu kyllä/ei. Mukana olevat oireet edustavat 12 mielenterveyden häiriöiden aluetta: somaattisia oireita, uniongelmia, tarttumattomuutta, masennusta, vihaa/ärtyneisyyttä (mitattuna yhteen), mania, ahdistus, psykoosi, toistuvat ajatukset ja käyttäytymiset, päihteiden käytön ja itsemurha -ajatukset/yritykset. Yleensä vastaaja on merkitty ja vaaditaan lisätutkimusta tietylle alueelle, jos he vastasivat '2' tai korkeammalle ainakin yhdelle oireista jokaisella alueella. Sellaisenaan tämä tulos otetaan käyttöön 12 kaksitahoisena muuttujana, jotka heijastavat 12 domeenia.
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS) -25
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Tämä asteikko arvioi masennuksen ja ahdistuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana lapsilla ja nuorilla, jotka käyttävät 25 tuotetta. Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (0-never; 1-kertaisesti; 2-usein; ja 3 aina) viimeisen kahden viikon ajan. Kaikkien esinepisteiden summa muunnetaan sitten T-pisteiksi sukupuolen ja iän perusteella. Alueet ovat seuraavat: T-piste <65 on normaali alue; > = 65 ja <= 69 on rajallinen kliininen; ja> = 70 on kliininen alue.
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen kiinnitys- ja muutettavuusindeksi (FAC-8) (muokattu)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Käytimme muokattua versiota FACI8: sta. FACI8 on perinteisesti 16-osainen asteikko, jossa jokainen esine pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa siitä, kuinka usein tapahtuma tapahtuu viimeisen kahden viikon aikana (1-koskaan; 2-kertainen; 3-eniten ajasta; 4-aina). Peruskoulutuksen aikana todettiin, että perinteisen Faci8: n neljä kohtaa ei ollut luotettava tai pätevä tutkimusympäristössämme. Sellaisena käytettiin 12-osaa versiota. Muokattu FACI8 koostuu kahdesta ala -asteikosta: kiinnitys ja muutettavuus. Liite -ala -asteikko sisältää 7 tuotetta ja muutettavuusaliasteikko käsittää 5 tuotetta. Aliasteikkopisteet luodaan summaamalla asiaankuuluvat tuotevastaukset. Valitettavasti yhdellä lopputuloksessa oli tekninen kysymys, eikä kyseistä kohdetta kerätty tietoja. Sellaisenaan poistimme kyseisen esineen vaihdettavuuden ala -asteikosta vertailukelpoisuuden säilyttämiseksi lähtötilanteen kanssa. Liitepistemäärä voi olla 7-28 ja vaihdettavuus 4-16: sta. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Rosenbergin itsetuntoa asteikko
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Rosenbergin itsetunto-asteikko on 10-osainen asteikko, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia tunteita itsestään, jotta voidaan luoda yleinen omavaraisuus. Kohteet pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikon signalointitasoa kunkin lausunnon kanssa, suostuen voimakkaasti eri mieltä. Viisi kohdetta koodataan. Lopullinen pistemäärä voi ottaa arvon 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa. Asteikko kysyy viimeisen kahden viikon ajan ja toimenpide vietiin 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen.
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Kidukappi
Aikaikkuna: Viimeisen kahden viikon aikana tapahtunut stressitekijä; Mittaus tehtiin jopa 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
Kidcope on 15-osainen tarkistuslista, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiivisia ja käyttäytymisasioita lapsilla ja nuorilla. Se mittaa 15 selviytymisstrategian esiintymistiheyttä, mukaan lukien: ongelmanratkaisu, häiriötekijä, sosiaalinen tuki, sosiaalinen vetäytyminen, kognitiivinen rakenneuudistus, itsekritiikki, muiden syyttäminen, emotionaalinen ilmaisu, toiveajattelu ja eroaminen. Kohteet, jotka ovat harvinaisia 4-pisteisessä asteikolla (0 = "ei ollenkaan"-3 = "melkein koko ajan"). Lopullinen toimenpide on toiminnassa 15 kaksitahoisena indikaattorina, joissa '1' merkitsee osallistuja käyttämään kyseistä selviytymisstrategiaa ainakin joskus kahden viime viikon aikana stressitekijälle ja '0' tarkoittaa, että osallistuja ei koskaan käyttänyt selviytymismekanismia kahden viime viikon aikana.
Viimeisen kahden viikon aikana tapahtunut stressitekijä; Mittaus tehtiin jopa 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
Mercy Corps
Women's Refugee Commission
Universidad de Los Andes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lindsay Stark, DrPH, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34MH134078-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kyselytiedot jaetaan 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta pätevien tutkijoiden kanssa, joilla on dataan sopiva tutkimuskysymys, josta voi olla hyötyä pakkosiirtolaisille nuorille tytöille. Tunnistamattomat tiedot toimitetaan vain koottuna, kun tietojen käyttösopimus on tehty. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lindsaystark@wustl.edu. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, joilla on aineistoon sopiva tutkimuskysymys, josta voi olla hyötyä pakkosiirtolaisille nuorille tytöille, saavat pääsyn tietoihin. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lindsaystark@wustl.edu. Tunnistamattomat tiedot toimitetaan vain koottuna, kun tietojen käyttösopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia