Mitoksantronihydrokloridiliposomiyhdistelmähoito korkean riskin / ekstramedullaarisen multippelin myelooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Todettu korkean riskin multippeli myelooma (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 FISH-testillä) tai ekstramedullaarinen multippeli myelooma; 2. Ikä: 18-70 vuotta vanha (mukaan lukien 18 ja 70 vuotta vanha), sukupuolesta riippumatta; 3. East Cooperative Oncology Groupin fyysisen suorituskyvyn pisteet (ECOG): 0-2 pistettä; 4. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta; 5. Onko "mitattavissa olevia vaurioita": ekstramedullaarisia vaurioita ≧ 1,0 cm tai enemmän; seerumin M-proteiini ≥ 10 g/l ja/tai 24 tunnin virtsan M-proteiini ≥ 200 mg; 6. Verirutiini: neutrofiilien määrä ≥1,0 ​​× 109/l; potilaille, joiden plasmasolut luuytimessä on >50 %, sallitaan 0,5×109/l≤neutrofiilien määrä <1,0×109/l. Potilaille, joiden verihiutaleet ovat ≥100 × 109/l; plasmasolut luuytimessä > 50 %, 50 x 109/l < verihiutaleet < 100 x 109/l; hemoglobiini > 8 g/dl; 7. Maksan toiminta: AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (sama ikäryhmä) tai ≤ 5 kertaa normaaliarvon yläraja maksametastaasien esiintyessä; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; kreatiniini ≤ 2,5 mg/dl; 8. Potilaat, jotka saavat paikallista sädehoitoa, samanaikaisesti steroidien kanssa tai ilman, kivunhallintaan tai selkäytimen/hermojuuren kompressiohoitoon ovat kelvollisia. Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoitohoidosta; 9. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Sydämen vajaatoiminta tai vakava sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  1. Sydäninfarkti tai virusperäinen sydänlihastulehdus tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  2. On sydänsairauksia, jotka vaativat hoitoa seulonnan aikana, kuten epästabiili angina pectoris, krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥ aste 2), rytmihäiriöt, läppäsairaus jne. tai jatkuva kardiomyopatia;
  3. QTc-aika > 480 ms tai pitkä QTc-oireyhtymä seulonnan aikana;

  4. Sydämen ejektiofraktio on seulonnan aikana alle 50 % tai pienempi kuin tutkimuskeskuksen tutkimusarvoalueen alaraja.

     2. Aktiivinen hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio (hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni on positiivinen ja hepatiitti B -viruksen DNA ylittää 1x103 kopiota/ml; hepatiitti C -viruksen RNA ylittää 1x103 kopiota/ml); 3. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (HIV-vasta-ainepositiivinen); 4. kärsivät hallitsemattomasta bakteeri-infektiosta, sieni-infektiosta tai virusinfektiosta, joka vaatii systeemistä hoitoa 1 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista; 5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät; 6. Perifeerinen neuropatia tai asteen 2 kipu (CTCAE5.0) tai enemmän ennen hoitoa; 7. saanut systeemistä kemoterapiaa 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta; 8. Relapsoituneet potilaat ovat resistenttejä pomalidomidille aiemman hoidon aikana tai eivät voi hyväksyä pomalidomidihoitoa