Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen sydämen kuntoutushoitoon (T2CR) monisairaisuuden ja heikkouden esteiden poistamiseksi (T2CR)

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sydämen kuntoutus (CR) on toissijainen ehkäisyohjelma sydän- ja verisuonitautia (CVD) sairastaville potilaille. Se on erityisen arvokasta, koska sydän- ja verisuonitautia esiintyy yhä useammin yhdessä komorbiditeetin, heikkouden ja hoidon monimutkaisuuden kanssa, jotka altistavat potilaat toiminnan heikkenemiselle, vammautumiselle ja korkeille kustannuksille. Silti harvat veteraanit osallistuvat CR: hen, osittain siksi, että osallistuminen on vaikeaa. Promising Practice Home-based CR (HBCR) kehitettiin lisäämään CR:n osallistumista, mutta monet veteraanit ovat edelleen liian rajoitettuja komorbiditeettiin ja heikkoon osallistumiseen. Transition to CR (T2CR) -interventio on kasvokkain suoritettava ohjelma, joka edistää elintärkeitä taitoja, koulutusta, oivalluksia, motivaatiota ja potilaan ja palveluntarjoajan välisiä suhteita, jotka edistävät onnistunutta HBCR:ää myöhemmin. Tässä tutkimuksessa verrataan CR:ään kelpaavia veteraaneja, jotka on satunnaistettu T2CR-interventioon, verrattuna tavalliseen hoitoon. Eroja toimintakyvyssä, HBCR-osallistumisessa ja terveissä kotona olevissa päivissä verrataan vuoden aikana. Myös potilaiden kokemuksia ja palveluntarjoajien näkemyksiä T2CR:n esteistä ja fasilitaattoreista verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutus (CR) on näyttöön perustuva toissijainen ehkäisyohjelma sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) sairastaville potilaille, jonka tavoitteena on stabiloida potilaita kliinisesti ja palauttaa fyysinen toiminta ja terveys sydän- ja verisuonitautitapahtuman jälkeen. Se sopii hyvin ikääntyvän Veterans Health Administrationin (VHA) ikääntyvän väestön tarpeisiin, jotka ovat alttiita sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien sairauksien, heikkouden ja siihen liittyvän toiminnan heikkenemisen yhteydessä. Valitettavasti vain muutama kelvollinen veteraani osallistuu. Logistiset haasteet ovat keskeinen este, koska saatavilla on vain vähän VHA-sivustopohjaisia ​​CR-ohjelmia. Promising Practice Home-based CR (HBCR) on VHA-aloite, joka on suunniteltu parantamaan CR:n osallistumista käyttämällä uutta kotipohjaista lähestymistapaa. Vaikka HBCR:n on osoitettu olevan tehokas osallistuville veteraaneille, vain harvat osallistuvat. Monet veteraanit, jotka ovat oikeutettuja HBCR:ään, ovat edelleen samanaikaisten sairauksien ja heikkouden rasittamia, ja heillä ei useinkaan ole luottamusta ja/tai kykyä kotihoitoon. Transition to CR (T2CR) -interventio on 2-vaiheinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa HBCR-prosessia ja vastata sitä kautta paremmin veteraanien tarpeisiin. T2CR Phase 1 on noin 2 päivän kasvokkain suoritettava ohjelma ensimmäisen sydän- ja verisuonitautien sairaalahoidon ja kotihoidon välillä. Ohjelma sisältää kokonaisvaltaisen arvioinnin kokonaisvaltaisista riskeistä (CVD ja ei-CVD), toimintarajoitteista ja psykososiaalisista olosuhteista. Yksilölliset käytännölliset suunnitelmat laaditaan sen varmistamiseksi, että HBCR on toteutettavissa, turvallinen ja käytännöllinen kokonaismäärästä monimutkaisuudesta huolimatta. Tavoitteiden asettaminen, sitoutumisen vahvistaminen ja koulutus on integroitu; harjoitusharjoittelua korostetaan; ja järjestetään konsultaatioita rinnakkaisiin sairauksiin sekä telelääketieteen videofasilitointia. T2CR Phase 2 on HBCR, jota rikastuttaa T2CR Phase 1:ssä aloitettu orientaatio, käytäntö, konsultaatiot, tuet ja tavoitteiden asettaminen sekä innovatiiviset harjoittelutekniikat heikkokuntoisille ja/tai toimintavammaisille potilaille. T2CR on linjassa jo olemassa olevan Coordinated Transitional Care (C-TraC) -ohjelman kanssa. C-TraC-sairaanhoitajat hiovat tällä hetkellä lääkityksen hallintaa, lääketieteellistä seurantaa ja koulutusta sairaalassa olevien veteraanien siirtyessä kotiin, mutta he eivät juurikaan ohjaa fyysisten toimintojen palautumista. Helpottamalla ohjaamista T2CR-interventioon, C-TraC-hoitoa tehostetaan. Hybriditehokkuustoteutusmallia (tyyppi 1) käyttävä Transition to Cardiac Rehabilitation to Address Multimorbidity and Frailty -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan T2CR:ää verrattuna tavalliseen HBCR:ään VA Pittsburghin ja Boston Healthcare Systemsissä. Kvantitatiivisiin päätepisteisiin kuuluvat toiminnallinen hyöty (arvioitu jälkeisen hoidon aktiivisuusmittauksella [AM-PAC CAT]) 365 päivän aikana sekä 5-kertainen istuma-seisoma -suorituskykymitta. Osallistuneiden CR-istuntojen, uudelleensairaalahoitojen ja Terveyspäivät kotona arvioidaan. Myös potilaiden käsitykset T2CR:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä arvioidaan. Myös palveluntarjoajien käsitykset T2CR:stä arvioidaan; CFIR-kehystä (Consolidated Framework for Implementation Research) käytetään näkemysten jäsentämiseen. Potilaiden ja palveluntarjoajien palautetta sovelletaan toteutusstrategioiden tarkentamiseen tavoitteena laajentaa T2CR lopulta koko ORH Promising Practices -verkostoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sonya Vaziri, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Rekrytointi
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Päätutkija:
          • Daniel E Forman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset hakijat koostuvat mies- ja naisveteraaneista, jotka ovat sairaalahoidossa:

    • iskeeminen sydänsairaus (akuutti sydäninfarkti tai stabiili iskemia)
  • revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio)
  • läppäsydänsairaus (kirurginen tai perkutaaninen toimenpide mitraalisen regurgitaatioon tai aorttastenoosiin)
  • tai sydämen vajaatoiminta (vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio)
  • Kaikki otetaan palvelukseen alun perin sairaalahoidossa, ja heidän on ilmaistava halukkuutensa harkita sydämen kuntoutusta hoitovaihtoehtona, mukaan lukien mahdollisuus interventioon, joka voisi mahdollisesti pidentää heidän sairaalahoidon kestoa (enintään 2 päivää).
  • Opintoihin hakijoiden tulee myös puhua englantia ja pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joiden sairaus on epävakaa historian, fyysisen kokeen ja/tai laboratoriolöydösten osoittaman loppuvaiheen sairauden, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan 12 kuukauden kuluessa
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MiniCog-pisteet 0-2)
  • aiempaa riippuvuutta aiheuttavia tai käyttäytymisongelmia, jotka vaikeuttavat HBCR:n turvallista antoa
  • kuulon heikkeneminen, joka häiritsee osallistumista tutkimukseen
  • eläminen pitkäaikaishoidon elintilanteessa ennen sairaalahoitoa, ei suunnitelmia palata itsenäiseen elämään sairaalahoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: T2CR-interventio
T2CR-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat siirtymäkauden hoito-ohjelman, joka on suunniteltu täydentämään tavallista hoitoa akuutin sydäntapahtuman jälkeen. Tutkimushenkilöstö seuraa T2CR Intervention -osallistujia 12 kuukauden tutkimusjakson ajan arvioidakseen päätepisteitä verrattuna Tavalliseen hoitoon.
Käyttäytyminen: T2CR-interventio
T2CR-interventio sisältää kaksi vaihetta. T2CR Phase 1 (Assess and Plan) on sairaalasta kotiutumisen aikana tai pian sen jälkeen toteutettava ohjelma, joka sisältää kattavan riskiarvioinnin suorittamisen, strategioiden kehittämisen tunnistettuihin riskeihin puuttumiseksi ja toimintakyvyn palauttamiseksi terveellisiin elämäntapoihin liittyvän koulutuksen avulla sekä perehdyttämiseen ja harjoittamiseen. harjoittelutekniikoita. T2CR Phase 2 (Implementation and Support) sisältää HBCR-ohjelman, joka perustuu Promising Practices HBCR:ään, mutta jota on rikastettu entisestään T2CR Phase 1:ssä kehitetyillä oivalluksilla ja strategioilla ja joka sisältää myös tekniikoita, jotka maksimoivat harjoittelun tehokkuuden ja tehokkuuden.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa kliinisen palveluntarjoajansa harkinnan mukaan. Tutkimushenkilöstö seuraa Usual Caren osallistujia 12 kuukauden tutkimusjakson ajan arvioidakseen päätepisteitä verrattuna T2CR-interventioryhmään.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista hoitoa palveluntarjoajiensa suositteleman akuutin sydäntapahtuman jälkeen, johon voi sisältyä lupaavien käytäntöjen kotipohjainen sydämen kuntoutus (alias tavallinen HBCR) molemmissa paikoissa tai paikkakohtainen CR VAPHS:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Physical Function SF 10a
Aikaikkuna: 3 kuukautta, eli lähtötasosta 3 kuukauden muutos
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Physical Function V2.0 Short Form 10a on standardoitu potilaan raportoima käytännön toimintakyvyn indeksi. PROMIS-fysikaaliset toiminnot mittaavat yläraajojen (kätevyyden), alaraajojen (kävely tai liikkuvuus) omatoimisuutta ja toimintaa sekä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa. PROMIS Physical Function Short Form 10a on standardoitu kyselylomake, joka soveltuu suurten ryhmien vertailuun. Fyysisten toimintojen skaalattua pistemäärää käytetään ensisijaisena tuloksena 90 päivän kohdalla.
3 kuukautta, eli lähtötasosta 3 kuukauden muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 kertaa istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
5-kertainen istuminen seisomaan on suorituskyvyn ja tasapainon mitta, jota käytetään suorituskyvyn ja vamman riskin indeksinä. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja 90 päivän kohdalla kaikilla osallistujilla ja mahdollisuuksien mukaan 180 ja 365 päivän kohdalla.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Mini-Cog
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Lyhyt kognition arvio, joka testaa visuospatiaalista esitystä, muistamista ja toimeenpanotoimintoa. Se pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan kognitiiviseen suorituskykyyn.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Morley Frailty -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Frail Scale on 5 kohdan arvio väsymyksestä, vastustuskyvystä, liikkumisesta, sairauksista ja painonpudotuksesta. Pisteet vaihtelevat 0–5, ja suurempi luku osoittaa suurempaa haurautta.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Sydämen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Arvio sydänpotilaan itseluottamuksesta ja selviytymiskyvystä sydäntapahtuman jälkeen. Pisteytys asteikolla 0–52, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
PHQ-9 on 9 kohdan masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman masennuksen mahdollisuuden.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Kipu, nautinto, yleinen toiminta (PEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
3-osainen asteikko kivun voimakkuuden ja häiriöiden arvioimiseksi sekä kivun muutosten seuraamiseksi ajan mittaan. PEG-asteikko sisältää yksilölliset asteikot, joissa osallistujat arvioivat kiputasoaan eri alueilla asteikolla 0-10. Kolmen kohteen keskiarvo on PEG-lopullinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiputasoa.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Uudelleensairaalahoidot ja ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Uudelleensairaala- ja päivystyskäyntien määrä arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksoissa.
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Terveelliset päivät kotona
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsenäinen asuminen on arvioitu Terveet päivät kotona -ajaksi. Tämä on tiivistetty laatumitta, jota käytetään yhteisössä eläville iäkkäille veteraaneille, erityisesti niille, joilla on suurempi riski kuolla laitoshoitoon.
12 kuukautta
Sydämen kuntoutukseen osallistuvat mittarit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vakiintuneiden VA Coordinated Transitional Care (C-TraC) -mittareiden perusteella seurannan aikana seurataan osallistuneiden sydänkuntoutusistuntojen määrää ja sydämen kuntoutusohjelman loppuunsaattamista.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Havaintomittarit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
HBCR:n koettu arvo koulutus-, ravitsemus- ja tukiohjelmana verrattuna sen arvoon harjoitusohjelmana (jokainen arvosana 1 [erittäin vähän] 5 [erittäin merkittävä]).
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PROMIS Physical Function SF 10a
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden ja 12 kuukauden muutokseen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Physical Function V2.0 Short Form 10a on standardoitu potilaan raportoima käytännön toimintakyvyn indeksi. PROMIS-fysikaaliset toiminnot mittaavat yläraajojen (kätevyyden), alaraajojen (kävely tai liikkuvuus) omatoimisuutta ja toimintaa sekä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa. PROMIS Physical Function Short Form 10a on standardoitu kyselylomake, joka soveltuu suurten ryhmien vertailuun.
Lähtötilanne 6 kuukauden ja 12 kuukauden muutokseen
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ)
Aikaikkuna: Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Potilas raportoi 13 kohdan päivittäisen aktiivisuuden arvioinnin, joka arvioi toimintakykyä ja korreloi myös sydän- ja hengityselimistön kuntoon. Pisteet vaihtelevat välillä 1-13 metabolista ekvivalenttia (MET).
Perustaso 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Veteraanien RAND 12 -kohteiden terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen
Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12) on standardoitu kyselylomake, joka arvioi itse ilmoittamaa elämänlaatua. Pisteet on tiivistetty kahteen osaan: "Fyysisen terveyden yhteenvetomittaus {PCS-fyysisen komponentin pistemäärä}" ja "Mental Health Summary Measure {MCS-mental komponent score}". Pisteytys sisältää standardoidun t-pisteen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Lähtötilanne 3, 6 ja 12 kuukauden muutokseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel E Forman, MD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIR 21-177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia