Apoyo a hermanos para niñas adolescentes (SSAGE)
Apoyo a hermanos para niñas adolescentes (SSAGE): un enfoque transformador de género para toda la familia para prevenir enfermedades mentales entre niñas adolescentes desplazadas por la fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ilana Seff, DrPH
- Número de teléfono: +14074638147
- Correo electrónico: seff@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arturo Harker Roa, PhD
- Número de teléfono: +573107551902
- Correo electrónico: a.harker@uniandes.edu.co
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Los Andes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir con un cuidador masculino y femenino y un hermano o familiar adolescente
- Emigró a Colombia en el último año.
- Están disponibles, junto con sus familiares, para participar en la intervención SSAGE durante tres meses.
- Están disponibles para participar en los cuestionarios de la encuesta inmediatamente antes y un mes después de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo entre hermanos para niñas adolescentes en emergencias (SSAGE)
Los participantes de este brazo participarán en la intervención de Apoyo a Hermanos para Niñas Adolescentes en Emergencias (SSAGE), junto con tres miembros de la familia, durante doce semanas.
|
La intervención de Apoyo a Hermanos para Adolescentes en Emergencias (SSAGE) es un programa transformador de género de 12 semanas que utiliza un "enfoque de toda la familia" en el que una adolescente, su hermano varón y un cuidador masculino y femenino participan en sesiones adaptadas a su edad. - y específicos de género y combinados con discusiones familiares sobre los aprendizajes de las sesiones.
Las sesiones son interactivas, atractivas y promueven la autorreflexión y el debate sobre temas como el poder, el género, la comunicación interpersonal y las relaciones saludables.
Dado el enfoque de toda la familia, SSAGE aborda las intersecciones entre las relaciones conyugales, las relaciones entre cuidadores e hijos y las relaciones entre hermanos, en lo que respecta al apoyo a la salud mental y el bienestar psicosocial de las adolescentes.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Brazo de control
Cuídate como siempre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manual de diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 Nivel 1 Síntoma de corte transversal
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Esta medida inicialmente incluye 25 ítems y evalúa la presencia y la gravedad de varios dominios de síntomas psiquiátricos en niños y adolescentes en las últimas dos semanas.
19 de los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos (0 = ninguno/nunca; 1 = leve/raro; 2 = leve/varios días; 3 = moderado/más de la mitad de los días; y 4 = severo/casi diario).
Las preguntas sobre la ideación del suicidio, los intentos de suicidio y el uso de sustancias se clasifican en una escala de 2 puntos de sí/no.
Los síntomas incluidos representan 12 dominios de trastornos mentales: síntomas somáticos, problemas del sueño, falta de atención, depresión, ira/irritabilidad (medidas juntas), manía, ansiedad, psicosis, pensamientos y comportamientos repetitivos, uso de sustancias e ideación/intentos suicidas.
En general, un encuestado es marcado como una mayor investigación para un dominio dado si respondieron '2' o más al menos en uno de los síntomas en cada dominio respectivo.
Como tal, este resultado está operacionalizado como 12 variables dicotómicas que reflejan los 12 dominios.
|
Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
|
Escala de ansiedad y depresión de los niños (RCAD) revisada -25
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Esta escala evalúa los síntomas de depresión y ansiedad durante las últimas dos semanas en niños y adolescentes que usan 25 ítems.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos (0-nunca; 1-Sometimes; 2 a menudo; y 3 siempre) durante las últimas dos semanas.
La suma de todos los puntajes de elementos se convierte en puntajes T basados en género y edad.
Los rangos son los siguientes: la puntuación T <65 es un rango normal; > = 65 y <= 69 es clínico límite; y> = 70 es un rango clínico.
|
Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de apego familiar y cambio de cambio (FACI-8) (modificado)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Empleamos una versión modificada del FACI8.
El FACI8 es tradicionalmente una escala de 16 ítems donde cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 4 puntos de la frecuencia con la que ocurre el evento en las últimas 2 semanas (1-nunca; 2-Sometimes; 3 más del tiempo; 4-Always).
Durante la capacitación de línea de base, se determinó que cuatro de los elementos en el FACI8 tradicional no eran confiables ni válidos en nuestro entorno de estudio.
Como tal, se empleó una versión de 12 ítems.
El FACI8 modificado consta de dos subescalas: apego y cambio de cambio.
La subescala de archivos adjuntos incluye 7 elementos y la subescala de cambio de cambio comprende 5 elementos.
Las puntuaciones de la subescala se crean sumando las respuestas del ítem relevantes.
Desafortunadamente, hubo un problema tecnológico con uno de los elementos de cambio de cambio en la línea final y los datos no se recopilaron para ese elemento.
Como tal, eliminamos ese elemento de la subescala de cambio de cambio para preservar la comparabilidad con la línea de base.
El puntaje final para el apego puede ser 7-28 y la capacidad de cambio de 4-16.
Los puntajes más altos son mejores.
|
Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
La escala de autoestima de Rosenberg es una escala de 10 ítems que mide los sentimientos positivos y negativos sobre el yo para crear una medida de la autoestima general.
Los ítems se califican utilizando un nivel de señalización de señalización Likert de 4 puntos con cada declaración, desde muy de acuerdo hasta estar totalmente en desacuerdo.
Cinco elementos están codificados inversos.
El puntaje final puede tomar un valor de 10 a 40, con puntajes más altos que indican una mayor autoestima.
La escala pregunta sobre las últimas dos semanas y la medida fue tomada hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas.
|
Hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
|
Chicope
Periodo de tiempo: Un estresante que ocurrió en las últimas dos semanas; Medición tomada hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Kidcope es una lista de verificación de 15 ítems diseñada para medir el afrontamiento cognitivo y conductual en niños y adolescentes.
Mide la frecuencia de 15 estrategias de afrontamiento, que incluyen: resolución de problemas, distracción, apoyo social, retirada social, reestructuración cognitiva, autocrítica, culpando a otros, expresión emocional, ilusiones y renuncia.
Los elementos raros obtuvieron puntajes en una escala de 4 puntos (0 = "para nada" a 3 = "casi todo el tiempo").
La medida final se pone en funcionamiento como 15 indicadores dicotómicos, donde un '1' señala que el participante utilizó esa estrategia de afrontamiento al menos a veces en las últimas dos semanas para un factor estresante y un '0' significa que el participante nunca usó el mecanismo de afrontamiento en las últimas dos semanas.
|
Un estresante que ocurrió en las últimas dos semanas; Medición tomada hasta 2 semanas después del final de la intervención de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Stark, DrPH, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Desordenes mentales
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Administración hospitalaria
- Administración de instalaciones de salud
- Instalaciones de salud
- Servicios médicos de emergencia
- Departamentos de hospital
- Servicio de emergencia, hospital
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH134078-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .