Impacto de las notificaciones sobre la nutrición, el sueño y la actividad física en la función intelectual y la masa muscular en adultos mayores (INNSPIOR) (INSPIOR)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 2778562
- Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Vivir en Japón.
- Vivir de forma independiente con o sin apoyo de un cuidador.
- Capaz y dispuesto a usar un Fitbit durante la duración del estudio (≥20 horas al día, incluso durante el sueño).
- Individuos que pueden y desean recibir y actuar en consecuencia.
- Tiene capacidad para dar su consentimiento para la inclusión en el estudio.
- Acceso a teléfono inteligente para permitir la instalación y configuración de Fitbit.
Tiene una o más de las siguientes comorbilidades:
- IMC <20 (65-69 años), <21,5 (≥70 años)
- Prefrágil o Frágil: puntuación 1-2 (prefrágil) o 3+ (frágil) según el cuestionario FRAIL (cita)
- Sarcopenia: baja fuerza de prensión (mujer <18 kg, hombre <28 kg); Velocidad de marcha (< 1 m/s); Índice de masa de músculo esquelético bajo (mujer 5,7 kg/m2; hombre 7 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Personas que reciben atención a tiempo completo en un centro de atención.
- Individuos que no pueden recibir y/o actuar en consecuencia.
- Personas que ya son usuarios de dispositivos portátiles o que tienen experiencia previa en el uso de dispositivos portátiles para controlar su salud.
- Individuos con hipertensión no controlada, diabetes, ERC o con marcapasos cardíacos y/o stent(s) cardiovasculares.
- Personas que tengan alguna condición o situación adicional que el Investigador (PI) o su designado determine como inapropiada para participar en este estudio.
- Individuos sin comorbilidades como se define anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención
Notificación sobre nutrición, sueño y actividad física basada en datos de Fitbit
|
Notificación sobre Nutrición, Sueño y Actividad Física basada en datos de Fitbit, y Suplementación Nutricional y Promoción del Ejercicio
|
|
Comparador falso: Control
Cuidado regular
|
Cuidados regulares sobre el sueño, la actividad y la nutrición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
TTM
|
0 - 6 meses
|
|
Cognición general
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
MOCA
|
0 - 6 meses
|
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
Índice de masa del músculo esquelético
|
0 - 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
Recuento de pasos medido por Fitbit
|
0 - 6 meses
|
|
Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
Tiempo total de sueño medido por Fitbit
|
0 - 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frágil/Sarcopenia
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
Índice de fragilidad
|
0 - 6 meses
|
|
Desnutrición
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
|
Ingesta de proteínas
|
0 - 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tatsuhiro Hisatsune, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-360
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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