Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kivun ja ahdistuksen hallintaan avohoidossa interventioradiologian toimenpiteissä

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Temple University

Virtuaalinen todellisuus kivun ja ahdistuneisuuden hallintaan paikallispuudutuksessa suoritetuissa avohoidossa tapahtuvissa interventioradiologiatoimenpiteissä: satunnaistettu pilottitutkimus digitaalisessa sedaatiossa

Tämä tutkimus tutkii virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä vähentämään kipua ja ahdistusta kilpirauhasen biopsioiden ja PICC-linjan lisäysten aikana paikallispuudutuksessa. Yksi ryhmä koki menettelyn VR:n kanssa, kun taas toinen ryhmä ei. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet ennen leikkausta ja sen jälkeen mitatakseen kipua ja ahdistusta. Päätavoitteena on tarkkailla, voiko VR merkittävästi vähentää kipua ja ahdistusta näiden toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii virtuaalitodellisuuden (VR) tehokkuutta keinona lievittää kipua ja ahdistusta henkilöillä, jotka saavat kilpirauhasen biopsiat ja PICC-sijoitukset paikallispuudutuksessa. Tämä tutkimus tehtiin Templen yliopistollisessa sairaalassa kesäkuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana. Yhteensä 107 potilasta satunnaistettiin hoito- ja kontrolliryhmiin. VR-elämys sisälsi kuulokkeiden käyttämisen, joissa oli mukaansatempaava 3D-visuaalinen näyttö ja musiikkia, joka simuloi rauhoittavaa ympäristöä. Potilaat suorittivat visuaaliset analogiset kivun ja ahdistuksen asteikot sekä ennen toimenpidettä että sen jälkeen, mikä kuvastaa heidän kipua ja ahdistustasoaan ennen toimenpidettä ja sen aikana. Ensisijaisena päätetapahtumana oli tarkkailla VR:n vaikutusta kipuun ja ahdistukseen molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
107

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Suunniteltu saada hienoneulainen aspiraatio (FNA) kilpirauhasbiopsia
  • Suunniteltu vastaanottamaan perifeerisesti asennetut keskuskatetrit (PICC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy osallistumasta
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Hätätoimenpiteet
  • Yleisanestesian/kohtalaisen sedaation antaminen
  • Näkö- tai kuulohäiriöt
  • Raskaus
  • Nykyinen vangin asema
  • Hermo- tai aistivaje toimenpidealueella
  • COVID-19-positiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kilpirauhasen biopsia (kontrolli)
Tämän käsivarren potilaat saivat normaalitoimenpiteen kilpirauhasen biopsiat ilman virtuaalitodellisuutta.
Menettely: Normaali toimenpide Kilpirauhasen biopsia
Tässä toimenpiteessä potilas makaa sängyllä niska kallistettuna taaksepäin paljastaakseen kilpirauhasen. Lääkäri puhdistaa kyhmyn päällä olevan ihon ja turruttaa sen paikallispuudutteella. Lääkäri käyttää sitten ultraäänilaitetta visualisoidakseen kyhmyn ja ohjaamalla neulaa solujen saamiseksi ruiskun läpi. Tämä prosessi voidaan toistaa useita kertoja riittävän kudoksen saamiseksi analyysiä varten.
Kokeellinen: Kilpirauhasen biopsia (virtuaalitodellisuus)
Tämän käsivarren potilaat saivat normaalitoimenpiteen kilpirauhasen biopsiat virtuaalitodellisuudella toimenpiteen ajan.
Menettely: Normaali toimenpide Kilpirauhasen biopsia
Tässä toimenpiteessä potilas makaa sängyllä niska kallistettuna taaksepäin paljastaakseen kilpirauhasen. Lääkäri puhdistaa kyhmyn päällä olevan ihon ja turruttaa sen paikallispuudutteella. Lääkäri käyttää sitten ultraäänilaitetta visualisoidakseen kyhmyn ja ohjaamalla neulaa solujen saamiseksi ruiskun läpi. Tämä prosessi voidaan toistaa useita kertoja riittävän kudoksen saamiseksi analyysiä varten.
Laite: Virtuaalitodellisuus
VR-interventioryhmään määrätyt tutkimukseen osallistujat varustettiin HP Reverb G2 Head Mounted Display (HMD) -näytöllä ja langattomalla hiirellä ennen toimenpiteeseen valmistautumista. Käytettiin yhtä virtuaalista ympäristöä, joka integroi passiivisen ja aktiivisen osallistujan syötteen gyroskooppisen liikkeentunnistuksen ja tietokoneen hiiritulon kautta.
Active Comparator: PICC (ohjaus)
Tämän haaran potilaat saivat PICC-sijoituksia ilman virtuaalitodellisuutta.
Menettely: Vakiomenettely PICC-sijoittelu
Tässä toimenpiteessä potilas makaa sängyllä ja hänen käsivartensa puhdistetaan ja sen jälkeen puututaan paikallispuudutuksella. Lääkäri käyttää sitten ultraääntä löytääkseen sopivan laskimon käsivarresta, tyypillisesti kyynärpään yläpuolelta. Lääkäri tekee sitten pienen viillon ihoon ja työntää neulan suoneen, minkä jälkeen perifeerisesti insertoitu keskuskatetri (PICC) ohjaa neulan läpi, kunnes se saavuttaa suuren laskimon lähellä sydäntä. Lopullinen asento varmistetaan röntgenkuvauksella ja PICC-linja kiinnitetään asennuskohdassa.
Kokeellinen: PICC (virtuaalitodellisuus)
Tämän haaran potilaat saivat tavanomaiset PICC-sijoitukset virtuaalitodellisuudessa toimenpiteen ajan.
Laite: Virtuaalitodellisuus
VR-interventioryhmään määrätyt tutkimukseen osallistujat varustettiin HP Reverb G2 Head Mounted Display (HMD) -näytöllä ja langattomalla hiirellä ennen toimenpiteeseen valmistautumista. Käytettiin yhtä virtuaalista ympäristöä, joka integroi passiivisen ja aktiivisen osallistujan syötteen gyroskooppisen liikkeentunnistuksen ja tietokoneen hiiritulon kautta.
Menettely: Vakiomenettely PICC-sijoittelu
Tässä toimenpiteessä potilas makaa sängyllä ja hänen käsivartensa puhdistetaan ja sen jälkeen puututaan paikallispuudutuksella. Lääkäri käyttää sitten ultraääntä löytääkseen sopivan laskimon käsivarresta, tyypillisesti kyynärpään yläpuolelta. Lääkäri tekee sitten pienen viillon ihoon ja työntää neulan suoneen, minkä jälkeen perifeerisesti insertoitu keskuskatetri (PICC) ohjaa neulan läpi, kunnes se saavuttaa suuren laskimon lähellä sydäntä. Lopullinen asento varmistetaan röntgenkuvauksella ja PICC-linja kiinnitetään asennuskohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
Toimenpidettä edeltävät kivunarvioinnit saatiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vastasi potilaan odotettua kiputasoa kunkin toimenpiteen aikana ennen satunnaistamista hoitoon tai kontrolliin. VAS-asteikko mitattiin millimetreinä, 0 mm osoitti "ei kipua", 100 mm osoitti "pahin kipua". Jokaisen toimenpiteen jälkeen osallistujat suorittivat itse ilmoittaman kyselyn, joka osoitti toimenpiteen aikana todellista kipua VAS-asteikolla.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
Ahdistus (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
Toimenpidettä edeltävät ahdistuneisuusarvioinnit annettiin VAS-asteikolla osoittamaan potilaan ahdistuneisuustasoa ennen satunnaistamista hoitoon tai kontrolliin. Kivun tapaan VAS-ahdistusasteikko mitattiin millimetreinä, 0 mm osoitti "ei ahdistusta", 100 mm osoitti "pahimman ahdistuksen". Jokaisen toimenpiteen jälkeen osallistujat täyttivät itseraportoidun kyselyn, joka osoitti toimenpiteen aikana koettua todellista ahdistusta VAS-asteikolla.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi (bpm)
Aikaikkuna: Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Pulssia tarkkailtiin ja kerättiin kolmessa pisteessä kunkin kokeen aikana: välittömästi kuulokkeiden sijoittamisen jälkeen, kuuden minuutin kuluttua toimenpiteestä ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Systolinen verenpaine kerättiin kolmesta pisteestä jokaisen kokeen aikana: välittömästi kuulokkeiden sijoittamisen jälkeen, kuusi minuuttia jokaisessa toimenpiteessä ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Diastolinen verenpaine kerättiin kolmesta pisteestä jokaisen kokeen aikana: välittömästi kuulokkeiden sijoittamisen jälkeen, kuusi minuuttia jokaisessa toimenpiteessä ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolme kertaa toimenpiteen aikana
Toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
Toimenpiteen pituus kirjataan minuutteina
Menettelyn kesto
Lidokaiini annettu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ihonalaisen lidokaiinin määrä mitattuna millilitroina (ml).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Temple University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hillel Maresky, M.D., Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 27238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki pääjulkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat IPD, mukaan lukien väestötiedot, tulokset ja haittatapahtumat, jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 6 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta harjoittava pätevä tutkija voi pyytää pääsyä IPD-kokeiluon, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tiedonjakosopimuksen tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia