Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunhygienian noudattaminen oikomishoidossa aktiivisten muistutusten avulla

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Suunhygienian noudattaminen oikomispotilailla, jotka käyttävät aktiivisia muistutuksia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset aktiivisen muistutuksen muodot suuhygieniamyöntyvyyteen ortodonttipotilaiden hoitomyöntyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Rekrytointi
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samar M Adel, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on täydellinen luonnollinen hampaisto.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla.
  • Hyvä suuhygienia, ei merkkejä tai oireita parodontaalista.
  • Potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä tai mielenterveysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on parodontaaliseen tutkimiseen liittyviä terveysriskejä.
  • Syndroomapotilaat ex; Downin oireyhtymä.
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, joilla on karieshampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: WhatsApp viestit
Muut: WhatsApp-muistutukset
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia WhatsApp-viesteinä viikon jokaisena päivänä. Standardoitu tekstiviesti on: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikalla oleva viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä. Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
Kokeellinen: Instagram viestit
Muut: Instagram-muistutukset
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia Instagram-viestien muodossa joka arkipäivä viikossa. Standardoitu tekstiviesti on: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikalla oleva viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä. Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
Kokeellinen: Puhelinsoitot
Muut: Puhelinsoitot
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia puhelimitse yhtenä arkipäivänä viikossa. Strukturoitu puhelu tulee olemaan: "Tämä on Aleksandrian Hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikan viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä. Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
Active Comparator: Sovellushälytykset
Muut: Sovellushälytykset
Potilaat lataavat matkapuhelimiinsa sovelluksen, jossa on siivousvinkkejä, esittelyjä ja hälytyksiä. Strukturoitu viesti tulee olemaan: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteen tiedekunnan oikomishoitolan viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä. Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
Ei väliintuloa: Ei aktiivisia muistutuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä arvioidaan käyttämällä verenvuotoindeksiä (BI) tutkittaessa hampaiden ikenen mesio-bukkaalista, suoraa bukkaalista ja disto-bukkaalista aspektia. BI-pisteet vaihtelevat välillä 0-2; 0: ei verenvuotoa 30 sekunnin kuluttua, 1: verenvuoto 30 sekunnin kuluttua, 2: välitön verenvuoto
jopa 6 kuukautta
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä arvioidaan käyttämällä modifioitua ienindeksiä (MGI). Jokaisen hampaan posken marginaalisen ikenen MGI-mittaus pisteytetään. Pisteytys vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 ilmaisee tulehduksen puuttumista, 1: lievä tulehdus (marginaalinen tai papillaariyksikkö), 2: lievä tulehdus (koko marginaalinen ja papillaariyksikkö), 3: kohtalainen tulehdus ja 4: vakava tulehdus
jopa 6 kuukautta
Plakin kerääntyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä arvioidaan plakkiindeksin (PI) avulla. Jokaisen hampaan bukkaalista pintaa kohden kirjataan yksi PI-mittaus. Pisteytys vaihtelee välillä 0-5; jossa 0 tarkoittaa plakin puuttumista, 1: epäjatkuva plakkijuova ienreunassa, 2: enintään 1 mm:n jatkuva plakkijuova ienreunassa, 3: plakkinauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta, 4: plakkinauha nauha välillä 1/3 ja 2/3 pinnasta ja 5: plakki peittää 2/3 tai enemmän pinnasta
jopa 6 kuukautta
Valkopistevaurioiden visuaalinen tutkimus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
5 sekunnin ilmakuivauksen jälkeen posken pinnalla olevien ienten pinnalla kaarilankaan johtavien valkopistevaurioiden esiintyminen tutkitaan visuaalisesti yläleuan ja alaleuan kuuden etuhampaan kohdalla. Pisteytys vaihtelee välillä 0-3; jossa 0: ei näkyvää valkoista täplää tai pintahäiriötä, 1: näkyvä valkoinen täplä ilman pintahäiriöitä, 2: näkyvä valkoinen täplä, jossa on karhentunut pinta, 3: näkyvä valkoinen täplä, joka vaatii ennallistamista.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nourhan M.Aly

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Opintojohtaja: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • #9/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia