Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie dla rodzeństwa dla dorastających dziewcząt (SSAGE)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wsparcie rodzeństwa dla dorastających dziewcząt (SSAGE): ogólnorodzinne podejście polegające na zmianie płci w celu zapobiegania chorobom psychicznym wśród dorastających dziewcząt przymusowo wysiedlonych

Przymusowo przesiedlone nastolatki są narażone na zwiększone ryzyko chorób psychicznych i stresu, przy czym dorastające dziewczęta są nieproporcjonalnie dotknięte, częściowo ze względu na zwiększoną nierówność płci, która często towarzyszy przymusowym wysiedleniom. Chociaż rodzina ma potencjał, aby zapobiegać chorobom psychicznym i promować zdrowy rozwój nastolatków, w niewielu interwencjach rodzinnych zastosowano podejście polegające na transformacji płci lub uwzględniono rodzeństwo płci męskiej w celu maksymalizacji korzyści dla dorastających dziewcząt. Dlatego badacze proponują ocenę innowacyjnej interwencji obejmującej całą rodzinę i zmieniającej płeć – Wsparcie rodzeństwa dla dorastających dziewcząt w sytuacjach kryzysowych (SSAGE) – mającej na celu zapobieganie zaburzeniom zdrowia psychicznego wśród dorastających dziewcząt w Kolumbii, które niedawno zostały przymusowo wysiedlone z Wenezueli. Proponowane badanie R34 dostosuje program nauczania SSAGE poprzez projekt skoncentrowany na człowieku z udziałem szeregu zainteresowanych stron, w tym uchodźców z Wenezueli, osób powracających z Kolumbii i odpowiednich organizacji społeczeństwa obywatelskiego. W proponowanym badaniu zostanie następnie wykorzystane hybrydowe pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne (RCT) dotyczące skuteczności wdrażania programu, aby przetestować skuteczność programu i ścieżki mechanistyczne, a także zbadać determinanty wdrożenia w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności i wierności SSAGE. Aby osiągnąć te cele, badacze zapiszą 180 niedawno przybyłych, przymusowo wysiedlonych dorastających dziewcząt do RCT i zbadają skuteczność programu w zapobieganiu chorobom psychicznym (poprzez zmniejszenie lęku, depresji, wrażliwości interpersonalnej i objawów somatyzacji) miesiąc po -interwencja. Badacze wykorzystają dostosowane do kontekstu i pilotażowe środki w celu zebrania dodatkowych danych na temat hipotetycznych ścieżek mechanistycznych, w tym przywiązania do rodziny, funkcjonowania rodziny na zasadzie równości płci, poczucia własnej wartości i strategii radzenia sobie. W ocenie wdrożenia zastosowane zostaną metody mieszane w celu oceny wykonalności, akceptowalności, wierności programu oraz barier i czynników ułatwiających pomyślne wdrożenie. Potencjalne odkrycia mogą pomóc w realizacji programu humanitarnego, a także stanowić podstawę polityki mającej na celu wspieranie zdrowia psychicznego dorastających dziewcząt i zapobieganie niezliczonym zaburzeniom, które mogą powstać w wyniku narażenia na przesiedlenia, konflikty i niesprawiedliwe normy płci w ich gospodarstwach domowych i społecznościach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ilana Seff, DrPH
  • Numer telefonu: +14074638147
  • E-mail: seff@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Los Andes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaj z opiekunem płci męskiej i żeńskiej oraz dorastającym rodzeństwem lub krewnym
  • Wyemigrował do Kolumbii w ciągu ostatniego roku
  • Są gotowi wraz z członkami rodziny uczestniczyć w interwencji SSAGE przez trzy miesiące
  • Są gotowi wziąć udział w ankietach bezpośrednio przed i miesiąc po interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wsparcie rodzeństwa dla dorastających dziewcząt w sytuacjach kryzysowych (SSAGE)
Uczestniczki tej części będą uczestniczyć w interwencji Sibling Support for Adolescent Girls in Emergency (SSAGE) wraz z trzema członkami rodziny przez dwanaście tygodni
Behawioralne: Wsparcie rodzeństwa dla dorastających dziewcząt w sytuacjach kryzysowych
Interwencja „Wsparcie dla rodzeństwa dla dorastających dziewcząt w sytuacjach kryzysowych” (SSAGE) to 12-tygodniowy program zmieniający płeć, wykorzystujący „podejście całej rodziny”, w ramach którego dorastająca dziewczyna, jej rodzeństwo oraz opiekunowie płci męskiej i żeńskiej uczestniczą w sesjach przeznaczonych dla osób pełnoletnich. - i specyficzne dla płci oraz połączone z ogólnorodzinnymi dyskusjami na temat sesji. Sesje są interaktywne, angażujące i promują autorefleksję oraz dyskusję na takie tematy, jak władza, płeć, komunikacja interpersonalna i zdrowe relacje. Biorąc pod uwagę podejście całej rodziny, SSAGE zajmuje się punktami przecięciami między relacjami małżeńskimi, relacjami opiekun-dziecko i relacjami między rodzeństwem, ponieważ odnoszą się one do wspierania zdrowia psychicznego i dobrostanu psychospołecznego dorastających dziewcząt.
Inne nazwy:
  • SAŻ
Brak interwencji: Ramię sterujące
Opieka jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) -5 Poziom 1 Objaw krzyżowy
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Środek ten początkowo obejmuje 25 pozycji i ocenia obecność i nasilenie kilku domen objawów psychiatrycznych u dzieci i młodzieży w ciągu ostatnich dwóch tygodni. 19 elementów jest ocenianych w 5-punktowej skali (0 = brak/nigdy; 1 = niewielki/rzadki; 2 = łagodny/kilka dni; 3 = umiarkowany/więcej niż połowa dni; i 4 = ciężka/prawie dziennie). Pytania dotyczące myśli samobójczych, prób samobójczych i używania substancji są oceniane w 2-punktowej skali tak/nie. Dołączone objawy reprezentują 12 domen zaburzeń psychicznych: objawy somatyczne, problemy ze snem, brak depresji, gniew/drażliwość (zmierzona razem), mania, lęk, psychozę, powtarzające się myśli i zachowania, używanie substancji oraz myśli samobójcze/próby. Zasadniczo respondent jest oznaczony jako wymagający dalszego dochodzenia w sprawie danej domeny, jeśli odpowiedział „2” lub wyższy na co najmniej jednym z objawów w każdej odpowiedniej dziedzinie. Jako taki wynik ten jest operacjonalizowany jako 12 zmiennych dychotomicznych odzwierciedlających 12 domen.
Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci (RCADS) -25
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Ta skala ocenia objawy depresji i lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni u dzieci i młodzieży używających 25 pozycji. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0-nigdy; Suma wszystkich wyników pozycji jest następnie konwertowana na wyniki T w oparciu o płeć i wiek. Zakresy są następujące: wynik T <65 jest normalnym zasięgiem; > = 65 i <= 69 jest kliniczny graniczny; i> = 70 to zakres kliniczny.
Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik załącznika i zmienności (FAII-8) (zmodyfikowany)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Zastosowaliśmy zmodyfikowaną wersję FACI8. FACI8 jest tradycyjnie 16-elementową skalą, w której każdy element jest oceniany przy użyciu 4-punktowej skali Likerta tego, jak często zdarzenie występuje w ciągu ostatnich 2 tygodni (1-nigdy; Podczas szkolenia wyjściowego ustalono, że cztery elementy w tradycyjnym FACI8 nie były wiarygodne ani ważne w naszym otoczeniu badawczym. Jako taka zastosowano wersję 12-elementową. Zmodyfikowany FACI8 składa się z dwóch podskal: przywiązania i zmienności. Podskala załącznika obejmuje 7 pozycji, a podskala zmienności zawiera 5 pozycji. Wyniki podskali są tworzone przez zsumowanie odpowiednich odpowiedzi na pozycję. Niestety, wystąpił problem techniczny z jednym z elementów zmienności na linii końcowej, a dane nie zostały zebrane dla tego elementu. W związku z tym usunęliśmy ten element z podskali zmienności, aby zachować porównywalność za pomocą wartości wyjściowej. Ostateczny wynik dla przywiązania może wynosić 7-28, a zmienność od 4-16. Wyższe wyniki są lepsze.
Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Skala samooceny Rosenberga jest 10-elementową skalą, która mierzy pozytywne i negatywne odczucia dotyczące siebie, aby stworzyć miarę ogólnej samooceny. Pozycje są oceniane przy użyciu 4-punktowego poziomu sygnalizacji Skali Likerta z każdym stwierdzeniem, od zdecydowanie zgadzają się zdecydowanie się nie zgodzić. Pięć elementów jest zakodowanych odwrotnie. Ostateczny wynik może mieć wartość od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę. Skala pyta o ostatnie dwa tygodnie, a środek został podjęty do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji.
Do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Kidcope
Ramy czasowe: Stresor, który wystąpił w ciągu ostatnich dwóch tygodni; pomiar pobrany do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji
Kidcope to 15-elementowa lista kontrolna zaprojektowana do pomiaru radzenia sobie poznawczego i behawioralnego u dzieci i młodzieży. Mierzy częstotliwość 15 strategii radzenia sobie, w tym: rozwiązywania problemów, rozproszenia, wsparcia społecznego, wycofywania się społecznego, restrukturyzacji poznawczej, samokrytyki, obwiniania innych, ekspresji emocjonalnej, życzenia i rezygnacji. Pozycje rzadkie oceniane w 4-punktowej skali (0 = „wcale” do 3 = „prawie cały czas”). Ostateczna miara jest operacjonalizowana jako 15 dychotomicznych wskaźników, w których A „1” sygnały uczestnik zastosował tę strategię radzenia sobie przynajmniej w ciągu ostatnich dwóch tygodni dla stresora, a „0” oznacza, że uczestnik nigdy nie stosował mechanizmu radzenia sobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Stresor, który wystąpił w ciągu ostatnich dwóch tygodni; pomiar pobrany do 2 tygodni po zakończeniu 12 -tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
Mercy Corps
Women's Refugee Commission
Universidad de Los Andes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lindsay Stark, DrPH, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34MH134078-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdepersonalizowane dane kwestionariusza będą udostępniane od 3 miesięcy do 5 lat od publikacji artykułu wykwalifikowanym badaczom, którzy mają pytanie badawcze odpowiednie do danych i mogące przynieść potencjalne korzyści dorastającym dziewczętom wysiedlonym przymusowo. Dane zdezidentyfikowane będą udostępniane zbiorczo dopiero po zawarciu umowy o wykorzystywaniu danych. Zgłoszenia należy kierować na adres lindsaystark@wustl.edu. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące i zakończenie 5 lat od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych otrzymają wykwalifikowani badacze, którzy mają problem badawczy odpowiedni do danych i mogący przynieść potencjalne korzyści przymusowo wysiedlonym dorastającym dziewczętom. Zgłoszenia należy kierować na adres lindsaystark@wustl.edu. Dane zdezidentyfikowane będą udostępniane zbiorczo dopiero po zawarciu umowy o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami