Ilmoitusten vaikutus ravitsemukseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen vanhempien aikuisten älylliseen toimintaan ja lihasmassaan (INNSPIOR) (INSPIOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 2778562
- Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias.
- Asuu Japanissa.
- Itsenäinen asuminen omaishoitajan kanssa tai ilman.
- Pystyy ja haluaa käyttää Fitbitiä tutkimuksen ajan (≥20 tuntia vuorokaudessa, mukaan lukien unen aikana).
- Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat vastaanottaa interventioita ja toimia niiden mukaan.
- Hänellä on kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen.
- Älypuhelimen käyttö mahdollistaa Fitbitin asennuksen ja asennuksen.
Sinulla on yksi tai useampi seuraavista liitännäissairauksista:
- BMI <20 (65-69 vuotta), <21,5 (≥70 vuotta)
- Pre-frail tai Frail: pisteet 1-2 (pre-frail) tai 3+ (frail) FRAIL-kyselylomakkeen perusteella (sitaatti)
- Sarkopenia: alhainen pitovoima (naaras <18 kg, uros <28 kg); askelnopeus (< 1m/s); alhainen luuston lihasmassaindeksi (nainen 5,7 kg/m2; mies 7 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat kokopäiväistä hoitoa hoitolaitoksessa.
- Henkilöt, jotka eivät pysty vastaanottamaan ja/tai toimimaan niiden mukaan.
- Henkilöt, jotka käyttävät puettavia vaatteita tai joilla on aikaisempaa kokemusta puettavien laitteiden käytöstä terveytensä hoitamiseen.
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes, krooninen krooninen sairaus tai joilla on sydämentahdistin ja/tai sydän- ja verisuonistentti(t).
- Henkilöt, joilla on jokin lisäehto tai tilanne, jonka tutkija (PI) tai nimetty henkilö pitää sopimattomana osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla ei ole yllä määriteltyjä liitännäissairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Ilmoitus ravinnosta, unesta ja fyysisestä aktiivisuudesta fitbit-pohjaisten tietojen perusteella
|
Ilmoitus ravinnosta, unesta ja liikunnasta fitbit-pohjaisten tietojen perusteella sekä ravintolisistä ja harjoituksen edistämisestä
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Säännöllinen hoito
|
Säännöllinen hoito unesta, aktiivisuudesta ja ravinnosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
TMT
|
0-6 kuukautta
|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
MoCA
|
0-6 kuukautta
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Luuston lihasmassaindeksi
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen määrä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Askelmäärät mitattuna fitbitillä
|
0-6 kuukautta
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Kokonaisuniaika mitattuna fitbitillä
|
0-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frail/sarkopenia
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Haurausindeksi
|
0-6 kuukautta
|
|
Aliravitsemus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Proteiinin saanti
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tatsuhiro Hisatsune, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .